Ibrutynib, rytuksymab, wenetoklaks i chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznanym chłoniakiem z komórek płaszcza
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Badanie II fazy Ibrutynibu w połączeniu z Rytuksymabem, po którym następuje konsolidacja wenetoklaksu i hiper-CVAD u nowo zdiagnozowanych młodych pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza: protokół Window II
To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie, jak dobrze ibrutynib i rytuksymab podawane razem z wenetoklaksem i chemioterapią skojarzoną działają w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem z komórek płaszcza.
Ibrutynib może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek.
Rytuksymab jest przeciwciałem monoklonalnym, które może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się.
Wenetoklaks może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie Bcl-2, białka potrzebnego do przeżycia komórek nowotworowych.
Leki stosowane w chemioterapii, takie jak cyklofosfamid, winkrystyna, doksorubicyna i deksametazon, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się.
Podawanie ibrutynibu, rytuksymabu i wenetoklaksu razem z chemioterapią skojarzoną może działać lepiej w leczeniu pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Określenie wskaźnika całkowitej odpowiedzi na skojarzenie ibrutynibu z rytuksymabem, a następnie wenetoklaksu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem z młodych komórek płaszcza (MCL).
CELE DODATKOWE:
I. Określenie profilu bezpieczeństwa połączenia ibrutynibu z rytuksymabem, a następnie wenetoklaksu u młodych pacjentów z nowo rozpoznanym MCL.
II. Ocena przeżycia wolnego od progresji i całkowitego czasu przeżycia kombinacji ibrutynibu z rytuksymabem, a następnie wenetoklaksu i hiperfrakcjonowanego cyklofosfamidu, siarczanu winkrystyny, chlorowodorku doksorubicyny i deksametazonu (hiper-CVAD) u młodych pacjentów z nowo zdiagnozowanym MCL.
CEL EKSPLORACYJNY:
I. Opracowanie nowego biomarkera do testu minimalnej choroby resztkowej (MRD) przy użyciu testu krążącego kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) (ctDNA) guza na dostosowanym panelu sekwencjonowania genów wychwytujących dla MCL przy użyciu seryjnych próbek osocza zebranych w tej próbie.
ZARYS:
CZĘŚĆ I: Pacjenci otrzymują ibrutynib doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1-28 oraz rytuksymab dożylnie (IV) przez 4-8 godzin w dniach 1, 8, 15 i 22 cyklu 1 oraz w dniu 1 cyklu cykle 3-12. Pacjenci otrzymują również wenetoklaks PO QD w dniach 1-28 cykli 5-12. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 12 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
CZĘŚĆ II: Pacjenci są przypisywani do 1 z 3 grup w zależności od stopnia ryzyka.
GRUPA I:
CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA: Pacjenci otrzymują rytuksymab IV przez 6 godzin w dniu 1, deksametazon PO lub IV w dniach 1-4, cyklofosfamid IV przez 3 godziny dwa razy dziennie (BID) w dniach 2-4 oraz chlorowodorek doksorubicyny IV przez 24 godziny i siarczan winkrystyny IV przez 15-30 minut w 5. dniu cykli nieparzystych (1 i 3). Pacjenci otrzymują również rytuksymab IV przez 6 godzin w dniu 1, metotreksat IV przez 24 godziny w dniu 2 i cytarabinę IV przez 2 godziny BID w dniach 3-4 parzystych cykli (2 i 4). Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
TERAPIA PODtrzymująca: Pacjenci otrzymują ibrutynib i wenetoklaks PO QD w dniach 1-28 oraz rytuksymab IV przez 4-8 godzin w 1. dniu co drugi miesiąc. Cykle powtarzają się co 28 dni przez okres do 24 miesięcy przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
GRUPA II: Pacjenci otrzymują chemioterapię skojarzoną jak w grupie I. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 2 cykle przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują również leczenie podtrzymujące jak w grupie I.
GRUPA III: Pacjenci otrzymują leczenie podtrzymujące jak w grupie I.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji przez 30 dni, co 4 miesiące przez 2 lata, co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku przez okres do 5 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza chłoniaka z komórek płaszcza z dodatnim wynikiem CD20 w biopsji tkanki
- Pacjenci z MCL muszą mieć wskazania kliniczne do rozpoczęcia leczenia systemowego. Objawy i cechy MCL obejmują którekolwiek z poniższych: a) objawy typu B, b) Międzynarodowy wskaźnik prognostyczny chłoniaka z komórek płaszcza (MIPI) > 3, c) Ki 67 >= 30%, d) duże guzy > 10 cm lub w przypadku >= 2 guzy, każdy >= 5 cm średnicy, e) czynność narządu zagrażająca chorobie, f) podwyższona dehydrogenaza mleczanowa (LDH), g) krwinki obwodowe (PB) > 50 000 krwinek białych (WBC), h) pancytopenia z powodu do MCL szpiku kostnego, i) wybór pacjenta ze względu na lęk; j) ból spowodowany chłoniakiem; k) mutacje somatyczne w genach TP53, NSD2 lub NOTCH; l) wielkość śledziony >= 20 cm
- Nowo rozpoznany MCL bez wcześniejszej terapii
- Podpisać (lub muszą podpisać ich prawnie akceptowani przedstawiciele) dokument świadomej zgody wskazujący, że rozumieją cel i procedury wymagane do badania, w tym biomarkery, i wyrażają chęć udziału w badaniu
- Dwuwymiarowa mierzalna choroba za pomocą tomografii komputerowej (CT) i/lub pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)-CT lub biopsji przewodu pokarmowego, TK pacjentów z przewodu pokarmowego, szpiku kostnego lub śledziony jest dopuszczalna
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 lub niższy
- Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1000/mm^3 niezależnie od wspomagania czynnikiem wzrostu
- Płytki krwi >= 100 000/mm^3 lub >= 50 000/mm^3 w przypadku zajęcia szpiku kostnego bez konieczności transfuzji
- Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) =< 3 x górna granica normy (GGN)
- Bilirubina całkowita =< 1,5 x GGN, chyba że wzrost bilirubiny jest spowodowany zespołem Gilberta lub pochodzenia pozawątrobowego
- Klirens kreatyniny (CLcr) > 50 ml/min
- Frakcja wyrzutowa serca >= 50% w badaniu echokardiograficznym (ECHO) lub akwizycji wielobramkowej (MUGA)
- Choroba wolna od wcześniejszych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem aktualnie leczonego raka podstawnokomórkowego, płaskonabłonkowego skóry, raka „in situ” szyjki macicy lub piersi lub innych nowotworów złośliwych w remisji (w tym pacjentów z rakiem prostaty w remisji po radioterapii, operacji lub brachyterapii) ), którzy nie są aktywnie leczeni, a oczekiwana długość życia przekracza 3 lata. Główny badacz (PI) może kierować się oceną kliniczną w najlepszym interesie pacjentów
Kobiety w wieku rozrodczym (FCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu (w ciągu 28 dni od rozpoczęcia terapii zgodnej z protokołem) i muszą być chętne do stosowania akceptowalnych metod kontroli urodzeń w trakcie i po badaniu, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi stosowania metody antykoncepcji dla osób biorących udział w badaniach klinicznych. Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na używanie prezerwatywy lateksowej podczas kontaktów seksualnych z kobietą w wieku rozrodczym, nawet jeśli przeszli udaną wazektomię. Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na nieoddawanie nasienia w trakcie i po zakończeniu badania. W przypadku kobiet ograniczenia te obowiązują przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. W przypadku mężczyzn ograniczenia te obowiązują przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
- Kobieta zdolna do zajścia w ciążę to kobieta dojrzała płciowo, która: 1) nie przeszła histerektomii ani obustronnego wycięcia jajników; lub 2) nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu poprzedzających 24 kolejnych miesięcy).
Kryteria wyłączenia:
- Każdy poważny stan chorobowy, w tym między innymi niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niekontrolowana cukrzyca, czynna/objawowa choroba wieńcowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), niewydolność nerek, czynny krwotok, nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych lub choroba psychiczna, które w opinii badacza , naraża pacjenta na niedopuszczalne ryzyko lub uniemożliwi podpisanie formularza świadomej zgody
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (badanie na obecność wirusa HIV nie jest wymagane)
Dowody na inne klinicznie istotne niekontrolowane stany, w tym między innymi:
- Niekontrolowana i/lub aktywna infekcja ogólnoustrojowa (wirusowa, bakteryjna lub grzybicza)
- Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) wymagające leczenia. Uwaga: osoby z serologicznym dowodem wcześniejszego szczepienia przeciwko HBV (tj. mogą uczestniczyć
Leczenie dowolnym z poniższych leków w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku:
- Terapia sterydowa w intencji przeciwnowotworowej
- Umiarkowane lub silne inhibitory cytochromu P450 3A (CYP3A).
- Umiarkowane lub silne induktory CYP3A
Podanie lub spożycie któregokolwiek z poniższych w ciągu 3 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku:
- Produkty grejpfrutowe lub grejpfrutowe
- Pomarańcze sewilskie (włącznie z marmoladą zawierającą pomarańcze sewilskie)
- Gwiezdny owoc
- Pacjenci z czynnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (z wyłączeniem pacjentów po wcześniejszym szczepieniu przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B lub z dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B w surowicy). Znana infekcja wirusem zapalenia wątroby typu C jest dozwolona, o ile nie występuje aktywna choroba i została usunięta w wyniku konsultacji żołądkowo-jelitowej (GI)
- Ośrodkowy układ nerwowy z chłoniakiem z komórek płaszcza
- Znacząca neuropatia (stopień 3 do 4 lub stopień 2 z bólem) w ciągu 14 dni przed włączeniem
- Przeciwwskazanie do któregokolwiek z wymaganych leków towarzyszących lub leczenia wspomagającego lub nietolerancja nawodnienia z powodu istniejącej wcześniej niewydolności płuc lub serca, w tym wysięku opłucnowego wymagającego nakłucia klatki piersiowej lub wodobrzusza wymagającego nakłucia jamy opłucnej, chyba że jest to spowodowane chłoniakiem
- Zespół złego wchłaniania, choroba znacząco wpływająca na czynność przewodu pokarmowego lub resekcja żołądka lub jelita cienkiego lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, objawowe zapalenie jelit lub częściowa lub całkowita niedrożność jelit, lub jakikolwiek inny stan żołądkowo-jelitowy, który może zakłócać wchłanianie i metabolizm ibrutynibu
- Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia terapii lub rana, która nie zagoiła się w pełni w ciągu 4 tygodni od randomizacji. Wymagane zaświadczenie od lekarza pierwszego kontaktu
- Wymaga leczenia przeciwkrzepliwego warfaryną lub równoważnym antagonistą witaminy K
- Wymaga przewlekłego leczenia silnymi inhibitorami CYP3A
- Pacjenci z niewydolnością serca klasy III i IV według New York Health Association (NYHA), zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz istotnymi zaburzeniami przewodzenia, w tym między innymi blokiem lewej odnogi pęczka Hisa, blokiem przedsionkowo-komorowym (AV) typu II, 3. blok stopnia, wydłużenie odstępu QT (skorygowany odstęp QT [QTc] > 500 ms), zespół chorego węzła zatokowego, częstoskurcz komorowy, objawowa bradykardia (częstość akcji serca < 50 uderzeń na minutę), niedociśnienie, zawroty głowy i omdlenia, uporczywe i niekontrolowane migotanie przedsionków
- Niedawne umieszczenie stentu i zgodnie z zaleceniem kardiologa konieczność przyjmowania leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna lub równoważny antagonista witaminy K
- Ostra infekcja wymagająca leczenia (antybiotyki dożylne, leki przeciwwirusowe lub przeciwgrzybicze) w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia
- Klasa Child-Pugh B lub C jest wykluczona
- Zaszczepione żywymi, atenuowanymi szczepionkami w ciągu 4 tygodni od randomizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (ibrutynib, rytuksymab, wenetoklaks, chemioterapia)
Pacjenci otrzymują ibrutynib, rytuksymab i wenetoklaks zgodnie z opisem w części I. CHEMIOTERAPIA SKOJARZONA: Pacjenci otrzymują rytuksymab IV przez 6 godzin w dniu 1, deksametazon PO lub IV w dniach 1-4, cyklofosfamid IV przez 3 godziny BID w dniach 2-4 oraz chlorowodorek doksorubicyny IV przez 24 godziny i siarczan winkrystyny IV przez 15-4 30 minut w 5. dniu cykli nieparzystych (1 i 3). Pacjenci otrzymują również rytuksymab IV przez 6 godzin w dniu 1, metotreksat IV przez 24 godziny w dniu 2 i cytarabinę IV przez 2 godziny BID w dniach 3-4 parzystych cykli (2 i 4). Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. TERAPIA PODtrzymująca: Pacjenci otrzymują ibrutynib i wenetoklaks PO QD w dniach 1-28 oraz rytuksymab IV przez 4-8 godzin w 1. dniu co drugi miesiąc. Cykle powtarzają się co 28 dni przez okres do 24 miesięcy przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. |
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (ibrutynib, rytuksymab, wenetoklaks, chemioterapia)
Pacjenci otrzymują ibrutynib, rytuksymab i wenetoklaks jak w części I. Chorzy otrzymują chemioterapię skojarzoną jak w grupie I. Leczenie powtarza się co 28 dni do 2 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują również leczenie podtrzymujące jak w grupie I. |
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa III (ibrutynib, rytuksymab, wenetoklaks)
Chorzy otrzymują ibrutynib, rytuksymab, wenetoklaks jak w części I. Następnie chorzy otrzymują leczenie podtrzymujące jak w grupie I.
|
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność kombinacji ibrutynibu i rytuksymabu, a następnie wenetoklaksu
Ramy czasowe: Do cyklu 12
|
Określona na podstawie całkowitej odpowiedzi (CR).
Pełna odpowiedź po 4 cyklach wenetoklaksu w skojarzeniu z ibrutynibem i rytuksymabem oraz toksyczność w pierwszym cyklu wenetoklaksu w skojarzeniu będą monitorowane jednocześnie przy użyciu Bayesowskich granic zatrzymania obliczonych na podstawie rozkładów beta-dwumianowych.
Wcześniejsze prawdopodobieństwa odpowiedzi i toksyczności są modelowane przez rozkłady beta.
Zostanie obliczona pełna odpowiedź i jej 95% przedział ufności.
Regresja logistyczna zostanie wykorzystana do oceny wpływu czynników prognostycznych pacjenta na częstość CR i częstość toksyczności.
|
Do cyklu 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Oceniony zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Miarą bezpieczeństwa jest toksyczność, którą definiuje się jako toksyczność niehematologiczną stopnia 3-4 w ramach pierwszego cyklu leczenia wenetoklaksem w skojarzeniu z ibrutynibem i rytuksymabem.
Dane dotyczące toksyczności według rodzaju i dotkliwości zostaną podsumowane w tabelach częstości.
Regresja logistyczna zostanie wykorzystana do oceny wpływu czynników prognostycznych pacjenta na częstość CR i częstość toksyczności.
|
Do 5 lat
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Rozkład PFS zostanie oszacowany za pomocą metody Kaplana i Meiera.
Porównanie PFS według ważnych podgrup zostanie przeprowadzone przy użyciu testu log-rank.
|
Do 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy krążącego kwasu dezoksyrybonukleinowego (ctDNA) w guzie
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania poziomów ctDNA.
Analiza podłużna zostanie zastosowana do oceny zmiany w czasie dla każdego wykrytego wariantu przy użyciu modelu efektów mieszanych.
Dynamiczne modelowanie predykcyjne z zależną od czasu współzmienną w analizie przeżycia dla PFS zostanie zbadane w oparciu o poziomy ctDNA i kliniczne zmienne towarzyszące.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luhua (Michael) Wang, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak
- Chłoniak, Komórki Płaszcza
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Inhibitory proteazy
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki dermatologiczne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Deksametazon
- Octan deksametazonu
- BB 1101
- Cyklofosfamid
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Wenetoklaks
- Rytuksymab
- Doksorubicyna
- Liposomalna doksorubicyna
- Przeciwciała, monoklonalne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Cytarabina
- Metotreksat
- Winkrystyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0447 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02137 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak z komórek płaszcza
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
German CLL Study GroupRekrutacyjnyPBL | Białaczka, Prolimphocytic, T-Cell | SLL | Białaczka, Prolimphocytic, B-Cell | HCL | Białaczka T-LGL | Transformacja Richtera | Białaczka NK-LGLNiemcy
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Huiqiang HuangNieznany
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Tesaro, Inc.ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Guzy lite | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyChłoniak, pozawęzłowy NK-T-CellChiny
Badania kliniczne na Cytarabina
-
French Innovative Leukemia OrganisationRekrutacyjny