Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laitteen vastaavuuden tuleva pilottiarviointi (Equivalence)

perjantai 29. marraskuuta 2019 päivittänyt: MolecuLight Inc.

MolecuLight Phoenix -prototyyppien validointi klinikalla

Potilaat, joilla on kroonisia haavoja, kuvataan kolmella kuvantamislaitteella. Kullakin laitteella hankitaan kahden tyyppisiä kuvia, vakiovalokuvana (ST-kuva) ja fluoresenssikuvana (FL-kuva). Viisi tulkkia vertailee kolmella kuvantamislaitteella otettuja kuvia offline-tilassa, jotta voidaan arvioida kuvien mahdolliset erot, jotka muuttavat kliinistä päätöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat (n = 50), joilla on kroonisia haavoja, kuvataan kolmella kuvantamislaitteella. Kullakin laitteella hankitaan kahden tyyppisiä kuvia, vakiovalokuvana (ST-kuva) ja fluoresenssikuvana (FL-kuva). Viisi tulkkia vertailee kolmella kuvantamislaitteella otettuja kuvia offline-tilassa, jotta voidaan arvioida kuvien mahdolliset erot, jotka muuttavat kliinistä päätöstä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M2R 1N5
        • Judy Dan Research and Treatment Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joilla on kroonisia haavoja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt (sairaala/avopotilaat), joilla on haava
  • Haavan koko alle 15 cm pitkä
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito tutkimuslääkkeellä kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Koehenkilöt, joilla on äskettäin (< 30 päivää) otettu koepala tai kuretti kohteena olevasta haavasta
  • Koehenkilöt, joilla on haavoja, joita ei voida täysin kuvata tutkimuslaitteella anatomisen sijainnin vuoksi
  • Ei pysty tai halua suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteensopivuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioi kullakin kolmella laitteella otetuissa kuvissa esiintyvän kohtalaisen/rasian bakteerikuorman vastaavuus
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MolecuLight Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ron Linden, MD, Judy Dan Research and Treatment Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaille ei ole tarkoitus levittää tietoa. Jos potilaat pyytävät tietojaan, heille tarjotaan vastaus viimeisimmillä tiedoilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fluoresenssikuvauslaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa