Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakoiva, yksilöllinen synnytyksen jälkeinen mielenterveyshuolto (P3MH)

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Noah Ivers, Women's College Hospital

Ennakoiva, henkilökohtainen synnytyksen jälkeinen mielenterveyshuolto (P3MH): Sähköisen terveydenhuollon toimenpiteiden suunnittelu ja testaus, jotta voidaan tarjota ennakoivaa, yksilöllistä synnytyksen jälkeistä mielenterveyshuoltoa perusterveydenhuollon uusille vanhemmille

Mielenterveysoireet - erityisesti masennus ja ahdistuneisuus - ovat hyvin yleisiä uusilla vanhemmilla, ja niitä esiintyy lähes 20 prosentilla äideistä ja vähintään 10 prosentilla isistä. Kun tällaiset oireet etenevät vakaviksi, niitä voi olla vaikeampi hoitaa. Oireiden varhainen tunnistaminen ja nopea hoito ovat ihanteellisia. Huolimatta laajasta tietoisuudesta, että uusien vanhempien mielenterveysoireet ovat yleisiä, vain harvat järjestelmät ovat käytössä tällaisten oireiden automaattisen arvioimiseksi ja seuraamiseksi. On olemassa näyttöön perustuvia oiretutkimuksia, joiden avulla voidaan tunnistaa vanhemmat, joilla on riski synnytyksen jälkeisistä mielenterveyshäiriöistä, ja saatavilla on tehokkaita lääkitys- ja lääkkeettömiä hoitovaihtoehtoja. Useimmissa perusterveydenhuollon laitoksissa ei kuitenkaan ole järjestelmiä, joilla varmistetaan, että mielenterveysongelmista kärsivät vanhemmat (ja erityisesti isät) tunnistetaan ja hoidetaan. Tässä tutkimuksessa käytetään digitaalista sovellusta, jossa on räätälöity verkkosivusto, sähköinen sairauskertomus ja sähköpostiintegraatio, jotta vanhemmat voivat arvioida mielenterveysoireitaan viikkojen kuluessa uuden vauvan syntymästä. Perhelääkärin puolesta lähetetyt sähköiset oiretutkimukset tukevat ennakoivaa, yksilöllistä synnytyksen jälkeistä mielenterveyshuoltoa (P3MH). Vastauksia käytetään mahdollistamaan potilaalle räätälöity hoitosuunnitelma, joka sisältää neuvoja lähetevaihtoehdoista, hoidosta ja paikallisesta yhteisöllisestä psykokasvatuksesta ja/tai sosiaalisesta tuesta. Tämä sähköisen terveydenhuollon interventio sisältää verkkopohjaisen sovelluksen vanhemmille ja saumattoman integroinnin EMR:ään, jotta kun perhelääkäri näkee potilaan klinikalla, asiaankuuluvat tiedot ovat valmiita keskusteltavaksi. Tässä tutkimuksessa suunnitellaan yhdessä potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tätä eHealth-interventiota ja määritetään tämän prosessin käytettävyys, käyttäjäkokemus ja koettu arvo sen suhteen, mahdollistaako se mielenterveyden oireiden havaitsemisen varhaisessa vaiheessa. ja hoidetaan parhaalla mahdollisella tavalla jokaisen vanhemman kannalta. Menettelyjä myös pilotoidaan tulevaa laajamittaista arviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä satunnaistetulla pilottitutkimuksella pyritään määrittämään perusterveydenhuoltoon perustuvan sähköisen terveydenhuollon sovelluksen käytettävyys ja koettu arvo, joka: (1) käyttää validoitua työkalua (EPDS) uusien vanhempien masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden tunnistamiseen ja seurantaan; ja (2) kerää tietoja asiayhteyteen liittyvistä tekijöistä ja hoitomieltymyksistä, jotka antavat tietoa räätälöityjen resurssien tarjoamisesta potilaille ja tukevat PCP:tä räätälöidyn hoitoreitin aloittamisessa. Kokeilu suoritetaan kahdessa paikassa Suur-Toronton alueella: Women's College Hospital Family Practice Health Centressä ja South-East Toronto Family Health Teamissa.

Mahdolliset osallistujat (esim. raskaana olevat naiset ja heidän kumppaninsa) tunnistetaan ja rekrytoidaan raskauden aikana. Osallistujat satunnaistetaan jakosuhteella 2:1, mikä lisää mahdollisuuksia oppia interventioprosesseista. Interventioryhmän osallistujat täyttävät sähköiset kyselyt oireiden tarkkailemiseksi 2, 4, 6, 8 ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen. Kun oireet tunnistetaan, osallistujat täydentävät lisäksi tietoja kontekstuaalisista tekijöistä ja hoitotottumuksista. Henkilökohtainen eToolkit potilaalle ja kliinisen päätöksenteon tuki hänen perusterveydenhuollon tarjoajalleen (PCP) tuotetaan kunkin ajankohdan sähköisiin kyselyihin saatujen vastausten perusteella. Jokaiselle vanhemmalle luodaan henkilökohtainen eToolkit, joka sisältää suosituksia verkkoresursseista, hoitovaihtoehdoista ja paikallisista, yhteisöllisistä psyko-opetus- ja/tai sosiaalisista tuista. Osallistujille lähetetään sähköpostitse linkki heidän räätälöityihin resursseihinsa. Sovellus integroituu saumattomasti perusterveydenhuollon sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) tarjotakseen päätöksenteon tukea perusterveydenhuollon tarjoajalle ja helpottaakseen yhteistä päätöksentekoa kliinisen kohtaamisen aikana hoidosta ja lähetevaihtoehdoista. Osallistujat käyttävät myös eHealth-sovellusta oireidensa seuraamiseen ajan mittaan, varoittaakseen perusterveydenhuollon tiimiä muutoksista ja helpottaakseen oikea-aikaisia ​​hoitomuutoksia tarpeiden kehittyessä. Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavallista hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajaltaan. Jos ne merkitään oireellisiksi lähtötilanteessa (EPDS>15, PHQ-9 ja/tai GAD-7 > 10), ne poistetaan tutkimuksesta ja heille toimitetaan sähköiset resurssit välittömästi. Viesti EMR:n kautta lähetetään heidän PCP:lleen, ja jos itsemurha on merkitty, heidän PCP saa myös viestin faksilla ja puhelimitse.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
        • South East Toronto Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B3
        • Women's College Hospital Family Practice Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken sukupuolen ja sukupuoli-identiteetin biologiset ja ei-biologiset uudet vanhemmat
  • On kyettävä olemaan vuorovaikutuksessa sähköisen terveydenhuollon toimenpiteiden kanssa (eli sinulla on oltava älypuhelin ja aktiivinen sähköpostiosoite)
  • Täytyy ilmoittautua osallistuvalle perusterveydenhuollon tarjoajalle, joka työskentelee > 1 päivä viikossa osallistuvissa klinikoissa ja tarjoaa kattavaa perushoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö), aktiivinen alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö ja/tai oireinen värväyshetkellä (eli EPDS>15). PHQ-9 ja/tai GAD-7 >10 tai itsemurha)
  • Raskaana olevat naiset, joilla on aktiivinen mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen eToolkit
Interventioryhmä saa henkilökohtaisen eToolkitin, jossa on yhteisöllistä ja sähköistä tukea joka kerta, kun he suorittavat kyselyn, ja heidän PCP:nsä saavat tukea EMR:stä synnytyksen jälkeisen mielenterveyden hoidon helpottamiseksi.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito ja eToolkit
Interventioryhmä saa toistuvia sähköisiä kyselyitä sähköpostitse kerätäkseen Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) -pisteet lähtötilanteessa ja 2, 4, 6, 8 ja 12 viikon kuluttua. Ne, joilla on EPDS
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ohjausryhmä ei saa interventiomateriaaleja, elleivät ne ilmaise itsemurhaa, jolloin he saavat viestin, jossa on tukea itsemurhaan, mukaan lukien paikalliset hätäkeskukset ja kriisilinjat, ja kiireellinen viesti lähetetään EMR:n ja faksin kautta heidän PCP:lleen. Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan sähköinen peruskysely kolmannella kolmanneksella ja seurantakysely 24 viikkoa vauvan syntymän jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ensisijainen tulos arvioi hoidon tehokkuutta potilaiden raportoimien mielenterveystulosten paranemisena 12 ja 24 viikon kuluttua synnytyksestä. Asteikkoalue: 0-30; EPDS<10 ilman itsemurhaa osoittaa alhaisen synnytyksen jälkeisen masennuksen ja ahdistuksen riskin; EPDS 10-18 ilman itsemurhaa osoittaa keskimääräistä riskiä synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja ahdistukseen; EPDS > 19 ja/tai itsemurha viittaa suureen riskiin synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja ahdistukseen
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Laadullinen itseraportointikysely: mitä hoitoja osallistuja käytti
24 viikkoa synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtaisen eToolkitin koettu arvo
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Laadullinen itseraportointikysely: intervention koettu arvo, mukaan lukien se, oliko se riittävästi yksilöity ja vastaako se äitien ja heidän kumppaniensa havaittuja hoitotarpeita; sekä esteet ja edistäjät toimenpiteen toteuttamiselle ja sitoutumiselle.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's College Hospital

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Michael Garron Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0099-B
  • PCG-155463 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito ja eToolkit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa