PH:n RUS-rekisteri
Venäjän kansallinen rekisteri potilaista, joilla on keuhkovaltimohypertensio ja krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
Venäjän kansallinen keuhkovaltimoverenpaineesta (PAH) ja kroonista tromboembolista pulmonaalista hypertensiota (CTEPH) sairastavien potilaiden rekisteri on monikeskustutkimus, joka tutkii PAH- ja CTEPH-potilaiden kliinistä kulkua ja sairauden hoitoa. Suunniteltu keräämään demografisia, kliinisiä ja prognostisia tietoja rutiininomaisesta sairaanhoidosta tulevaisuuteen vastikään aloitettua hoitoa varten tammikuusta 2016 lähtien.
Internet-pohjainen rekisteri (www.medibase.pro) täyttää korkeat laatustandardit useilla toimenpiteillä (suunniteltu keskuksen vähimmäispanos vähintään 10 potilaalle vuodessa, automaattiset tietojen uskottavuuden tarkistukset saapumisen yhteydessä, kyselyt, seuranta lähdetietojen varmentamalla > 50 prosentissa osallistuvista keskuksista).
Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on diagnosoitu Maailman terveysjärjestön keuhkohypertensioryhmien (WHO Group I) PAH tiettyjen hemodynaamisten kriteerien mukaisesti, rekisteröidään osallistuviin keskuksiin tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Osallistuvia potilaita seurataan vähintään viiden vuoden ajan ilmoittautumisesta lukien.
Sitä voidaan soveltaa muun muassa laadunvarmistukseen: yksittäiset keskukset voivat luottamuksellisesti verrata tuloksiaan muiden keskusten yhdistettyihin tuloksiin. Rekisterin odotetaan myötävaikuttavan PAH:n ja keuhkoverenpainetaudin (PH) spesifisen lääkehoidon optimointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Venäjän kansallinen keuhkovaltimohypertensiota ja kroonista tromboembolista keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden rekisteri (RUS-rekisteri PH) raportoi ajankohtaiset ja kattavat tiedot
- Väestötiedot, PAH:n ja CTEPH:n kliininen kulku, potilaiden hemodynaaminen ja toiminnallinen tila
- Tärkeimmät diagnostiset lähestymistavat PAH:n ja CTEPH:n diagnosoimiseksi.
- Potilastulokset mukaan lukien eloonjääminen, alaryhmittäin, hoitostrategian ja muiden tekijöiden mukaan
- Lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisten tulosten kliiniset ennustajat
- PAH-hoitolääkkeiden ja potilaiden tulosten välinen suhde
- Äskettäin diagnosoitujen potilaiden hoitojen ja tulosten ajalliset suuntaukset
- Nykyisten PAH-ohjeiden täytäntöönpanon tila
- Kuvaa leikkauskelpoisten tai ei-leikkauspotilaiden tilaa, joilla on PAH ja CTEPH
- Tunnistaa tärkeimmät prognostiset indikaattorit potilailla, joilla on PH.
- Tutkia PH.potilaiden hoidon perusperiaatteita
- PAH-yhteisön tutkimustarpeiden kehittäminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äskettäin diagnosoitu PAH:
idiopaattinen muoto (IPAH) tai sidekudossairauksiin liittyvä PAH (PAH-CTD), synnynnäinen sydänvika (PAH-CHD), HIV-infektio (PAH-HIV) tai portopulmonaalinen hypertensio Vasta diagnosoitu CTEPH-leikkattava ja ei-leikkauskelpoinen
Seuraavien hemodynaamisten parametrien dokumentointi oikean sydämen katetroinnilla, joka suoritettiin tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä:
Keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP) ≥ 25 mm Hg levossa Keuhkojen kiilapaine < 15 mm Hg Keuhkoverisuonivastus (PVR) ≥ 240 dynes.s.cm-5 (eli ≥ 3,0 puuyksikköä) Allekirjoitettu tietoinen suostumus Aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on vasta aloitettu hoito endoteliinireseptorin antagonisteilla (ERA), fosfodiesteraasi-5 (PDE-5) estäjillä, liukoisilla guanylaattisyklaasi (sGC) stimulaattoreilla tai prostasykliineillä mono- tai yhdistelmänä terapiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 - IPAH ja perinnöllinen PAH
Idiopaattinen keuhkoverenpainetauti (IPAH) ja perinnöllinen PAH-diagnostiikkatesti: oikean sydämen katetrointi (RHC)
|
RHC ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 kuukauden välein
|
|
Ryhmä 2 – PAH liittyy sepelvaltimotautiin
Synnynnäiseen sydänsairauteen liittyvä keuhkoverenpainetauti Diagnostinen testi: oikean sydämen katetrointi (RHC)
|
RHC ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 kuukauden välein
|
|
Ryhmä 3 – CTD:hen liittyvä PAH
Sidekudossairauksiin liittyvä keuhkovaltimon hypertensio Diagnostinen testi: oikean sydämen katetrointi (RHC)
|
RHC ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 kuukauden välein
|
|
Ryhmä 4 - portoPH
Portopulmonaalinen hypertensio
|
|
|
ryhmä 5- PAH-HIV
HIV-infektioon liittyvä keuhkovaltimon hypertensio
|
|
|
ryhmä 6- toimiva CTEPH
Operoitavissa oleva krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti Diagnostinen testi: oikean sydämen katetrointi (RHC)
|
RHC ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 kuukauden välein
|
|
ryhmä 7 - ei-käyttöinen CTEPH
Ei-leikkauksellinen krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti Diagnostinen testi: oikean sydämen katetrointi (RHC)
|
RHC ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 kuukauden välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RHC
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keuhkojen verisuonten vastuksen muutos
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tamila Martynyuk, MD, PhD, Russian Cardiology Research and Production Center
- Opintojen puheenjohtaja: Irina Chazova, MD, PhD, Russian Cardiology Research and Production Center
- Opintojohtaja: Olga Arkhipova, PhD, Russian Cardiology Research and Production Center
- Opintojohtaja: Alexander Volkov, MD, PhD., Institute of Rheumatology named after VA Nasonova, Moscow, Russia
- Opintojohtaja: Vera Lukyantchikova, MD, PhD, Regional Clinical Hospital №1, Khabarovsk, Russia
- Opintojohtaja: Elena Vetrova, PhD, Belgorod Regional Clinical Hospital, Belgorod, Russia
- Opintojohtaja: Elena Devitiyarova, MD, PhD, Rostov Regional State CLINICAL HOSPITAL, Russia
- Opintojohtaja: Olga Korolkova, MD, PhD, Department of Hospital Therapy of the Voronezh State Medical Academy. N. N. Burdenko, Voronezh, Russia
- Opintojohtaja: Olga Andreyeva, State Healthcare Institution Regional Cardiology Dispensary, Ulyanovsk, Russia
- Opintojohtaja: Svetlana Martynenko, Regional Budget Cardiology Dispensary, Astrakhan, Russia
- Opintojohtaja: Elena Milovanova, PhD, District Cardiology Dispensary "Center for Diagnostic and Cardiovascular Surgery", Surgut, Russia
- Opintojohtaja: Anna Rogacheva, State Future Health Care Institution "Primorskaya Regional Clinical Hospital № 1", Vladivostok, Russia
- Opintojohtaja: Svetlana Kharitonova, State budgetary health care institution "Bryansk Regional Cardiology Dispensary", Bryansk, Russia
- Opintojohtaja: Elena Shutemova, MD, PhD, IVANOVO STATE MEDICAL ACADEMY Department of Therapy and General Practice, Ivanovo, Russia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chazova IE, Martynyuk TV. [Clinical guidelines for the diagnosis and treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension (Part 1)]. Ter Arkh. 2016;88(9):90-101. doi: 10.17116/terarkh201688990-101. Russian.
- Chazova IE, Martynyuk TV. [Clinical guidelines for the diagnosis and treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension (Part 2)]. Ter Arkh. 2016;88(10):63-73. doi: 10.17116/terarkh201688663-73. Russian.
- Chazova IE, Avdeev SN, Tsareva NA, Volkov AV, Martyniuk TV, Nakonechnikov SN. [Clinical guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension]. Ter Arkh. 2014;86(9):4-23. Russian.
- Taran IN, Belevskaya AA, Saidova MA, Martynyuk TV, Chazova IE. Initial Riociguat Monotherapy and Transition from Sildenafil to Riociguat in Patients with Idiopathic Pulmonary Arterial Hypertension: Influence on Right Heart Remodeling and Right Ventricular-Pulmonary Arterial Coupling. Lung. 2018 Dec;196(6):745-753. doi: 10.1007/s00408-018-0160-4. Epub 2018 Sep 4.
- Chazova IE, Arkhipova OA, Valieva ZS, Nakonechnikov SN, Martyniuk TV. [Pulmonary hypertension in Russia: the first results of the national register]. Ter Arkh. 2014;86(9):56-64. Russian.
Hyödyllisiä linkkejä
- First date of Russian national registry of pulmonary arterial hypertension
- Comparative assessment of the demographic characteristics and functional ability of patients with PAH in the Russian registry and the largest foreign registers.
- Hemodynamic and functional characteristics of patients with different forms of pulmonary arterial hypertension according to the russian registration of patients with pulmonary hypertension.
- First results of a clinical analysis of patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension depending on their operability status according to the data of the Russian pulmonary hypertension register.
- Features of pulmonary arterial hypertension according to the Russian Register.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMIC for Cardiology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat