Ibrutinibi, rituksimabi, Venetoclax ja yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu manttelisolulymfooma
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Vaiheen II tutkimus Ibrutinib Plus Rituksimabista, jota seurasi Venetoclax ja Hyper-CVAD-konsolidaatio äskettäin diagnosoiduilla nuorilla potilailla, joilla on vaippasolulymfooma: Window II -protokolla
Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin ibrutinibi ja rituksimabi yhdessä venetoklaksin ja yhdistelmäkemoterapian kanssa toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu vaippasolulymfooma.
Ibrutinibi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.
Rituksimabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka voi häiritä syöpäsolujen kasvu- ja leviämiskykyä.
Venetoclax voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä Bcl-2:n, proteiinin, jota tarvitaan syöpäsolujen selviytymiseen.
Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten syklofosfamidi, vinkristiini, doksorubisiini ja deksametasoni, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen.
Ibrutinibin, rituksimabin ja venetoklaksin antaminen yhdessä yhdistelmäkemoterapian kanssa voi toimia paremmin potilaiden hoidossa, joilla on vaippasolulymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Ibrutinibin ja rituksimabin yhdistelmän ja sen jälkeen venetoklaksin täydellisen vasteen määrittäminen äskettäin diagnosoiduilla nuorilla manttelisolulymfoomapotilailla (MCL).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Ibrutinibin ja rituksimabin yhdistelmän ja sen jälkeen venetoklaksin turvallisuusprofiilin määrittäminen äskettäin diagnosoiduilla nuorilla MCL-potilailla.
II. Ibrutinibin ja rituksimabin yhdistelmän ja sen jälkeen venetoklaksin ja hyperfraktioidun syklofosfamidin, vinkristiinisulfaatin, doksorubisiinihydrokloridin ja deksametasonin (hyper-CVAD) etenemisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisajan arvioimiseksi äskettäin diagnosoiduilla nuorilla MCL-potilailla.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Uuden biomarkkerin kehittäminen minimaalisen jäännössairausmäärityksen (MRD) määritykseen käyttämällä verenkierron kasvaimen deoksiribonukleiinihappo (DNA) (ctDNA) -määritystä mukautetussa MCL:n sieppaussekvensointigeenipaneelissa käyttämällä tässä kokeessa kerättyjä plasmanäytteitä.
YHTEENVETO:
OSA I: Potilaat saavat ibrutinibia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1–28 ja rituksimabia suonensisäisesti (IV) 4–8 tunnin ajan syklin 1 päivinä 1, 8, 15 ja 22 sekä 1. päivänä syklit 3-12. Potilaat saavat myös venetoclax PO QD:tä päivinä 1-28 jaksoissa 5-12. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
OSA II: Potilaat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä riskitilanteen mukaan.
RYHMÄ I:
YHDISTELMÄKEMOTERAPIA: Potilaat saavat rituksimabi IV yli 6 tuntia päivänä 1, deksametasoni PO tai IV päivinä 1-4, syklofosfamidi IV 3 tuntia kahdesti päivässä (BID) päivinä 2-4 ja doksorubisiinihydrokloridi IV 24 tunnin ajan ja vinkristiinisulfaatti IV 15-30 minuutin ajan parittomien syklien (1 ja 3) päivänä 5. Potilaat saavat myös rituksimabi IV yli 6 tuntia päivänä 1, metotreksaatti IV yli 24 tuntia päivänä 2 ja sytarabiini IV yli 2 tuntia kahdesti päivässä parillisten syklien päivinä 3–4 (2 ja 4). Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
YLLÄPITOHOITO: Potilaat saavat ibrutinibia ja venetoklaksia PO QD päivinä 1–28 ja rituksimabi IV 4–8 tunnin ajan joka toisen kuukauden 1. päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein jopa 24 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
RYHMÄ II: Potilaat saavat yhdistelmäkemoterapiaa kuten ryhmässä I. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 2 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat myös ylläpitohoitoa kuten ryhmässä I.
RYHMÄ III: Potilaat saavat ylläpitohoitoa kuten ryhmässä I.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän välein, 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi manttelisolulymfoomasta CD20-positiivisella kudosbiopsialla
- MCL-potilailla on oltava kliininen indikaatio systeemisen hoidon aloittamiseksi. MCL:n oireita ja piirteitä ovat mikä tahansa seuraavista: a) B-oireet, b) Mantle Cell Lymphoma International Prognostic Index (MIPI) > 3, c) Ki 67 >= 30 %, d) suurikokoiset kasvaimet > 10 cm tai jos >= 2 kasvainta, kukin >= 5 cm halkaisijaltaan, e) elinten toimintaa uhkaava sairaus, f) kohonnut laktaattidehydrogenaasi (LDH), g) ääreisveren (PB) valkosolujen (WBC) > 50 000, h) pansytopenia luuytimeen MCL, i) potilaan valinta ahdistuksen vuoksi; j) lymfoomasta johtuva kipu; k) somaattiset mutaatiot TP53-, NSD2- tai NOTCH-geeneissä; l) pernan koko >= 20 cm
- Äskettäin diagnosoitu MCL ilman aikaisempaa hoitoa
- Allekirjoittaa (tai heidän laillisesti hyväksyttävien edustajiensa on allekirjoitettava) tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt, mukaan lukien biomarkkerit, ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
- Kaksiulotteinen mitattavissa oleva sairaus, jossa käytetään sekä tietokonetomografiaa (CT) ja/tai positroniemissiotomografiaa (PET)-CT:tä tai maha-suolikanavan biopsioita, maha-suolikanavan, luuytimen tai pernan TT-potilaat ovat sallittuja
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 2 tai vähemmän
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3 kasvutekijän tuesta riippumatta
- Verihiutaleet >= 100 000/mm^3 tai >= 50 000/mm^3, jos luuydin vaikuttaa ilman verensiirtoa
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 3 x normaalin yläraja (ULN)
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x ULN, ellei bilirubiinin nousu johdu Gilbertin oireyhtymästä tai muusta kuin maksasta
- Kreatiniinipuhdistuma (CLcr) > 50 ml/min
- Sydämen ejektiofraktio >= 50 % kaikukardiogrammilla (ECHO) tai moniportaisella hankinnalla (MUGA)
- Tauti, jossa ei ole aiempia pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta tällä hetkellä hoidettuja tyvisoluja, ihon okasolusyöpää, kohdunkaulan tai rintojen "in situ" -syöpää tai muita remissiossa olevia pahanlaatuisia kasvaimia (mukaan lukien sädehoidon, leikkauksen tai brakyterapian remissiossa olevat eturauhassyöpäpotilaat ), jota ei hoideta aktiivisesti ja jonka elinajanodote on yli 3 vuotta. Päätutkija (PI) voi käyttää kliinistä harkintaa potilaiden parhaan edun mukaisesti
Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (FCBP) on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (28 päivän kuluessa protokollahoidon aloittamisesta), ja heidän on oltava valmiita käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja sen jälkeen paikallisten säännösten mukaisesti. ehkäisymenetelmät kliinisiin kokeisiin osallistuville koehenkilöille. Miesten on suostuttava käyttämään lateksikondomia seksuaalisessa kanssakäymisessä hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa, vaikka heillä olisi onnistunut vasektomia. Miesten on suostuttava olemaan luovuttamatta siittiöitä tutkimuksen aikana ja sen jälkeen. Naisilla nämä rajoitukset ovat voimassa 1 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Miehillä nämä rajoitukset ovat voimassa 3 kuukautta viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen on sukukypsä nainen, jolle: 1) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta; tai 2) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vakava sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes mellitus, aktiivinen/oireinen sepelvaltimotauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), munuaisten vajaatoiminta, aktiivinen verenvuoto, laboratoriotulosten poikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä , asettaa potilaan kohtuuttoman riskin tai estäisi tutkittavaa allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (HIV-testiä ei vaadita)
Todisteet muista kliinisesti merkittävistä hallitsemattomista tiloista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta:
- Hallitsematon ja/tai aktiivinen systeeminen infektio (virus-, bakteeri- tai sieni-infektio)
- Hoitoa vaativa krooninen hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C (HCV). Huomautus: henkilöt, joilla on serologisia todisteita aiemmasta HBV-rokotuksesta (ts. Hepatiitti B -pinnan [HBs] antigeeninegatiivinen, anti-HBs-vasta-ainepositiivinen ja anti-hepatiitti B-ydinvasta-aine [HBc]-vasta-aine negatiivinen) tai positiivinen anti-HBc-vasta-aine suonensisäisistä immunoglobuliineista (IVIG) voi osallistua
Hoito jollakin seuraavista 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta:
- Steroidihoito antineoplastiseen tarkoitukseen
- Kohtalaiset tai voimakkaat sytokromi P450 3A:n (CYP3A) estäjät
- Kohtalaiset tai voimakkaat CYP3A:n indusoijat
Minkä tahansa seuraavista antaminen tai nauttiminen 3 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta:
- Greippi tai greippituotteet
- Sevillan appelsiinit (mukaan lukien marmeladi, joka sisältää Sevillan appelsiineja)
- Tähtihedelmä
- Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B -infektio (ei mukaan lukien potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet hepatiitti B -rokotteen tai positiivisia seerumin hepatiitti B -vasta-aineita). Tunnettu hepatiitti C -infektio on sallittu niin kauan kuin aktiivista sairautta ei ole ja se selviää ruoansulatuskanavan (GI) konsultaatiolla
- Keskushermosto ja vaippasolulymfooma
- Merkittävä neuropatia (asteet 3-4 tai asteet 2, johon liittyy kipua) 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Vasta-aihe jollekin vaadituista samanaikaisista lääkkeistä tai tukihoidoista tai nesteytys-intoleranssi johtuen aiemmasta keuhko- tai sydämen vajaatoiminnasta, mukaan lukien keuhkopussin effuusio, joka vaatii rintakehän leikkausta tai askites, joka vaatii paracenteesia, ellei se johdu lymfoomasta
- Imeytymishäiriö, maha-suolikanavan toimintaan merkittävästi vaikuttava sairaus tai mahalaukun tai ohutsuolen resektio tai haavainen paksusuolentulehdus, oireinen tulehduksellinen suolistosairaus tai osittainen tai täydellinen suolitukos tai mikä tahansa muu maha-suolikanavan sairaus, joka voi häiritä ibrutinibin imeytymistä ja aineenvaihduntaa
- Suuri leikkaus 4 viikon sisällä hoidon aloittamisesta tai haava, joka ei ole täysin parantunut 4 viikon kuluessa satunnaistamisesta. Vaadittava selvitys ensisijaiselta lääkäriltä
- Vaatii antikoagulaatiota varfariinilla tai vastaavalla K-vitamiiniantagonistilla
- Edellyttää kroonista hoitoa vahvoilla CYP3A-estäjillä
- Potilaat, joilla on New York Health Associationin (NYHA) luokan III ja IV sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti edellisten 6 kuukauden aikana ja merkittäviä johtumishäiriöitä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, vasemman haarakimppukatkos, 2. asteen eteiskammiokatkos tyyppi II, 3. astekatkos, QT-ajan piteneminen (korjattu QT [QTc] > 500 ms), sinus-oireyhtymä, kammiotakykardia, oireinen bradykardia (syke < 50 bpm), hypotensio, huimaus ja pyörtyminen, jatkuva ja hallitsematon eteisvärinä
- Äskettäin asennetun stentin ja kardiologin suosituksesta on syytä jatkaa antikoagulantteja, kuten varfariinia tai vastaavaa K-vitamiiniantagonistia
- Akuutti infektio, joka vaatii hoitoa (iv-antibiootit, viruslääkkeet tai sienilääkkeet) 14 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista
- Child-Pugh-luokka B tai C ei sisälly
- Rokotettu elävillä, heikennetyillä rokotteilla 4 viikon kuluessa satunnaistamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (ibrutinibi, rituksimabi, venetoklaksi, kemoterapia)
Potilaat saavat ibrutinibia, rituksimabia ja venetoklaksia osassa I kuvatulla tavalla. Yhdistelmäkemoterapia: Potilaat saavat rituksimabi IV yli 6 tuntia päivänä 1, deksametasoni PO tai IV päivinä 1-4, syklofosfamidi IV yli 3 tuntia kahdesti päivässä päivinä 2-4 ja doksorubisiinihydrokloridi IV 24 tunnin ajan ja vinkristiinisulfaatti IV yli 15 30 minuuttia parittomien syklien (1 ja 3) päivänä 5. Potilaat saavat myös rituksimabi IV yli 6 tuntia päivänä 1, metotreksaatti IV yli 24 tuntia päivänä 2 ja sytarabiini IV yli 2 tuntia kahdesti päivässä parillisten syklien päivinä 3–4 (2 ja 4). Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. YLLÄPITOHOITO: Potilaat saavat ibrutinibia ja venetoklaksia PO QD päivinä 1–28 ja rituksimabi IV 4–8 tunnin ajan joka toisen kuukauden 1. päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein jopa 24 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. |
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (ibrutinibi, rituksimabi, venetoklaksi, kemoterapia)
Potilaat saavat ibrutinibia, rituksimabia ja venetoklaksia osan I mukaisesti. Potilaat saavat yhdistelmäkemoterapiaa kuten ryhmässä I. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat saavat myös ylläpitohoitoa kuten ryhmässä I. |
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III (ibrutinibi, rituksimabi, venetoklaksi)
Potilaat saavat ibrutinibia, rituksimabia, venetoklaksia osan I mukaisesti. Tämän jälkeen potilaat saavat ylläpitohoitoa kuten ryhmässä I.
|
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ibrutinibin ja rituksimabin yhdistelmän ja sen jälkeen venetoklaksin teho
Aikaikkuna: Kiertoon 12 asti
|
Määritetään täydellisen vastauksen (CR) perusteella.
Täydellistä vastetta 4 venetoklax-syklin jälkeen yhdistettynä ibrutinibiin ja rituksimabiin ja myrkyllisyyttä venetoklaksiyhdistelmän ensimmäisen jakson aikana seurataan samanaikaisesti käyttämällä Bayesin lopetusrajoja, jotka on laskettu beeta-binomiaalisten jakaumien perusteella.
Aikaisemmat vasteen ja toksisuuden todennäköisyydet mallinnetaan beeta-jakaumilla.
Täydellinen vaste ja sen 95 %:n luottamusväli lasketaan.
Logistista regressiota käytetään arvioitaessa potilaan prognostisten tekijöiden vaikutusta CR-nopeuteen ja toksisuusasteeseen.
|
Kiertoon 12 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaisesti.
Turvallisuus mitataan toksisuudella, joka määritellään asteen 3–4 ei-hematologisina toksisuuksina ensimmäisen hoitojakson aikana, kun venetoklaksia käytetään yhdessä ibrutinibin ja rituksimabin kanssa.
Myrkyllisyystiedot tyypin ja vakavuuden mukaan esitetään yhteenvetotiheystaulukoilla.
Logistista regressiota käytetään arvioitaessa potilaan prognostisten tekijöiden vaikutusta CR-nopeuteen ja toksisuusasteeseen.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
PFS:n jakautuminen arvioidaan Kaplanin ja Meierin menetelmällä.
PFS-vertailu tärkeiden alaryhmien mukaan tehdään log-rank-testillä.
|
Jopa 5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävän kasvaimen deoksiribonukleiinihapon (ctDNA) tasot
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään ctDNA-tasojen yhteenvetoon.
Pitkittäistä analyysiä käytetään arvioimaan ajan muutosta kunkin havaitun muunnelman osalta käyttämällä sekavaikutusmallia.
Dynaamista ennustemallinnusta ajasta riippuvaisella kovariaatilla PFS:n eloonjäämisanalyysissä tutkitaan ctDNA-tasojen ja kliinisten kovariaattien perusteella.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luhua (Michael) Wang, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, vaippasolu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Syklofosfamidi
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Venetoclax
- Rituksimabi
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Sytarabiini
- Metotreksaatti
- Vincristine
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0447 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02137 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaippasolulymfooma
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio