Ibrutinib, Rituximab, Venetoclax und Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Mantelzell-Lymphom
29. Februar 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Eine Phase-II-Studie zu Ibrutinib plus Rituximab, gefolgt von Venetoclax und Hyper-CVAD-Konsolidierung bei neu diagnostizierten jungen Patienten mit Mantelzell-Lymphom: Fenster-II-Protokoll
Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut Ibrutinib und Rituximab zusammen mit Venetoclax und einer Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Mantelzell-Lymphom wirken.
Ibrutinib kann das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockiert.
Rituximab ist ein monoklonaler Antikörper, der die Wachstums- und Ausbreitungsfähigkeit von Krebszellen beeinträchtigen kann.
Venetoclax kann das Wachstum von Krebszellen stoppen, indem es Bcl-2 blockiert, ein Protein, das für das Überleben von Krebszellen benötigt wird.
Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Cyclophosphamid, Vincristin, Doxorubicin und Dexamethason, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie daran hindern, sich zu teilen, oder indem sie ihre Ausbreitung stoppen.
Die Gabe von Ibrutinib, Rituximab und Venetoclax zusammen mit einer Kombinationschemotherapie kann bei der Behandlung von Patienten mit Mantelzell-Lymphom besser wirken.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Bestimmung der vollständigen Ansprechrate der Kombination aus Ibrutinib und Rituximab, gefolgt von Venetoclax, bei neu diagnostizierten Patienten mit jungem Mantelzell-Lymphom (MCL).
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Bestimmung des Sicherheitsprofils der Kombination Ibrutinib plus Rituximab, gefolgt von Venetoclax bei neu diagnostizierten jungen MCL-Patienten.
II. Bewertung des progressionsfreien Überlebens und der Gesamtüberlebenszeit der Kombination Ibrutinib plus Rituximab, gefolgt von Venetoclax und hyperfraktioniertem Cyclophosphamid, Vincristinsulfat, Doxorubicinhydrochlorid und Dexamethason (Hyper-CVAD) bei neu diagnostizierten jungen MCL-Patienten.
EXPLORATORISCHES ZIEL:
I. Entwicklung eines neuartigen Biomarkers für den Assay für minimale Resterkrankungen (MRD) unter Verwendung des Assays für zirkulierende Tumor-Desoxyribonukleinsäure (DNA) (ctDNA) auf einem kundenspezifischen Capture-Sequenzierungs-Genpanel für MCL unter Verwendung serieller Plasmaproben, die in dieser Studie gesammelt wurden.
GLIEDERUNG:
TEIL I: Die Patienten erhalten Ibrutinib oral (PO) einmal täglich (QD) an den Tagen 1-28 und erhalten Rituximab intravenös (IV) über 4-8 Stunden an den Tagen 1, 8, 15 und 22 von Zyklus 1 und am Tag 1 von Zyklen 3-12. Die Patienten erhalten außerdem Venetoclax PO QD an den Tagen 1–28 der Zyklen 5–12. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 12 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
TEIL II: Die Patienten werden je nach Risikostatus einer von 3 Gruppen zugeordnet.
GRUPPE I:
KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE: Die Patienten erhalten Rituximab i.v. über 6 Stunden an Tag 1, Dexamethason p.o. oder i.v. an den Tagen 1-4, Cyclophosphamid i.v. über 3 Stunden zweimal täglich (BID) an den Tagen 2-4 und Doxorubicinhydrochlorid i.v. über 24 Stunden und Vincristinsulfat IV über 15-30 Minuten am Tag 5 der ungeradzahligen Zyklen (1 und 3). Die Patienten erhalten außerdem Rituximab i.v. über 6 Stunden am Tag 1, Methotrexat i.v. über 24 Stunden am Tag 2 und Cytarabin i.v. über 2 Stunden BID an den Tagen 3-4 der geraden Zyklen (2 und 4). Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
ERHALTUNGSTHERAPIE: Die Patienten erhalten Ibrutinib und Venetoclax p.o. QD an den Tagen 1–28 und Rituximab i.v. über 4–8 Stunden an Tag 1 jedes zweiten Monats. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für bis zu 24 Monate, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
GRUPPE II: Die Patienten erhalten eine Kombinationschemotherapie wie in Gruppe I. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 2 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten erhalten auch eine Erhaltungstherapie wie in Gruppe I.
GRUPPE III: Die Patienten erhalten eine Erhaltungstherapie wie in Gruppe I.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 30 Tagen, alle 4 Monate für 2 Jahre, alle 6 Monate für 2 Jahre und dann jährlich für bis zu 5 Jahre nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose eines Mantelzell-Lymphoms mit CD20-Positivität in einer Gewebebiopsie
- MCL-Patienten müssen eine klinische Indikation haben, um eine systemische Therapie zu beginnen. Zu den Symptomen und Merkmalen des MCL gehören: a) B-Symptome, b) Mantle Cell Lymphoma International Prognostic Index (MIPI) > 3, c) Ki 67 >= 30 %, d) massige Tumore > 10 cm oder ggf von >= 2 Tumoren mit jeweils >= 5 cm Durchmesser, e) krankheitsbedrohliche Organfunktion, f) erhöhte Laktatdehydrogenase (LDH), g) peripheres Blut (PB), weiße Blutkörperchen (WBC) > 50.000, h) Panzytopenie aufgrund zu Knochenmark-MCL, i) Wahl des Patienten aufgrund von Angst; j) Schmerzen aufgrund eines Lymphoms; k) somatische Mutationen in den Genen TP53, NSD2 oder NOTCH; l) Milzgröße >= 20 cm
- Neu diagnostiziertes MCL ohne vorherige Therapie
- Unterzeichnen (oder ihre rechtlich zulässigen Vertreter müssen unterschreiben) ein Einverständniserklärungsdokument, aus dem hervorgeht, dass sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren, einschließlich Biomarker, verstehen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- Eine zweidimensional messbare Erkrankung mit Computertomographie (CT)-Scan und/oder Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-CT oder gastrointestinalen Biopsien, CT von Magen-Darm-, Knochenmark- oder Milzpatienten ist nur zulässig
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 2 oder weniger
- Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1000/mm^3 unabhängig von Wachstumsfaktorunterstützung
- Blutplättchen >= 100.000/mm^3 oder >= 50.000/mm^3 bei Beteiligung des Knochenmarks, ohne dass eine Transfusion erforderlich ist
- Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) = < 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
- Gesamtbilirubin = < 1,5 x ULN, es sei denn, der Bilirubinanstieg ist auf das Gilbert-Syndrom zurückzuführen oder nicht hepatischen Ursprungs
- Kreatinin-Clearance (CLcr) > 50 ml/min
- Herzauswurffraktion >= 50 % durch Echokardiogramm (ECHO) oder Multigated Acquisition (MUGA)
- Krankheit frei von früheren Malignomen mit Ausnahme von derzeit behandeltem Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom der Haut, Karzinom „in situ“ des Gebärmutterhalses oder der Brust oder anderen Malignomen in Remission (einschließlich Prostatakrebspatienten in Remission von Strahlentherapie, Operation oder Brachytherapie). ), die nicht aktiv behandelt werden und eine Lebenserwartung von mehr als 3 Jahren haben. Der Hauptprüfarzt (PI) kann sein klinisches Urteilsvermögen im besten Interesse der Patienten anwenden
Frauen im gebärfähigen Alter (FCBP) müssen einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben (innerhalb von 28 Tagen nach Beginn der Protokolltherapie) und bereit sein, während und nach der Studie akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden, die den örtlichen Vorschriften bezüglich der Anwendung entsprechen Empfängnisverhütungsmethoden für Probanden, die an klinischen Studien teilnehmen. Männer müssen zustimmen, beim sexuellen Kontakt mit einer Frau im gebärfähigen Alter ein Latexkondom zu verwenden, selbst wenn sie eine erfolgreiche Vasektomie hatten. Männer müssen zustimmen, während und nach der Studie kein Sperma zu spenden. Für Frauen gelten diese Einschränkungen 1 Monat nach der letzten Dosis des Studienmedikaments. Für Männer gelten diese Einschränkungen für 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
- Eine Frau im gebärfähigen Alter ist eine geschlechtsreife Frau, die: 1) sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen hat; oder 2) seit mindestens 24 aufeinanderfolgenden Monaten nicht auf natürliche Weise postmenopausal war (d. h. zu irgendeinem Zeitpunkt in den vorangegangenen 24 aufeinanderfolgenden Monaten Menstruation hatte).
Ausschlusskriterien:
- Jeder schwerwiegende medizinische Zustand, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierter Diabetes mellitus, aktive/symptomatische koronare Herzkrankheit, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Nierenversagen, aktive Blutung, Laboranomalien oder psychiatrische Erkrankungen, die nach Ansicht des Ermittlers auftreten , den Patienten einem inakzeptablen Risiko aussetzen oder den Probanden daran hindern würden, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
- Schwangere oder stillende Frauen
- Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (HIV-Tests sind nicht erforderlich)
Hinweise auf andere klinisch signifikante unkontrollierte Zustände, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Unkontrollierte und/oder aktive systemische Infektion (viral, bakteriell oder durch Pilze)
- Chronisches Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis C (HCV), das einer Behandlung bedarf. Hinweis: Personen mit serologischem Nachweis einer vorherigen Impfung gegen HBV (d. h. Hepatitis-B-Oberflächen- [HBs]-Antigen-negativ, Anti-HBs-Antikörper-positiv und Anti-Hepatitis-B-Kern-[HBc]-Antikörper-negativ) oder positive Anti-HBc-Antikörper aus intravenösen Immunglobulinen (IVIG) können teilnehmen
Behandlung mit einem der folgenden Arzneimittel innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments:
- Steroidtherapie für antineoplastische Zwecke
- Moderate oder starke Cytochrom P450 3A (CYP3A)-Inhibitoren
- Moderate oder starke CYP3A-Induktoren
Verabreichung oder Einnahme eines der folgenden Arzneimittel innerhalb von 3 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments:
- Grapefruit oder Grapefruitprodukte
- Sevilla-Orangen (einschließlich Marmelade mit Sevilla-Orangen)
- Sternfrucht
- Patienten mit aktiver Hepatitis-B-Infektion (ohne Patienten mit vorheriger Hepatitis-B-Impfung oder positivem Serum-Hepatitis-B-Antikörper). Eine bekannte Hepatitis-C-Infektion ist zulässig, solange keine aktive Krankheit vorliegt und durch eine gastrointestinale (GI) Beratung abgeklärt wurde
- Zentrales Nervensystem mit Mantelzell-Lymphom
- Signifikante Neuropathie (Grad 3 bis 4 oder Grad 2 mit Schmerzen) innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung
- Kontraindikation für eines der erforderlichen Begleitmedikamente oder unterstützende Behandlungen oder Unverträglichkeit der Flüssigkeitszufuhr aufgrund einer vorbestehenden Lungen- oder Herzinsuffizienz, einschließlich Pleuraerguss, der eine Pleurapunktion erfordert, oder Aszites, der eine Parazentese erfordert, es sei denn, es handelt sich um ein Lymphom
- Malabsorptionssyndrom, Erkrankung, die die Magen-Darm-Funktion erheblich beeinträchtigt, oder Resektion des Magens oder Dünndarms oder Colitis ulcerosa, symptomatische entzündliche Darmerkrankung oder teilweiser oder vollständiger Darmverschluss oder jede andere gastrointestinale Erkrankung, die die Resorption und den Metabolismus von Ibrutinib beeinträchtigen könnte
- Größere Operation innerhalb von 4 Wochen nach Therapiebeginn oder eine Wunde, die innerhalb von 4 Wochen nach Randomisierung nicht vollständig verheilt ist. Bestätigungsschreiben des Hausarztes erforderlich
- Erfordert eine Antikoagulation mit Warfarin oder einem gleichwertigen Vitamin-K-Antagonisten
- Erfordert eine chronische Behandlung mit starken CYP3A-Inhibitoren
- Patienten mit Herzinsuffizienz der New York Health Association (NYHA) Klasse III und IV, Myokardinfarkt in den vorangegangenen 6 Monaten und signifikanten Leitungsstörungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Linksschenkelblock, atrioventrikulären (AV) Block 2. Grades Typ II, 3 -Grad-Block, QT-Verlängerung (korrigiertes QT [QTc] > 500 ms), Sick-Sinus-Syndrom, ventrikuläre Tachykardie, symptomatische Bradykardie (Herzfrequenz < 50 bpm), Hypotonie, Benommenheit und Synkope, anhaltendes und unkontrolliertes Vorhofflimmern
- Kürzlich erfolgte Platzierung eines Stents und auf Empfehlung des Kardiologen müssen Antikoagulanzien wie Warfarin oder gleichwertige Vitamin-K-Antagonisten eingenommen werden
- Akute behandlungsbedürftige Infektion (i.v. Antibiotika, Virostatika oder Antimykotika) innerhalb von 14 Tagen vor Therapiebeginn
- Child-Pugh Klasse B oder C sind ausgeschlossen
- Geimpft mit attenuierten Lebendimpfstoffen innerhalb von 4 Wochen nach Randomisierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe I (Ibrutinib, Rituximab, Venetoclax, Chemotherapie)
Die Patienten erhalten Ibrutinib, Rituximab und Venetoclax wie in Teil I beschrieben. KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE: Die Patienten erhalten Rituximab i.v. über 6 Stunden an Tag 1, Dexamethason p.o. oder i.v. an den Tagen 1–4, Cyclophosphamid i.v. über 3 Stunden BID an den Tagen 2–4 und Doxorubicinhydrochlorid i.v. über 24 Stunden und Vincristinsulfat i.v. über 15– 30 Minuten am Tag 5 der ungeradzahligen Zyklen (1 und 3). Die Patienten erhalten außerdem Rituximab i.v. über 6 Stunden am Tag 1, Methotrexat i.v. über 24 Stunden am Tag 2 und Cytarabin i.v. über 2 Stunden BID an den Tagen 3-4 der geraden Zyklen (2 und 4). Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. ERHALTUNGSTHERAPIE: Die Patienten erhalten Ibrutinib und Venetoclax p.o. QD an den Tagen 1–28 und Rituximab i.v. über 4–8 Stunden an Tag 1 jedes zweiten Monats. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für bis zu 24 Monate, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. |
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe II (Ibrutinib, Rituximab, Venetoclax, Chemotherapie)
Die Patienten erhalten Ibrutinib, Rituximab und Venetoclax wie in Teil I. Die Patienten erhalten eine Kombinationschemotherapie wie in Gruppe I. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 2 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten erhalten auch eine Erhaltungstherapie wie in Gruppe I. |
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe III (Ibrutinib, Rituximab, Venetoclax)
Die Patienten erhalten Ibrutinib, Rituximab, Venetoclax wie in Teil I. Die Patienten erhalten dann eine Erhaltungstherapie wie in Gruppe I.
|
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit der Kombination Ibrutinib plus Rituximab, gefolgt von Venetoclax
Zeitfenster: Bis Zyklus 12
|
Bestimmt durch vollständiges Ansprechen (CR).
Das vollständige Ansprechen nach 4 Zyklen Venetoclax in Kombination mit Ibrutinib plus Rituximab und die Toxizität im ersten Zyklus der Venetoclax-Kombination werden gleichzeitig unter Verwendung der Bayes'schen Stoppgrenzen überwacht, die auf der Grundlage von Beta-Binomial-Verteilungen berechnet werden.
Die vorherigen Wahrscheinlichkeiten des Ansprechens und der Toxizität werden durch Beta-Verteilungen modelliert.
Das vollständige Ansprechen und sein 95 %-Konfidenzintervall werden berechnet.
Die logistische Regression wird verwendet, um die Wirkung von prognostischen Faktoren des Patienten auf die CR-Rate und die Toxizitätsrate zu bewerten.
|
Bis Zyklus 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Bewertet nach den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Die Sicherheit wird anhand der Toxizität gemessen, die als nicht-hämatologische Toxizität Grad 3-4 im ersten Behandlungszyklus von Venetoclax in Kombination mit Ibrutinib plus Rituximab definiert ist.
Toxizitätsdaten nach Typ und Schweregrad werden in Häufigkeitstabellen zusammengefasst.
Die logistische Regression wird verwendet, um die Wirkung von prognostischen Faktoren des Patienten auf die CR-Rate und die Toxizitätsrate zu bewerten.
|
Bis zu 5 Jahre
|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Die Verteilung des PFS wird nach der Methode von Kaplan und Meier geschätzt.
Der Vergleich des PFS nach wichtigen Untergruppen wird unter Verwendung des Log-Rank-Tests durchgeführt.
|
Bis zu 5 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zirkulierende Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA)-Spiegel
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die ctDNA-Spiegel zusammenzufassen.
Eine Längsschnittanalyse wird angewendet, um die Veränderung im Laufe der Zeit für jede erkannte Variante unter Verwendung eines Modells mit gemischten Effekten zu bewerten.
Die dynamische Vorhersagemodellierung mit zeitabhängiger Kovariate in der Überlebensanalyse für PFS wird auf der Grundlage von ctDNA-Spiegeln und klinischen Kovariaten untersucht.
|
Bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Luhua (Michael) Wang, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom
- Lymphom, Mantelzelle
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
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- Antimetaboliten
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- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
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- Alkylierungsmittel
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- Topoisomerase-Inhibitoren
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- Reproduktionskontrollmittel
- Abtreibungsmittel, nichtsteroidal
- Abtreibungsmittel
- Folsäure-Antagonisten
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB1101
- Cyclophosphamid
- Antikörper
- Immunglobuline
- Venetoclax
- Rituximab
- Doxorubicin
- Liposomales Doxorubicin
- Antikörper, monoklonal
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Cytarabin
- Methotrexat
- Vincristin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0447 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02137 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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