腹膜透析カテーテル出口部における無菌粘着性ドレッシングの有用性 (PANCADIPE)
腹膜透析カテーテルの出口部位における無菌粘着性ドレッシングの有用性: パイロット研究
腹膜透析液の感染は、腹膜透析 (PD) で治療された患者の主要な合併症です。 カテーテル エマージェンス ケアの目的は、腹膜の細菌汚染を減らすことです。 International Society of Peritoneal Dialysis の推奨事項では、ケアの頻度や滅菌粘着性包帯の有用性に関する情報は提供されていません。 したがって、各治療センターは独自のプロトコルを適用します。 安全性と関心は示されていませんが、ドレッシングは一般的な方法です.
ドレッシングの有用性はまだ証明されていません。 一方、腹膜炎で最も頻繁に見られる細菌である黄色ブドウ球菌 (SA) による感染のリスクの減少に対するムピロシンのクリームの出現の予防における適用の有効性が実証されています。 スペインの研究では、SA での腹膜感染中に類似の SA 株が最も頻繁に定着した部位は、カテーテルの出現であることが示されました。
PD における透析液の感染は、救急医療の質だけでなく、交換時の操作にも関係していると考えられます。
フランスで PD に関与している患者の数を考えると、ドレッシングなしの非劣性を正式に証明するのに十分な検出力を得ることは困難です。
したがって、研究者は、ドレッシングが適用されていないときに PD で発生する可能性のあるイベントの記述的で探索的な研究を提案しています。 これは、多施設無作為化比較研究を実施する前のステップであり、液体感染の発生率に関して、ドレッシングの適用と比較して、ドレッシングの非劣性が非劣性であることを示すことを目的としています。 腹膜透析。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14033
- CAEN University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 説明を受け、自由かつインフォームドコンセントを与えた患者
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 感染のリスクに影響を与える別の生物医学研究プロトコルに患者を含める
- 透析治療開始前のカテーテルの埋設 カテーテル抜去および切除後の腹膜透析による治療の 2 回目の試み
- キュレーターの下の患者q
- 妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:ドレッシング
これは、Caen Normandie の大学病院の腎臓科で腹膜透析によって治療された 18 歳以上の患者で構成される歴史的なコホートです。 実験群と同じ非包含基準を持つ患者は含まれません。 データは、Registry of Peritoneal Dialysis of French Language から抽出されます。 レジスターに含まれる患者の数は、事前に決定することはできません。この数は、少なくとも 2 年間の患者の追跡調査を確実にするために、研究開始日の 4 年間の追跡調査に対応します。 普段のケア カテーテル挿入後 5 日または 10 日での最初のドレッシング :
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実験的:ドレッシングなし
すべての患者の腹膜透析カテーテルの出口部位に無菌包帯を適用しない(腹膜透析カテーテルの留置後 30 日)
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その後、ケアは同じで、トンネル上皮化と治癒を促進するために、出口部位は閉塞包帯で覆われたままです。
この時間帯はシャワー禁止です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染症
時間枠:24ヶ月
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感染症発生までの時間:
|
24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:SONIA GUILLOUET, PhD's、University Hospital, Caen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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