Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkan SLNB-järjestelmän luominen ja kliininen soveltaminen rintasyöpään: satunnaistettu, monikeskus, kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Qifeng Yang, Shandong University

Kliininen tutkimus imusolmukkeiden säännöllisyydestä ja rintasyövän kirurgisesta hoidosta

Tutkijat suorittavat tarkan vartioimusolmukebiopsian käyttämällä leikkausta edeltävää tietokonetomografista lymfografiaa rintasyövässä. Tutkijoiden tavoitteena oli tehdä yhteenveto rintojen lymfaattisen poistumisen laista ja suorittaa rintasyövän tarkka kirurginen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE: Sentinel-imusolmukebiopsia (SLNB) on vakiotekniikka potilaille, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä. Tutkijat suorittavat tarkan vartioimusolmukebiopsian käyttämällä leikkausta edeltävää tietokonetomografista lymfografiaa rintasyövässä. Ja tutkijat tunnistavat todelliset vartioimusolmukkeet (SLN) ja niitä seuraavat imusolmukkeet toiminnan aikana. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan ei-vartijaimusolmukkeen ja selvittämään yläraajojen imusolmukkeen välistä suhdetta. SLNB-toimenpiteellä voidaan välttää tarpeeton imusolmukkeiden resektio ja vähentää hoitoon liittyviä seurauksia.

Käsivarsi 1:

  1. Osallistujat saivat ennen leikkausta tietokonetomografisen lymfografian
  2. Osallistujat saivat sentinelliimusolmukebiopsian (SLNB)
  3. Osallistujat saivat värjäytyneen ei-vartijaimusolmukkeen resektion SLNB:n aikana
  4. Osallistujat saivat kainalosta käänteisen kartoitusdissektion Arm2: Osallistujat saavat vartioimusolmukebiopsian

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qifeng Yang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. histologisesti vahvistettu primaarinen rintasyöpä ydinneulabiopsialla tai leikkausbiopsialla
  2. poikkeava para-vartioimusolmuke löydettiin ultraäänitutkimuksessa
  3. Näille solmuille suoritettiin ultraääniohjattu hieno neula-aspiraatiosytologia
  4. hienon neula-aspiraatiosytologian tulos oli negatiivinen (kasvainsolua ei löytynyt)
  5. osallistujat suunnittelivat SLNB:n

Poissulkemiskriteerit:

  1. patologinen diagnosoitu duktaalinen karsinooma in situ leikkausbiopsialla
  2. hienon neulan aspiraatiosytologian tulos oli positiivinen
  3. osallistujat ovat saaneet neoadjuvanttijärjestelmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SLNB- ja ei-slns-resektio
  1. Osallistujat saavat vain SLNB:n
  2. preoperatiivinen CT-lymfografia
  3. SLNB värjättyllä ei-SLN-resektiolla
  4. SLNB ARM-dissektiolla
Menettely: Osallistujat saavat SLNB:n ja ei-SLN-resektion
Osallistujat saavat vain SLNB-preoperatiivista CT-lymfografiaa SLNB:llä, jossa on värjätty ei-SLN-resektio SLNB ARM-dissektiolla
KOKEELLISTA: SLNB-ryhmä
Osallistujat saavat vain SLNB:n
Menettely: Osallistujat saavat SLNB:n ja ei-SLN-resektion
Osallistujat saavat vain SLNB-preoperatiivista CT-lymfografiaa SLNB:llä, jossa on värjätty ei-SLN-resektio SLNB ARM-dissektiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Aika satunnaistamisesta uusiutumiseen, etäpesäkkeisiin, toisen primaarisen kasvaimen ilmaantumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, on arvioitu enintään 10 vuodeksi.
Jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 10 vuotta.
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Qifeng Yang, Qilu Hospital, Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HECT004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa