Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön elektrofysiologiset poikkeavuudet korkean riskin raskauksissa, jotka liittyvät sikiön kuolemaan

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Janette F. Strasburger, Medical College of Wisconsin
Joka vuosi maailmanlaajuisesti 2,5 miljoonaa sikiötä kuolee odottamatta raskauden viimeisellä puoliskolla, 25 000 Yhdysvalloissa, mikä tekee sikiön kuolemasta kymmenen kertaa yleisempää kuin äkillisen lapsen äkillisen kuoleman oireyhtymä. Tässä tutkimuksessa sovelletaan uudentyyppistä ei-invasiivista seurantaa, nimeltään sikiön magnetokardiografia (fMCG), jota on tähän mennessä käytetty menestyksekkäästi sikiön rytmihäiriöiden arvioinnissa, jotta löydettäisiin mahdollisia piilotettuja sähköfysiologisia poikkeavuuksia, jotka voivat johtaa sikiön kuolemaan viidessä raskausriskissä. sikiön kuoleman kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sikiön kuolema tapahtuu vuosittain yli 25 000 raskaudessa Yhdysvalloissa ja yli 2,5 miljoonassa raskaudessa maailmanlaajuisesti. Tietyillä äidin, sikiön ja istukan poikkeavuuksilla voi olla suuri sikiön kuoleman riski. Huolimatta edistymisestä sikiön seurannassa ultraäänellä ja kardiotokografialla, sikiökuolleisuuden väheneminen on jäljessä vastasyntyneiden kuolleisuudesta, ja se on vähentynyt vain vähän viimeisen vuosikymmenen aikana. Tämä viittaa siihen, että käytetyllä sikiön seurannalla ei ehkä voida arvioida oikeita kuolleisuuden indikaattoreita. Kaikissa muissa ikäryhmissä elektrokardiografiaa (EKG) ja jatkuvaa sykemittausta (HR) käytetään jokaisessa tehohoitoyksikössä tai hätätilanteessa; sikiölle EKG-signaali on kuitenkin lähes täysin eristetty eikä siihen pääse käsiksi. Tämän seurauksena sydämen rytmin epäsuora arviointi saadaan kaikukardiografia/doppleria käyttäen, mutta kaiku/dopplerilla ei ole riittävää tarkkuutta arvioida syke-lyöntivaihtelua eikä se pysty arvioimaan sydämen repolarisaatiota ollenkaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat viisi suuren riskin tilaa (sikiön merkittävä synnynnäinen sydänsairaus, sikiön hydropsit (immuuni ja ei-immuuni), monokorioninen kaksosraskaus, aikaisempi raskaus, joka päättyy sikiön kuolemaan ja gastroskiisi) käyttämällä sikiön magnetokardiografiaa (fMCG) ), joka havaitsee sydämen sähköiseen signaaliin liittyvät luonnolliset magneettiset signaalit. Se on uusi, turvallinen ja ei-invasiivinen tallennustekniikka, jota on käytetty useita vuosikymmeniä, ja se on äskettäin saanut FDA:n hyväksynnän sydänsignaalien tallentamiseen kaikenikäisille, myös sikiölle. Normatiiviset tiedot on hankittu Wisconsinin yliopistossa - Madisonin biomagnetismilaboratoriossa 257 terveestä sikiöstä. Tutkija Ronald T. Wakai, PhD. Tähän mennessä on arvioitu yli 550 vakavaa sikiön rytmihäiriötä. Sikiön MCG on osoittautunut korvaamattomaksi sikiön pitkän QT-oireyhtymän hoidossa äkillisen kuoleman riskin merkkiaineiden tunnistamisessa, kuten Torsades de Pointes -kammiotakykardia (VT), T-aallon alternans, 2. asteen AV-katkos ja QTc>590 ms. Tähän mennessä fMCG:tä ei ole käytetty systemaattisesti sairauksiin, joihin ei liity tunnistettavia rytmihäiriöitä, koska hiljaisen johtumisen ja repolarisaatiovirheiden vaikutusta on aliarvioitu. Tässä apurahassa tutkijat olettavat, että sikiön syke-lyöntivaihtelun poikkeavuuksia ja sähköfysiologisia poikkeavuuksia esiintyy viidessä korkean riskin äidin, sikiön ja istukan tilassa, jotka liittyvät sikiön kuolemaan. Tutkimus määrittää, mitkä elektrofysiologiset poikkeavuudet edeltävät sikiön kuolemaa tai haitallisia raskauden lopputuloksia. Alustavat löydökset terveistä normaaleista koehenkilöistä RO1HL063174:ssä (Wakai) osoittavat repolarisaatiopoikkeavuuksia jopa 5 %:ssa, ja osa näistä on muokattavissa tunnistamisen jälkeen. Kaksisataa raskaana olevaa koehenkilöä tutkitaan 5 vuoden ajan sekä lähetteen yhteydessä (~20-27 viikkoa GA) että myöhemmin raskauden aikana 30-37 viikon GA. fMCG-tuloksia verrataan vastasyntyneen EKG:hen (nECG), joka on saatu 0–4 elinviikon kohdalla. Tämä määrittää, ilmaantuuko erityisiä epänormaalia sydämen syke-, rytmi- ja johtumiskuvioita, jotka kuvaavat tilaa, minkä ansiosta korkean riskin synnytyslääkäri voi paremmin ennustaa sikiön kuoleman riskiä tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mara C Koffarnus, MD
  • Puhelinnumero: 414-266-4758
  • Sähköposti: mkoffarn@mcw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gretchen Eckstein
  • Puhelinnumero: 414-266-3539
  • Sähköposti: geckstein@chw.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin - Madison
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gretchen Eckstein, RN, BSN
          • Puhelinnumero: 414-266-3539
          • Sähköposti: geckstein@chw.org
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Janette F Strasburger, MD
          • Puhelinnumero: 414-266-2000
          • Sähköposti: jstrasbu@mcw.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gretchen C Eckstein, RN, BSN
          • Puhelinnumero: 414-266-3539 (Preferred)
          • Sähköposti: geckstein@chw.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nykyinen raskaus, jonka vaikeuttaa jokin viidestä diagnostisesta kategoriasta (sikiön vakava synnynnäinen sydänsairaus, aiempi selittämätön kuolleena syntymä 20 raskausviikolla tai sen jälkeen, sikiön vesisairaus, sikiön gastroskeesi tai yksikoriaalinen kaksosraskaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyistä raskautta vaikeuttaa yksi viidestä diagnostisesta kategoriasta

    • aiempi selittämätön kuolleena syntymä 20 raskausviikolla tai sen jälkeen
    • sikiön suuri synnynnäinen sydänvika
    • sikiön hydrops
    • sikiön gastroskiisi
    • monokorioninen kaksoisraskaus
  • Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias
  • Kohteen tulee puhua englantia ja pystyä lukemaan ja allekirjoittamaan suostumuslomake englanniksi
  • Tutkittavan on voitava nojata mukavasti makuuasentoon 1-3 tuntia
  • Tutkittavan on oltava valmis suorittamaan kaikki kolme toimenpidettä (fMCG, fMCG, nECG) protokollan mukaisesti, ellei se ole lääketieteellisesti mahdotonta
  • Tutkittavan on oltava valmis antamaan meille luvan tarkastella häntä ja hänen vauvojaan ennen syntymää, synnytystä ja synnytyksen jälkeisiä tietoja diagnoosin ja kliinisten löydösten tarkistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeaa klaustrofobiaa ei vähennetä pitämällä taukoja, pitämällä valot päällä tai kun joku on huoneessa heidän kanssaan.
  • Aktiivinen työvoima
  • Akuutti sairaus
  • Ei pysty nojaamaan mukavasti tyynyn kanssa yli 1-3 tuntia (olettaen, että taukoja järjestetään)
  • Paino yli 450 kg

  • Sähköstimulaatiolaite (TENS-yksikkö, sydämentahdistin tai hermostimulaattori), joka voi tuottaa sähköistä tai magneettista kohinaa.

    • Huomaa, että Tristan 624 Magnetometer ei aiheuta riskiä kohteen laitteelle (koska fMCG ei tuota energiaa tai magnetismia), mutta itse stimulaattorit voivat aiheuttaa häiriöitä tallenteillemme. Jotkut laitteet voivat silti sopia, ja keskustelu tutkimushoitajan kanssa voi olla hyödyllistä, jos tutkittavalla on sydämentahdistin tai vastaava laite.

Koehenkilölle tehdään yksittäinen 2–3 tunnin sikiön magnetokardiogrammi noin 20–27 viikon GA:n kohdalla ja jälleen, jos lääketieteellinen tila sallii, 30–37 viikon GA:n välillä, hänen lapsensa EKG on 0–4 viikon iässä. Koehenkilöille maksetaan joka kerta nimellinen osallistumismaksu sekä kuljetuskorvaus, jos yli 25 mailia. Pitkän matkan matkustaville kohteille EKG voidaan tehdä paikallisesti tai kotona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1) Sikiön synnynnäinen sydänsairaus
Raskaus, jolla on vakava sikiön synnynnäinen sydänsairaus, 20 raskausviikon jälkeen ja vastasyntyneenä synnytyksen jälkeen. Otetaan kaksi sikiön magnetokardiogrammia (fMCG) ja yksi vastasyntyneen elektrokardiogrammi (nECG) ja verrataan sykettä, rytmiä ja johtumiskuvioita.
Diagnostinen testi: Sikiön magnetokardiogrammi ja vastasyntyneen elektrokardiogrammi
Sikiön magnetokardiografia (fMCG) on uusi ei-invasiivinen diagnostinen toimenpide, joka tallentaa pieniä sikiön sydänsignaaleja, jotka ovat samanlaisia ​​kuin elektrokardiogrammi tai Holter-monitori. Magnetometrillä on FDA-lupa, eikä se lähetä magneettista, sähköistä tai muuta energiaa. Tämä ei ole MRI. Esimerkkejä sikiön MCG:stä löytyy linkeistä. American Heart Associationin tieteellinen lausunto sikiön diagnosoinnista ja hoidosta (Circulation, 2014) on julistanut fMCG:n luokkaan IIa sikiön sydämen rytmihäiriöiden osalta, mikä tarkoittaa, että hyöty on paljon suurempi kuin riski. Osana tätä tutkimusta vastasyntyneen elektrokardiogrammi (nECG) otetaan vertailua varten vauvan syntymän jälkeen.
2) Sikiön kuoleman historia (kuollesyntyminen)
Raskaus, jonka taustalla on selittämätön sikiön kuolema (kuolemasyntyminen 20–40 raskausviikolla) minkä tahansa aikaisemman raskauden aikana. Otetaan kaksi sikiön magnetokardiogrammia (fMCG) ja yksi vastasyntyneen elektrokardiogrammi (nECG) ja verrataan sykettä, rytmiä ja johtumiskuvioita.
Diagnostinen testi: Sikiön magnetokardiogrammi ja vastasyntyneen elektrokardiogrammi
Sikiön magnetokardiografia (fMCG) on uusi ei-invasiivinen diagnostinen toimenpide, joka tallentaa pieniä sikiön sydänsignaaleja, jotka ovat samanlaisia ​​kuin elektrokardiogrammi tai Holter-monitori. Magnetometrillä on FDA-lupa, eikä se lähetä magneettista, sähköistä tai muuta energiaa. Tämä ei ole MRI. Esimerkkejä sikiön MCG:stä löytyy linkeistä. American Heart Associationin tieteellinen lausunto sikiön diagnosoinnista ja hoidosta (Circulation, 2014) on julistanut fMCG:n luokkaan IIa sikiön sydämen rytmihäiriöiden osalta, mikä tarkoittaa, että hyöty on paljon suurempi kuin riski. Osana tätä tutkimusta vastasyntyneen elektrokardiogrammi (nECG) otetaan vertailua varten vauvan syntymän jälkeen.
3) Sikiön hydropsit, immuuni tai ei-immuuni
Raskaus sikiön hydropsilla, immuuni tai ei-immuuninen, 20 raskausviikolla tai sen jälkeen. Otetaan kaksi sikiön magnetokardiogrammia (fMCG) ja yksi vastasyntyneen elektrokardiogrammi (nECG) ja verrataan sykettä, rytmiä ja johtumiskuvioita.
Diagnostinen testi: Sikiön magnetokardiogrammi ja vastasyntyneen elektrokardiogrammi
Sikiön magnetokardiografia (fMCG) on uusi ei-invasiivinen diagnostinen toimenpide, joka tallentaa pieniä sikiön sydänsignaaleja, jotka ovat samanlaisia ​​kuin elektrokardiogrammi tai Holter-monitori. Magnetometrillä on FDA-lupa, eikä se lähetä magneettista, sähköistä tai muuta energiaa. Tämä ei ole MRI. Esimerkkejä sikiön MCG:stä löytyy linkeistä. American Heart Associationin tieteellinen lausunto sikiön diagnosoinnista ja hoidosta (Circulation, 2014) on julistanut fMCG:n luokkaan IIa sikiön sydämen rytmihäiriöiden osalta, mikä tarkoittaa, että hyöty on paljon suurempi kuin riski. Osana tätä tutkimusta vastasyntyneen elektrokardiogrammi (nECG) otetaan vertailua varten vauvan syntymän jälkeen.
4) Sikiön gastroskiisi
Raskaus sikiön gastroskiisillä 20 raskausviikon aikana tai sen jälkeen. Otetaan kaksi sikiön magnetokardiogrammia (fMCG) ja yksi vastasyntyneen elektrokardiogrammi (nECG) ja verrataan sykettä, rytmiä ja johtumiskuvioita.
Diagnostinen testi: Sikiön magnetokardiogrammi ja vastasyntyneen elektrokardiogrammi
Sikiön magnetokardiografia (fMCG) on uusi ei-invasiivinen diagnostinen toimenpide, joka tallentaa pieniä sikiön sydänsignaaleja, jotka ovat samanlaisia ​​kuin elektrokardiogrammi tai Holter-monitori. Magnetometrillä on FDA-lupa, eikä se lähetä magneettista, sähköistä tai muuta energiaa. Tämä ei ole MRI. Esimerkkejä sikiön MCG:stä löytyy linkeistä. American Heart Associationin tieteellinen lausunto sikiön diagnosoinnista ja hoidosta (Circulation, 2014) on julistanut fMCG:n luokkaan IIa sikiön sydämen rytmihäiriöiden osalta, mikä tarkoittaa, että hyöty on paljon suurempi kuin riski. Osana tätä tutkimusta vastasyntyneen elektrokardiogrammi (nECG) otetaan vertailua varten vauvan syntymän jälkeen.
5) Kaksoisraskaus, yksikoriinen
Kaksoisraskaus, monokorioninen, kaksoistransfuusiooireyhtymän kanssa tai ilman, 20 raskausviikolla tai sen jälkeen. Otetaan kaksi sikiön magnetokardiogrammia (fMCG) ja yksi vastasyntyneen elektrokardiogrammi (fMCG) ja verrataan sykettä, rytmiä ja johtumiskuvioita.
Diagnostinen testi: Sikiön magnetokardiogrammi ja vastasyntyneen elektrokardiogrammi
Sikiön magnetokardiografia (fMCG) on uusi ei-invasiivinen diagnostinen toimenpide, joka tallentaa pieniä sikiön sydänsignaaleja, jotka ovat samanlaisia ​​kuin elektrokardiogrammi tai Holter-monitori. Magnetometrillä on FDA-lupa, eikä se lähetä magneettista, sähköistä tai muuta energiaa. Tämä ei ole MRI. Esimerkkejä sikiön MCG:stä löytyy linkeistä. American Heart Associationin tieteellinen lausunto sikiön diagnosoinnista ja hoidosta (Circulation, 2014) on julistanut fMCG:n luokkaan IIa sikiön sydämen rytmihäiriöiden osalta, mikä tarkoittaa, että hyöty on paljon suurempi kuin riski. Osana tätä tutkimusta vastasyntyneen elektrokardiogrammi (nECG) otetaan vertailua varten vauvan syntymän jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu fMCG:n avulla
Aikaikkuna: Toimenpiteiden vertailu noin 20-27 raskausviikolla, 30-37 raskausviikolla ja vastasyntyneen EKG:ssä 0-4 viikon iässä
Mitataan ja verrataan fMCG-sykevaihtelua viidessä raskaustilanteessa, jotka liittyvät sikiön kuolemaan, raskausaikaa vastaavien normaaleiden sikiöiden vaihteluihin.
Toimenpiteiden vertailu noin 20-27 raskausviikolla, 30-37 raskausviikolla ja vastasyntyneen EKG:ssä 0-4 viikon iässä
Sydämen johtuminen
Aikaikkuna: Sydämen aikavälien vertailu noin 20-27 raskausviikolla, 30-37 raskausviikolla ja vastasyntyneen EKG:ssä 0-4 viikon iässä
Mitataan ja verrataan fMCG-sydämen aikavälejä viidessä raskaustilanteessa, jotka liittyvät sikiön kuolemaan, raskauden aikana vastaavien normaalien sikiöiden aikaväleihin ja vastasyntyneiden EKG:ihin 0–4 viikon iässä.
Sydämen aikavälien vertailu noin 20-27 raskausviikolla, 30-37 raskausviikolla ja vastasyntyneen EKG:ssä 0-4 viikon iässä
Sydämen repolarisaatio
Aikaikkuna: Sydämen repolarisaation vertailu noin 20-27 raskausviikon, 30-37 raskausviikon ja vastasyntyneen EKG:n vertailu 0-4 viikon iässä.
Mitataan ja verrataan fMCG-sydämen repolarisaatiokuvioita viidessä raskaustilanteessa, jotka liittyvät sikiön kuolemaan, raskauden aikana vastaavien normaaleiden sikiöiden ja vastasyntyneiden EKG:ihin 0–4 viikon iässä.
Sydämen repolarisaation vertailu noin 20-27 raskausviikon, 30-37 raskausviikon ja vastasyntyneen EKG:n vertailu 0-4 viikon iässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ainutlaatuiset "allekirjoitus" sähköfysiologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Löydösten vertailu noin 20-27 raskausviikon, 30-37 raskausviikon ja vastasyntyneen EKG:n vertailu 0-4 viikon iässä

2a) Määrittää, esiintyykö jossakin näistä viidestä äidin ja sikiön sairaudesta ainutlaatuisia "allekirjoitus" sähköfysiologisia poikkeavuuksia, ja 2b) määrittää, millä kolmanneksella ne kehittyvät. Ainutlaatuisten löydösten ymmärtäminen voi mahdollistaa erityisten hoitostrategioiden tutkimisen tulevaisuudessa.

löydökset nähdään ensin.
Löydösten vertailu noin 20-27 raskausviikon, 30-37 raskausviikon ja vastasyntyneen EKG:n vertailu 0-4 viikon iässä
Raskauden tulokset
Aikaikkuna: Löydösten vertailu noin 20-27 raskausviikon, 30-37 raskausviikon ja vastasyntyneen EKG:n vertailu 0-4 viikon iässä
FMCG-löydösten korreloimiseksi 3a) raskauksien tuloksiin (sikiön kuolema, ennenaikainen synnytys, pieni GA, 5 minuutin APGAR < 5, vastasyntyneen kuolema) ja 3b) fMCG-sydämen aikavälit synnytyksen jälkeisten EKG-välien kanssa 0–4 viikon iässä.
Löydösten vertailu noin 20-27 raskausviikon, 30-37 raskausviikon ja vastasyntyneen EKG:n vertailu 0-4 viikon iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Wisconsin, Madison
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Shared Medical Technology, Inc.
Tristan Technologies, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Janette F Strasburger, MD, Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00031598
  • R01HL143485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tunnistamattomia tietoja voidaan luovuttaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äkillinen lapsen kuolema

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa