Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Outcome of Neo-adjuvant Chemotherapy Followed by Breast Conservative Surgery in Breast Cancer in Upper Egypt

keskiviikko 3. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sammani Ali Muhammad, Assiut University

Systemic chemotherapy along with radiotherapy has been successfully used to post-operatively manage patients following tumour resection in breast cancer.

This was further supported with clinical trials conducted in the 1970s and 1980s which shows significant improvement in progression-free of tumours and overall survival rates in patients who undergo chemotherapy for operable breast cancer.(1)-(2) Neoadjuvant chemotherapy on the other hand, involves the administration of the chemotherapeutic agents some weeks before appropriate breast surgery. This induces reduction in the tumour size and allows for breast conservative surgery instead of mastectomy in some cases.

Techniques for tumour localization in neoadjuvant chemotherapy using metallic markers allowing lower excision of breast tissue without compromising margins and breast conservation being feasible in many patients have evolved over time.(3)-(7)-(9) However, there are recent concerns questioning the increase use of neoadjuvant chemotherapy in breast cancer it as it may not be beneficial to patients in the long run.(10)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This will consist of six cycles of FEC-100 regimen followed by surgery. The decision on the type of surgery (breast conservative surgery or mastectomy) will be taken on the final assessment of the disease after the six cycle.

Neoadjuvant chemotherapy regimen will consist of six cycles of fluorouracil 500mg/m2 , epirubicin 75mg/m2 and cyclophosphamide 500mg/m2 administered intravenously at three week interval.

Surgery was planned to be performed within 4-6 weeks after the six course of chemotherapy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:1- female patients diagnosed with breast cancer and are attending oncology or surgical unit of Assiut university hospital .

2- breast cancer will be diagnosed by core-needle biopsy. 3- all patients must have complete history and physical examination (including careful assessment of breast and axillary lymph nodes).

4- All patients must have routine laboratory tests (CBC, liver and renal function tests, and alkaline phosphatase) and radiological tests (chest x-ray, pelvic-abdominal ultrasound, bilateral mammography with confirmatory ultrasound and complete echocardiography to assess the cardiac function).

5- written consent from patients.

-

Exclusion Criteria:

  • 1- Elderly patients more than 70years old. 2- Previous treatment for breast cancer. 3- Presence of co-existing malignancies. 4- Pregnancy or lactation at time of diagnosis. 5- Severe renal, hepatic or haematological abnormalities. 6- Bilateral breast cancer. 7- advanced breast cancer

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Retros FEC-100 +BRS
Contains record of already treated patients with six cycles of FEC-100 Fluorouracil ,Epirubicin and Cyclophosphamide and later had Breast conservative Surgery(BRS)
Lääke: FEC-100
Patients will recieve six cycles of FEC-100 and Breast conservative surgery after 4-6 weeks
Muut nimet:
  • Breast Conservative Surgery
Active Comparator: PROS 30 FEC-100 +BRS
These are new patients who will be treated with six cycles of FEC-100 (Flourouracil,Epirubicin and Cyclophosphamide) and will undergo Breast Conservative Surgery (BRS)after 6 weeks
Lääke: FEC-100
Patients will recieve six cycles of FEC-100 and Breast conservative surgery after 4-6 weeks
Muut nimet:
  • Breast Conservative Surgery

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tumour size measurement
Aikaikkuna: 18 WEEKS
Measurement of tumuor size before and after six courses of FEC-100
18 WEEKS

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hisham A Riad, PhD, Assiut University
  • Opintojohtaja: Samir S Mohamed, PhD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAMuhammad

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset FEC-100

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa