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Valutazione dei fattori di coagulazione e dei dispositivi point-of-care durante la terapia ECMO veno-venosa

22 novembre 2018 aggiornato da: Saskia Wand, University Hospital Goettingen

Analisi dell'attività di diversi fattori di coagulazione e monitoraggio della coagulazione mediante dispositivi point-of-care durante una terapia ECMO veno-venosa

Le complicanze emorragiche e tromboemboliche sono comuni nella terapia ECMO veno-venosa. Lo scopo di questo studio è fornire un'analisi dettagliata dell'attività di diversi fattori della coagulazione e dei cambiamenti nelle misurazioni della coagulazione funzionale come nella trombelastometria rotazionale e nell'aggregometria a più elettrodi nel corso della terapia ECMO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Goettingen, Germania, 37075
        • University Medical Center Goettingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con necessità di terapia ECMO veno-venosa trattati in un'unità di terapia intensiva terziaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Necessità di una terapia di ossigenazione a membrana veno-venosa extracorporea

Criteri di esclusione:

  • Disturbi noti della coagulazione
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività del fattore II della coagulazione [%] durante la terapia ECMO veno-venosa
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore II della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'attività del fattore V della coagulazione [%] durante l'ECMO veno-venoso
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore V della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'attività del fattore VII della coagulazione [%] durante l'ECMO veno-venoso
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore VII della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'attività del fattore VIII della coagulazione [%] durante l'ECMO veno-venoso
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore VIII della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'attività del fattore IX della coagulazione [%] durante l'ECMO veno-venoso
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore IX della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'attività del fattore X della coagulazione [%] durante l'ECMO veno-venoso
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore X della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'attività del fattore XII della coagulazione [%] durante l'ECMO veno-venoso
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore XII della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'attività del fattore XIII della coagulazione [%] durante l'ECMO veno-venoso
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore XIII della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vWF-Antigene
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Misurazione dell'antigene vWF
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Variazioni dell'attività vWF:Ristocetin-Cofaktor in % durante la terapia ECMO veno-venosa
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazioni ripetute del vWF: Ristocetin-Cofaktor-Activity [%]
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche in CT-EXTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Le variazioni del tempo di coagulazione (CT) nel test estrinsecamente attivato (EXTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), i risultati sono stati annotati in secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche in CT-INTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Le variazioni del tempo di coagulazione (CT) nel test intrinsecamente attivato (INTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), i risultati sono stati annotati in secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti in CT-FIBTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Le variazioni del tempo di coagulazione (CT) nel test estrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di citocalasina D per inibire l'aggregazione piastrinica (FIBTEM), i risultati sono stati rilevati in pochi secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti in CT-HEPTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Le variazioni del tempo di coagulazione (CT) nel saggio intrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di eparina per eliminare gli effetti dell'eparina (HEPTEM), i risultati sono stati rilevati in pochi secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche in CFT-EXTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Le variazioni del tempo di formazione del coagulo (CFT) nel test estrinsecamente attivato (EXTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), i risultati sono stati rilevati in pochi secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche CFT-INTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nel tempo di formazione del coagulo (CFT) nel test intrinsecamente attivato (INTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), sono stati rilevati in secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche CFT-FIBTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nel tempo di formazione del coagulo (CFT) nel test estrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di citocalasina D per inibire l'aggregazione piastrinica (FIBTEM), i risultati sono stati annotati in pochi secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti in CFT-HEPTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nel tempo di formazione del coagulo (CFT) nel test intrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di eparina per eliminare gli effetti dell'eparina (HEPTEM), i risultati sono stati annotati in pochi secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche in MCF-EXTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Le variazioni nella massima fermezza del coagulo (MCF) nel test estrinsecamente attivato (EXTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), i risultati sono stati annotati in millimetri.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche in MCF-INTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Le variazioni nella massima fermezza del coagulo (MCF) nel test intrinsecamente attivato (INTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), i risultati sono stati annotati in millimetri.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche in MCF-FIBTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nella massima fermezza del coagulo (MCF) nel test estrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di citocalasina D per inibire l'aggregazione piastrinica (FIBTEM), i risultati sono stati annotati in millimetri.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti in MCF-HEPTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nella massima fermezza del coagulo (MCF) nel saggio intrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di eparina per eliminare gli effetti dell'eparina (HEPTEM), i risultati sono stati annotati in millimetri.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'angolo Alpha-EXTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nell'angolo alfa nel test estrinsecamente attivato (EXTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), i risultati sono stati annotati in gradi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'angolo alfa-INTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nell'angolo alfa nel test intrinsecamente attivato (INTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), i risultati sono stati annotati in gradi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'angolo alfa-FIBTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nell'angolo alfa nel test estrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di citocalasina D per inibire l'aggregazione piastrinica (FIBTEM), i risultati sono stati notati in grado.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'angolo alfa-HEPTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nell'angolo alfa nel saggio intrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di eparina per eliminare gli effetti dell'eparina (HEPTEM), i risultati sono stati annotati in grado.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Variazioni dell'aggregazione piastrinica indotta dall'acido arachidonico valutate mediante aggregometria multipla con elcetrode (MEA) (test ASPI)
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
L'aggregazione piastrinica dopo la stimolazione con acido arachidonico è stata registrata in unità di aggregazione (AU).
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Variazioni dell'aggregazione piastrinica indotta da adenosina difosfato (ADP) valutate mediante aggregometria multipla con elcetrodo (MEA) (ADPtest)
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
L'aggregazione piastrinica dopo la stimolazione con ADP è stata registrata in unità di aggregazione (AU).
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'aggregazione piastrinica indotta dal peptide attivante il recettore della trombina (TRAP) valutata mediante aggregometria multipla con elcetrode (MEA) (TRAPtest)
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
L'aggregazione piastrinica dopo la stimolazione con TRAP è stata registrata in unità di aggregazione (AU).
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Aggregometria della trasmissione della luce
Lasso di tempo: 6 ore e 7 giorni dopo la canulazione
Misurazione della funzione piastrinica
6 ore e 7 giorni dopo la canulazione
Presto
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Misurazione di Quick in %
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Misura di aPTT in secondi
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Fibrinogeno
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Misurazione della concentrazione di fibrinogeno in mg/dl
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Conta piastrinica
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Misurazione della conta piastrinica/µl
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
tempo di coagulazione attivato (ACT)
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Misurazione dell'ACT in secondi
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Antitrombina III (ATIII)
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Misurazione dell'ATIII in %
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Misurazione dell'attività anti-Xa in %
Lasso di tempo: Precanulazione, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni, 5, giorni, 6 giorni, 7 giorni, 10, giorni, 11 giorni 14 giorni, 17 giorni, 19 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Misurazione dell'attività anti-Xa mediante analisi cromogenica per determinare l'effetto dell'eparina
Precanulazione, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni, 5, giorni, 6 giorni, 7 giorni, 10, giorni, 11 giorni 14 giorni, 17 giorni, 19 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
D-Dimeri
Lasso di tempo: Precanulazione, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni, 5, giorni, 6 giorni, 7 giorni, 10, giorni, 11 giorni 14 giorni, 17 giorni, 19 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Misurazione dei D-Dimeri
Precanulazione, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni, 5, giorni, 6 giorni, 7 giorni, 10, giorni, 11 giorni 14 giorni, 17 giorni, 19 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
emoglobina
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
concentrazione di emoglobina in g/dl
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
conteggio dei leucociti
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
conta leucocitaria/µl
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Complicanze emorragiche
Lasso di tempo: Tutti i giorni dal giorno 1 al 21
Documentazione strutturata delle complicanze emorragiche
Tutti i giorni dal giorno 1 al 21
Complicanze trombotiche
Lasso di tempo: Tutti i giorni dal giorno 1 al 21
Documentazione strutturata delle complicanze trombotiche
Tutti i giorni dal giorno 1 al 21
Stato ossigenatore
Lasso di tempo: Tutti i giorni dal giorno 1 al 21
Documentazione strutturata dello stato dell'ossigenatore compresa la ricerca del materiale trombotico
Tutti i giorni dal giorno 1 al 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Goettingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Onnen Moerer, Prof., Department of Anesthesiology, University Medical Center Goettingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/5/13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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