Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van stollingsfactoren en point-of-care-apparaten tijdens veno-veneuze ECMO-therapie

22 november 2018 bijgewerkt door: Saskia Wand, University Hospital Goettingen

Analyse van de activiteit van verschillende stollingsfactoren en monitoring van stolling met behulp van point-of-care-apparaten tijdens een veno-veneuze ECMO-therapie

Hemorragische en trombo-embolische complicaties komen vaak voor bij veno-veneuze ECMO-therapie. Het doel van deze studie is om een gedetailleerde analyse te geven van de activiteit van verschillende stollingsfactoren en veranderingen in functionele stollingsmetingen zoals bij rotatietrombelastometrie en meervoudige-elektrode-aggregometrie tijdens ECMO-therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Gedetailleerde coagulatiebewaking

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Goettingen, Duitsland, 37075
    - University Medical Center Goettingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die veno-veneuze ECMO-therapie nodig hebben, worden behandeld op een tertiaire intensive care-afdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Behoefte aan een veno-veneuze extracorporale membraanoxygenatietherapie

Uitsluitingscriteria:

Bekende stollingsstoornissen
Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor II [%] tijdens veno-veneuze ECMO-therapie Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie	Herhaalde beoordeling van de activiteit van stollingsfactor II in % door middel van standaard coagulometrische methoden.	Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor V [%] tijdens veno-veneuze ECMO Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie	Herhaalde bepaling van de activiteit van stollingsfactor V in % door middel van standaard coagulometrische methoden.	Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor VII [%] tijdens veno-veneuze ECMO Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie	Herhaalde beoordeling van de activiteit van stollingsfactor VII in % door middel van standaard coagulometrische methoden.	Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor VIII [%] tijdens veno-veneuze ECMO Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie	Herhaalde beoordeling van de activiteit van stollingsfactor VIII in % door middel van standaard coagulometrische methoden.	Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor IX [%] tijdens veno-veneuze ECMO Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie	Herhaalde beoordeling van de activiteit van stollingsfactor IX in % door middel van standaard coagulometrische methoden.	Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor X [%] tijdens veno-veneuze ECMO Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie	Herhaalde bepaling van de activiteit van stollingsfactor X in % door middel van standaard coagulometrische methoden.	Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor XII [%] tijdens veno-veneuze ECMO Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie	Herhaalde beoordeling van de activiteit van stollingsfactor XII in % door middel van standaard coagulometrische methoden.	Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor XIII [%] tijdens veno-veneuze ECMO Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie	Herhaalde beoordeling van de activiteit van stollingsfactor XIII in % door middel van standaard coagulometrische methoden.	Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Goettingen

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Onnen Moerer, Prof., Department of Anesthesiology, University Medical Center Goettingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

19/5/13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedetailleerde coagulatiebewaking

Mayo Clinic
Snap40 Ltd.

Voltooid

Bewaking op afstand om de bewaking van de arts, de tevredenheid van de patiënt en het voorspellen van heropnames na een operatie te verbeteren

Op afstand monitoren

Verenigde Staten
Rush University Medical Center
National Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at Chicago en andere medewerkers

Voltooid

Adaptieve interventies testen om fysieke activiteit voor zittende vrouwen te verbeteren

Fysieke activiteit

Verenigde Staten
Kuopio University Hospital

Voltooid

Vergelijking van de nociceptiebewakingsapparaten tijdens hartchirurgie. (SYDNOS)

Hartoperatie

Finland
Stryker Instruments

Voltooid

Een studie om de indices van SNAP versus VISTA te beoordelen bij chirurgische patiënten die algemene anesthesie ondergaan (Precision GA)

Anesthesie, generaal

Verenigde Staten
University of Washington

Werving

Vergelijking neuromusculaire blokkademonitors

Neuromusculaire blokkade

Verenigde Staten
University Hospital, Ghent
University Ghent

Beëindigd

Intraoperatieve nociceptiebewaking met Medstorm, Medasense en Anspec-pro tijdens totale intraveneuze anesthesie

Pijn meting

België
Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
KiActiv

Voltooid

Het gebruik van gecontextualiseerde lichaamsgegevens bij hartrevalidatie (CR) (KiCS1)

Hartrevalidatie

Verenigd Koninkrijk
National Taiwan University Hospital

Voltooid

Niet-invasieve monitor in endoscopische invasieve procedure

Cholangiopancreatografie, endoscopische retrograde | Endoscopische echografie

Taiwan
Pacific Edge Limited

Werving

CxBladder Surveillance van blaaskankerpatiënten met gemiddeld en hoog risico (LOBSTER)

Urotheliale blaaskanker

Verenigde Staten, Australië
Neuralert Technologies LLC

Werving

Neuralert Stroke Monitor Studie

Hartinfarct | Chirurgie

Verenigde Staten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
vWF-antigeen Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie	Meting van het vWF-antigeen	Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de vWF:Ristocetin-Cofaktor-activiteit in % tijdens veno-veneuze ECMO-therapie Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie	Herhaalde beoordelingen van de vWF: Ristocetin-Cofaktor-activiteit [%]	Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in CT-EXTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in stollingstijd (CT) in de extrinsiek geactiveerde assay (EXTEM) van rotatietrombelastometrie (ROTEM), de resultaten werden genoteerd in seconden.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Wijzigingen in CT-INTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in stollingstijd (CT) in de intrinsiek geactiveerde assay (INTEM) van rotatietrombelastometrie (ROTEM), de resultaten werden genoteerd in seconden.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in CT-FIBTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in stollingstijd (CT) in de extrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met de toevoeging van Cytochalasine D om bloedplaatjesaggregatie (FIBTEM) te remmen, de resultaten werden binnen enkele seconden genoteerd.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in CT-HEPTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in stollingstijd (CT) in de intrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met de toevoeging van heparine om heparine-effecten te elimineren (HEPTEM), de resultaten werden binnen enkele seconden genoteerd.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Wijzigingen in CFT-EXTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in stolselvormingstijd (CFT) in de extrinsiek geactiveerde assay (EXTEM) van rotatietrombelastometrie (ROTEM), de resultaten werden genoteerd in seconden.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Wijzigingen in CFT-INTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in stolselvormingstijd (CFT) in de intrinsiek geactiveerde assay (INTEM) van rotatietrombelastometrie (ROTEM), de resultaten werden binnen enkele seconden genoteerd.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Wijzigingen in CFT-FIBTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in stolselvormingstijd (CFT) in de extrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met de toevoeging van Cytochalasine D om bloedplaatjesaggregatie (FIBTEM) te remmen, de resultaten werden binnen enkele seconden genoteerd.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Wijzigingen in CFT-HEPTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in stolselvormingstijd (CFT) in de intrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met de toevoeging van heparine om heparine-effecten te elimineren (HEPTEM), de resultaten werden binnen enkele seconden genoteerd.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Wijzigingen in MCF-EXTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in maximale stollingsstevigheid (MCF) in de extrinsiek geactiveerde assay (EXTEM) van roterende trombelastometrie (ROTEM), resultaten werden genoteerd in millimeters.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Wijzigingen in MCF-INTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in maximale stollingsstevigheid (MCF) in de intrinsiek geactiveerde assay (INTEM) van roterende trombelastometrie (ROTEM), resultaten werden genoteerd in millimeters.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in MCF-FIBTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in maximale stollingsstevigheid (MCF) in de extrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met de toevoeging van Cytochalasine D om bloedplaatjesaggregatie te remmen (FIBTEM), resultaten werden genoteerd in millimeters.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in MCF-HEPTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in maximale stollingsstevigheid (MCF) in de intrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met toevoeging van heparine om heparine-effecten te elimineren (HEPTEM), resultaten werden genoteerd in millimeters.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in Alpha-hoek-EXTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in de alfahoek in de extrinsiek geactiveerde assay (EXTEM) van rotatietrombelastometrie (ROTEM), de resultaten werden genoteerd in graden.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in Alpha-hoek-INTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in de alfahoek in de intrinsiek geactiveerde assay (INTEM) van rotatietrombelastometrie (ROTEM), de resultaten werden genoteerd in graden.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in Alpha hoek-FIBTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in de alfahoek in de extrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met de toevoeging van cytochalasine D om bloedplaatjesaggregatie te remmen (FIBTEM), de resultaten werden in gradaties genoteerd.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in Alpha-hoek-HEPTEM Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Veranderingen in de alfahoek in de intrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met toevoeging van heparine om heparine-effecten te elimineren (HEPTEM), de resultaten werden in gradaties genoteerd.	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in arachidonzuur-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie bepaald door multiple elcetrode aggregometry (MEA)(ASPItest) Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Bloedplaatjesaggregatie na stimulatie met arachidonzuur werd geregistreerd in aggregatie-eenheden (AU).	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in door adenosinedifosfaat (ADP) geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie bepaald door meervoudige elcetrode-aggregometrie (MEA) (ADP-test) Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Bloedplaatjesaggregatie na stimulatie met ADP werd geregistreerd in aggregatie-eenheden (AU).	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in door trombine-receptoractiverend peptide (TRAP) geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie beoordeeld met meervoudige elektrode-aggregometrie (MEA) (TRAPtest) Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie	Bloedplaatjesaggregatie na stimulatie met TRAP werd geregistreerd in aggregatie-eenheden (AU).	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Aggregometrie van lichttransmissie Tijdsspanne: 6 uur en 7 dagen na canulatie	Meting van de bloedplaatjesfunctie	6 uur en 7 dagen na canulatie
Snel Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie	Meting van Quick in %	Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie	Meting van aPTT in seconden	Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Fibrinogeen Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie	Meting van fibrinogeenconcentratie in mg/dl	Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Aantal bloedplaatjes Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie	Meting van het aantal bloedplaatjes/µl	Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
geactiveerde stollingstijd (ACT) Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie	Meting van ACT in seconden	Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Antitrombine III (ATIII) Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie	Meting van ATIII in %	Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Meting van anti-Xa-activiteit in % Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen, 5 dagen, 6 dagen, 7 dagen, 10 dagen, 11 dagen 14 dagen, 17 dagen, 19 dagen en 21 dagen na canulatie	Meting van anti-Xa-activiteit door middel van chromogene assay om het heparine-effect te bepalen	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen, 5 dagen, 6 dagen, 7 dagen, 10 dagen, 11 dagen 14 dagen, 17 dagen, 19 dagen en 21 dagen na canulatie
D-dimeren Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen, 5 dagen, 6 dagen, 7 dagen, 10 dagen, 11 dagen 14 dagen, 17 dagen, 19 dagen en 21 dagen na canulatie	Meting van D-dimeren	Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen, 5 dagen, 6 dagen, 7 dagen, 10 dagen, 11 dagen 14 dagen, 17 dagen, 19 dagen en 21 dagen na canulatie
hemoglobine Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie	hemoglobineconcentratie in g/dl	Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
aantal leukocyten Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie	aantal leukocyten/µl	Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Hemorragische complicaties Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1-21	Gestructureerde documentatie van hemorragische complicaties	Dagelijks van dag 1-21
Trombotische complicaties Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1-21	Gestructureerde documentatie van trombotische complicaties	Dagelijks van dag 1-21
Oxygenator staat Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1-21	Gestructureerde documentatie van de toestand van de oxygenator inclusief zoeken naar trombotisch materiaal	Dagelijks van dag 1-21