Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostinen testi perheiden Välimeren kuumeen varalta (DEPIST-FMF)

maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Toiminnallisen testin arviointi suvun Välimeren kuumeen havaitsemiseksi

Perheellinen Välimeren kuume (FMF) on yleisin auto-inflammatorinen sairaus (esiintyvyys: 1-5 / 10 000 asukasta). Se johtuu MEFV-geenin mutaatioista, jotka koodaavat Pyrin-inflammasomin variantteja. Inflammasomit ovat synnynnäisen immuniteetin proteiinikomplekseja, jotka tuottavat tulehdusta edistäviä sytokiinejä (interleukiini-1β).

In vitro, alustavat tulokset osoittivat, että kinaasi-inhibiittorien aiheuttama Pyrin-inflammasomin aktivaatio (mitattu interleukiini-1β-pitoisuudella) lisääntyy merkittävästi FMF-potilailla verrattuna koehenkilöihin, joilla on samanlainen kliininen kuva, ja terveisiin kontrolleihin. Lisäksi solukuoleman mittaus tuotti merkittäviä tuloksia potilaiden erottamisessa kontrolleista.

Tutkijat olettavat, että tämä nopea ja yksinkertainen toimintatesti voi toimia FMF:n diagnostisena työkaluna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Service de néphrologie et rhumatologie pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Unité Inserm U1111 & Service de Médecine Interne, Hôpital de la Croix-Rousse
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Service de Médecine Interne, Pavillon O - Hopital Edouard Herriot
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Service de Médecine Interne et pathologies vasculaires, Batiment 1B, Centre Hospitalier Lyon Sud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on perheellinen Välimeren kuume, potilaat, joilla on samankaltaisia ​​oireita, ja terveet koehenkilöt, jotka luovuttivat verensä French Blood Establishmentille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen kuva, joka on yhteensopiva familiaalisen Välimeren kuumeen ja aikaisemman geneettisen analyysin kanssa, jossa havaitaan MEFV-geenin mutaatio;
  • Äskettäin diagnosoitu tai seurantavaiheessa oleva (ilman viiveen tai evoluutiovaiheen kriteerejä);
  • Taudin spesifisen tai epäspesifisen hoidon aikana tai ilman hoitoa;
  • Kenelle verikoe on suunniteltu osana rutiinihoitoa;
  • Keneltä tietoinen vastustamattomuus on kerätty (alaikäisen potilaan tapauksessa vanhempien lupa);

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, joka on laillisen suojelun tai oikeuden suojan tai muiden suojelutoimien (huoltajuus, huoltajuus) alainen;
  • Henkilö, joka ei pysty ilmaisemaan suostumustaan;
  • Henkilö hätätilanteessa, elintärkeä tai ei;
  • HIV- ja/tai HBV- ja/tai HCV-tartunta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perheellinen Välimeren kuume (potilaat)
Potilaat, joilla on aiemmin vahvistettu perheellinen Välimeren kuume (kliinisten kriteerien perusteella)
Muut: In vitro -toiminnallinen testi
Interleukiini-1-beetan erittymisen mittaus monosyyttien toimesta ja solukuoleman mittaus Pyrin-inflammatorisen aktivoitumisen yhteydessä kinaasi-inhibiittorilla lisäverinäytteestä (4 ml alle 12-vuotiaille lapsille ja 10 ml 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja aikuisille) potilaan hoitoa varten .
Muut: In vitro -toiminnallinen testi
Interleukiini-1-beetan erittymisen mittaus monosyyttien toimesta ja solukuoleman mittaus Pyrin-inflammasomin aktivoituessa kinaasi-inhibiittorilla näytteistä terveiltä koehenkilöiltä, ​​jotka luovuttivat verensä French Blood Establishmentille.
Kontrolliryhmä (potilaat)
Potilaat, joilla on samankaltaisia ​​oireita kuin familiaalinen välimerikuume (esim. Behcetin tauti, Crohn, sepsis...) mutta ilman vahvistettua perhe-välimeren kuumetta.
Muut: In vitro -toiminnallinen testi
Interleukiini-1-beetan erittymisen mittaus monosyyttien toimesta ja solukuoleman mittaus Pyrin-inflammatorisen aktivoitumisen yhteydessä kinaasi-inhibiittorilla lisäverinäytteestä (4 ml alle 12-vuotiaille lapsille ja 10 ml 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja aikuisille) potilaan hoitoa varten .
Muut: In vitro -toiminnallinen testi
Interleukiini-1-beetan erittymisen mittaus monosyyttien toimesta ja solukuoleman mittaus Pyrin-inflammasomin aktivoituessa kinaasi-inhibiittorilla näytteistä terveiltä koehenkilöiltä, ​​jotka luovuttivat verensä French Blood Establishmentille.
Terveet luovuttajat
Potilaat, joilla ei ole oireita (anonyymit verenluovuttajat)
Muut: In vitro -toiminnallinen testi
Interleukiini-1-beetan erittymisen mittaus monosyyttien toimesta ja solukuoleman mittaus Pyrin-inflammatorisen aktivoitumisen yhteydessä kinaasi-inhibiittorilla lisäverinäytteestä (4 ml alle 12-vuotiaille lapsille ja 10 ml 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja aikuisille) potilaan hoitoa varten .
Muut: In vitro -toiminnallinen testi
Interleukiini-1-beetan erittymisen mittaus monosyyttien toimesta ja solukuoleman mittaus Pyrin-inflammasomin aktivoituessa kinaasi-inhibiittorilla näytteistä terveiltä koehenkilöiltä, ​​jotka luovuttivat verensä French Blood Establishmentille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot interleukiini-1bβ-tasoissa
Aikaikkuna: Alle 48 tuntia

Primaarisissa monosyyttisupernatanteissa mitatun interleukiini-1β-konsentraation kapasiteetin kvantifiointi vasteena kinaasi-inhibiittoreille, jotta voidaan erottaa perhevälimerenkuumepotilaat kontrollihenkilöistä (terveet kohteet ja henkilöt, joilla on samankaltaisia ​​oireita kuin perhe-välimerenkuume).

Analyysi on suoritettava alle 48 tuntia verinäytteen ottamisen jälkeen (vain yksi näyte).
Alle 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0710

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perheellinen Välimeren kuume

Kliiniset tutkimukset In vitro -toiminnallinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa