Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность стерильной липкой повязки на месте выхода катетера для перитонеального диализа (PANCADIPE)

27 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital, Caen

Полезность стерильной липкой повязки в месте выхода катетера для перитонеального диализа: пилотное исследование

Инфекция жидкости для перитонеального диализа является основным осложнением у пациентов, получающих перитонеальный диализ (ПД). Цель ухода за катетером при появлении катетера — уменьшить бактериальное обсеменение брюшины. Рекомендации Международного общества перитонеального диализа не содержат информации о частоте оказания помощи или полезности стерильной липкой повязки. Таким образом, каждый лечебный центр применяет собственный протокол. Перевязка является обычной практикой, хотя ее безопасность и интерес не продемонстрированы.

Полезность одежды еще предстоит доказать. С другой стороны, была продемонстрирована эффективность применения в профилактике крема мупироцина при появлении на снижение риска заражения золотистым стафилококком (SA), наиболее часто встречающимся микробом при перитоните. Испанское исследование показало, что во время перитонеальной инфекции при СА местом, наиболее часто колонизируемым подобным штаммом СА, было место выхода катетера.

Можно считать, что инфицирование диализирующей жидкости при БП связано не только с качеством оказания неотложной помощи, но и с манипуляциями при обмене.

Учитывая количество пациентов, вовлеченных в БП во Франции, трудно получить достаточную мощность, чтобы официально продемонстрировать неполноценность отсутствия повязки.

Поэтому исследователи предлагают описательное, исследовательское исследование событий, которые могут произойти при БП, когда повязка не применяется. Это шаг перед проведением многоцентрового рандомизированного сравнительного исследования, целью которого будет показать не меньшую эффективность отсутствия повязки по сравнению с наложением повязки на частоту жидкостной инфекции. перитонеальный диализ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациент, который был проинформирован и дал свободное и осознанное согласие
  • пациент, связанный со схемой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • включение пациента в другой протокол биомедицинских исследований, влияющий на риск заражения
  • захоронение катетера до начала лечения диализом вторая попытка лечения перитонеальным диализом после удаления катетера и резекции
  • пациент под кураторствомq
  • беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Одевание

Это историческая когорта, состоящая из пациентов старше 18 лет, получавших перитонеальный диализ в нефрологическом отделении университетской больницы Кан-Нормандия. Пациенты с теми же критериями невключения, что и в экспериментальной группе, не будут включены. Данные будут извлечены из Реестра перитонеального диализа на французском языке. Количество больных, включенных в регистр, не может быть установлено заранее; это число будет соответствовать 4-летнему наблюдению на дату начала исследования, чтобы обеспечить по крайней мере двухлетнее наблюдение за пациентом.

Обычно уход

Первая перевязка через 5 или 10 дней после постановки катетера:

  • Очистка появления антисептическим мылом
  • Полоскание солевым раствором
  • Сушка
  • Применение мупироцина фундука на месте выхода
  • Наложение окклюзионной повязки на место выхода Затем уход такой же. Уход за местом выхода проводят ежедневно, если больной принимает душ, или два раза в неделю.
Экспериментальный: Без повязки
Отсутствие стерильной повязки на месте выхода катетера для перитонеального диализа у всех пациентов (30 дней после установки катетера для перитонеального диализа)
Другой: Без повязки
Затем уход остается прежним, и место выхода остается закрытым окклюзионной повязкой, чтобы способствовать эпителизации и заживлению туннеля. Душ в этот период запрещен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекционное событие
Временное ограничение: 24 месяца

Время до возникновения инфекционного события:

  • Заражение жидкости перитонеального диализа (SA) Staphylococcus aureus в течение 24 месяцев наблюдения
  • Инфекция жидкости для перитонеального диализа, отличная от АС, в течение 24 месяцев наблюдения
  • Возникновение инфекции в течение 24 месяцев наблюдения
  • Перитонит при СА и одновременное наличие СА при возникновении в течение 24 мес наблюдения
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Следователи

  • Главный следователь: SONIA GUILLOUET, PhD's, University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-A00379-46

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без повязки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться