Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steriilin liimasidoksen hyödyllisyys peritoneaalidialyysikatetrin ulostulokohdassa (PANCADIPE)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Caen

Steriilin liimasidoksen hyödyllisyys peritoneaalidialyysikatetrin ulostulokohdassa: pilottitutkimus

Peritoneaalidialyysinesteen infektio on merkittävä komplikaatio potilailla, joita hoidetaan peritoneaalidialyysillä (PD). Katetrin ensihoidon tavoitteena on vähentää vatsakalvon bakteerikontaminaatiota. Kansainvälisen peritoneaalidialyysiyhdistyksen suositukset eivät anna tietoa hoidon tiheydestä tai steriilin liimasidoksen hyödyllisyydestä. Siten jokainen hoitokeskus soveltaa omaa protokollaan. Pukeutuminen on yleinen käytäntö, vaikka sen turvallisuutta ja kiinnostusta ei ole osoitettu.

Pukeutumisen hyödyllisyys on vielä osoittamatta. Toisaalta käytön tehokkuus mupirosiinivoiteen ehkäisyssä ilmaantumisen yhteydessä on osoitettu staphylococcus aureuksen (SA), yleisimmän peritoniitin aiheuttaman bakteerin aiheuttaman infektion riskin vähentämisessä. Espanjalainen tutkimus osoitti, että SA:n vatsakalvon infektion aikana samanlaisen SA:n kannan useimmin kolonisoi katetrin ilmaantuminen.

Voidaan katsoa, ​​että dialyysinesteen infektio PD:ssä ei liity pelkästään ensihoidon laatuun, vaan myös vaihdon aikana tapahtuviin manipulaatioihin.

Ottaen huomioon PD-potilaiden määrän Ranskassa, on vaikea saada riittävästi valtaa osoittaakseen muodollisesti, että sidoksen puuttuminen ei ole huonompaa.

Siksi tutkijat ehdottavat kuvaavaa, tutkivaa tutkimusta tapahtumista, joita voi esiintyä PD:ssä, kun sidosta ei käytetä. Tämä on vaihe ennen monikeskussen satunnaistetun vertailevan tutkimuksen suorittamista, jonka tarkoituksena on osoittaa, että sidoksen puuttuminen ei ole huonompi kuin sidoksen käyttäminen nesteinfektioiden ilmaantuvuuden suhteen. peritoneaalidialyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14033
        • Caen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolle on tiedotettu ja joka on antanut vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen
  • potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan sisällyttäminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimussuunnitelmaan, joka vaikuttaa infektioriskiin
  • katetrin hautaaminen ennen dialyysihoidon aloittamista toinen yritys peritoneaalidialyysillä katetrin poiston ja resektion jälkeen
  • potilas kuraattorin alla
  • raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Pukeutuminen

Se on historiallinen kohortti, joka koostuu yli 18-vuotiaista potilaista, joita hoidetaan peritoneaalidialyysillä Caen Normandien yliopistollisen sairaalan nefrologian osastolla. Potilaita, joilla on samat osallistumatta jättämisen kriteerit kuin koeryhmässä, ei oteta mukaan. Tiedot poimitaan ranskan kielen peritoneaalidialyysirekisteristä. Rekisterissä olevien potilaiden määrää ei voida vahvistaa etukäteen; tämä luku vastaa neljän vuoden seurantaa tutkimuksen aloituspäivänä, jotta varmistetaan vähintään kahden vuoden seuranta

Yleensä huolta

Ensimmäinen pukeutuminen 5 tai 10 päivää katetrin asennon jälkeen:

  • Puhdista ulostulo antiseptisellä saippualla
  • Huuhtelu suolaliuoksella
  • Kuivaus
  • Hasselpähkinämupirosiinin levitys poistumiskohtaan
  • Oklusiivisen sidoksen levitys poistumiskohdassa Hoito on sama. Poistumispaikan hoitoa suoritetaan päivittäin, jos potilas käy suihkussa tai kahdesti viikossa.
Kokeellinen: Ei pukemista
Ei steriiliä sidosta periotoneaalidialyysikatetrin ulostulokohdassa kaikille potilaille (30 päivää peritoneaalidialyysikatetrin asettamisen jälkeen)
Muut: Ei pukemista
Sitten hoito on sama ja poistumiskohta peitetään okklusiivisella sidoksella edistämään tunnelin epitelisaatiota ja paranemista. Suihkussa käyminen on kielletty tänä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuttava tapahtuma
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Aika tartuntatapahtuman esiintymiseen:

  • Staphylococcus aureus peritoneaalidialyysineste (SA) -infektio 24 kuukauden sisällä seurannasta
  • Muun peritoneaalidialyysin nesteen kuin AS:n infektio 24 kuukauden kuluessa seurannasta
  • Ilmenevä infektio 24 kuukauden seurannan aikana
  • Peritoniitti SA:ssa ja samanaikainen SA:n esiintyminen ilmaantuessa 24 kuukauden kuluessa seurannasta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Tutkijat

  • Päätutkija: SONIA GUILLOUET, PhD's, University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A00379-46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei pukemista

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa