- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03754868
Koagulaatiotekijöiden ja hoitopistelaitteiden arviointi laskimolaskimo-ECMO-hoidon aikana
torstai 22. marraskuuta 2018 päivittänyt: Saskia Wand, University Hospital Goettingen
Erilaisten hyytymistekijöiden aktiivisuuden analyysi ja hyytymisen seuranta hoitopistelaitteiden avulla laskimolaskimo-ECMO-hoidon aikana
Hemorragiset ja tromboemboliset komplikaatiot ovat yleisiä laskimolaskimo-ECMO-hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa yksityiskohtainen analyysi eri hyytymistekijöiden aktiivisuudesta ja funktionaalisten hyytymismittausten muutoksista, kuten rotaatiotrombelastometriassa ja monielektrodiaggregometriassa ECMO-hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Goettingen, Saksa, 37075
- University Medical Center Goettingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat laskimolaskimo-ECMO-hoitoa, hoidetaan korkea-asteen teho-osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laskimo-laskimon ulkopuolisen kalvohapetushoidon tarve
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut hyytymishäiriöt
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hyytymistekijä II:n aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO-hoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Toistuva hyytymistekijä II:n aktiivisuuden arviointi prosentteina tavallisilla koagulometrisilla menetelmillä.
|
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset hyytymistekijä V:n aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO:n aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Hyytymistekijä V:n aktiivisuuden toistuva arviointi prosentteina tavallisilla koagulometrisilla menetelmillä.
|
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset hyytymistekijä VII:n aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO:n aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Toistuva arvio hyytymistekijä VII:n aktiivisuudesta prosentteina tavallisilla koagulometrisilla menetelmillä.
|
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset hyytymistekijä VIII:n aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO:n aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Toistuva hyytymistekijä VIII:n aktiivisuuden arviointi prosentteina tavanomaisilla koagulometrisilla menetelmillä.
|
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset hyytymistekijä IX:n aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO:n aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Toistuva hyytymistekijä IX:n aktiivisuuden arviointi prosentteina tavallisilla koagulometrisilla menetelmillä.
|
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset hyytymistekijän X aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO:n aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Hyytymistekijä X:n aktiivisuuden toistuva arviointi prosentteina tavallisilla koagulometrisilla menetelmillä.
|
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset hyytymistekijän XII aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO:n aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Hyytymistekijä XII:n aktiivisuuden toistuva arviointi prosentteina tavallisilla koagulometrisilla menetelmillä.
|
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset hyytymistekijän XIII aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO:n aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Hyytymistekijä XIII:n aktiivisuuden toistuva arviointi prosentteina tavallisilla koagulometrisilla menetelmillä.
|
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vWF-antigeeni
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
VWF-antigeenin mittaus
|
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset vWF:Ristocetin-Cofaktor-aktiivisuudessa prosentteina laskimolaskimo-ECMO-hoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
VWF:n toistetut arvioinnit: ristosetiini-kofaktori-aktiivisuus [%]
|
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset CT-EXTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset hyytymisajassa (CT) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) ulkoisesti aktivoidussa määrityksessä (EXTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset CT-INTEM:ssä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset hyytymisajassa (CT) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä (INTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset CT-FIBTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset hyytymisajassa (CT) ulkoisesti aktivoidussa rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) määrityksessä, johon lisättiin sytokalasiini D:tä verihiutaleiden aggregaation estämiseksi (FIBTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset CT-HEPTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset hyytymisajassa (CT) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä, johon lisättiin hepariinia hepariinivaikutusten eliminoimiseksi (HEPTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset CFT-EXTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset hyytymän muodostumisajassa (CFT) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) ulkoisesti aktivoidussa määrityksessä (EXTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutoksia CFT-INTEM
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset hyytymän muodostumisajassa (CFT) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä (INTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutoksia CFT-FIBTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset hyytymän muodostumisajassa (CFT) ulkoisesti aktivoidussa rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) määrityksessä, johon lisättiin sytokalasiini D:tä verihiutaleiden aggregaation estämiseksi (FIBTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset CFT-HEPTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset hyytymän muodostumisajassa (CFT) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä, johon lisättiin hepariinia hepariinivaikutusten eliminoimiseksi (HEPTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset MCF-EXTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset maksimaalisessa hyytymiskiinteydessä (MCF) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) ulkoisesti aktivoidussa määrityksessä (EXTEM), tulokset havaittiin millimetreinä.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset MCF-INTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset maksimaalisessa hyytymiskiinteydessä (MCF) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä (INTEM), tulokset havaittiin millimetreinä.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutoksia MCF-FIBTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset maksimaalisessa hyytymiskiinteydessä (MCF) ulkoisesti aktivoidussa rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) määrityksessä, johon lisättiin sytokalasiini D:tä verihiutaleiden aggregaation estämiseksi (FIBTEM), tulokset havaittiin millimetreinä.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset MCF-HEPTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset maksimaalisessa hyytymän kiinteydessä (MCF) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä, johon lisättiin hepariinia hepariinivaikutusten eliminoimiseksi (HEPTEM), tulokset kirjattiin millimetreinä.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset alfakulmassa-EXTEM
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset alfakulmassa rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) ulkoisesti aktivoidussa määrityksessä (EXTEM), tulokset kirjattiin asteina.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset Alpha-kulmassa-INTEM
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset alfakulmassa rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä (INTEM), tulokset kirjattiin asteina.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset Alpha-kulmassa-FIBTEM
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset alfakulmassa ulkoisesti aktivoidussa rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) määrityksessä sytokalasiini D:n lisäämisellä verihiutaleiden aggregaation estämiseksi (FIBTEM), tulokset havaittiin asteina.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset alfakulmassa-HEPTEM
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Muutokset alfakulmassa rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä, johon lisättiin hepariinia hepariinivaikutusten eliminoimiseksi (HEPTEM), tulokset kirjattiin asteittain.
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset arakidonihapon aiheuttamassa verihiutaleiden aggregaatiossa arvioituna monielektrodiaggregometrialla (MEA) (ASPI-testillä)
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Verihiutaleiden aggregaatio arakidonihapolla stimulaation jälkeen kirjattiin aggregaatioyksikköinä (AU).
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset adenosiinidifosfaatin (ADP) aiheuttamassa verihiutaleiden aggregaatiossa arvioituna monielektrodiaggregometrialla (MEA) (ADP-testillä)
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Verihiutaleiden aggregaatio ADP:llä stimulaation jälkeen kirjattiin aggregaatioyksikköinä (AU).
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Muutokset trombiinireseptoria aktivoivan peptidin (TRAP) aiheuttamassa verihiutaleiden aggregaatiossa arvioituna monielektrodiaggregometrialla (MEA) (TRAP-testi)
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Verihiutaleiden aggregaatio TRAP-stimulaation jälkeen kirjattiin aggregaatioyksikköinä (AU).
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Valonläpäisyaggregometria
Aikaikkuna: 6 tuntia ja 7 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Verihiutaleiden toiminnan mittaaminen
|
6 tuntia ja 7 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
Nopea
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
Nopeuden mittaus %
|
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
|
aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT)
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
APTT:n mittaus sekunneissa
|
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
|
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
Fibrinogeenipitoisuuden mittaus mg/dl
|
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
Verihiutaleiden määrän mittaus/µl
|
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
|
aktivoitu hyytymisaika (ACT)
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
ACT:n mittaus sekunneissa
|
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
|
Antitrombiini III (ATIII)
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
ATIII:n mittaus prosentteina
|
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
|
Anti-Xa-aktiivisuuden mittaus %
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 6 päivää, 7 päivää, 10 päivää, 11 päivää 14 päivää, 17 päivää, 19 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
Anti-Xa-aktiivisuuden mittaaminen kromogeenisellä määrityksellä hepariinin vaikutuksen määrittämiseksi
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 6 päivää, 7 päivää, 10 päivää, 11 päivää 14 päivää, 17 päivää, 19 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
D-Dimerit
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 6 päivää, 7 päivää, 10 päivää, 11 päivää 14 päivää, 17 päivää, 19 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
D-dimeerien mittaus
|
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 6 päivää, 7 päivää, 10 päivää, 11 päivää 14 päivää, 17 päivää, 19 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
|
|
hemoglobiini
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
hemoglobiinipitoisuus g/dl
|
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
|
leukosyyttien määrä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
leukosyyttimäärä/µl
|
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
|
|
Hemorragiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivittäin 1-21
|
Strukturoitu dokumentaatio verenvuotokomplikaatioista
|
Päivittäin 1-21
|
|
Tromboottiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivittäin 1-21
|
Strukturoitu dokumentaatio tromboottisista komplikaatioista
|
Päivittäin 1-21
|
|
Hapettimen tila
Aikaikkuna: Päivittäin 1-21
|
Hapettimen tilan jäsennelty dokumentaatio, mukaan lukien tromboottisen materiaalin etsiminen
|
Päivittäin 1-21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Onnen Moerer, Prof., Department of Anesthesiology, University Medical Center Goettingen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/5/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksityiskohtainen hyytymisen seuranta
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Rhaeos, Inc.Rekrytointi
-
St. Antonius HospitalRekrytointi
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of AarhusValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPDTanska