Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus alaleukaproteesista välittömästi ladattuina implantteihin tai miniimplantteihin

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Damascus University

Vertaileva kliininen ja radiografinen tutkimus alaleuan proteeseista, jotka on ladattu välittömästi implantteihin tai miniimplantteihin. Satunnaistettu kontrollikoe

3 ryhmää välittömästi kuormitettuja implanttituettuja yliproteesipotilaita arvioidaan (kahdella vakiokokoisella implantilla tuetut ylihammasproteesit, 4 miniimplantilla d: 3,2 mm , 4 miniimplantilla d: 2,75 mm:n yliproteesit) vakavuuden, puremisen tehokkuuden suhteen , potilaan tyytyväisyys, suun terveyteen liittyvä elämänlaatu, peri-implanttien crestal alveolaarinen luun menetys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Implantit tukevat proteesit asetetaan välittömästi toimintakuormitukseen samana päivänä, jolloin implantti asetetaan. Suoraa korjaavaa protokollaa sovelletaan olemassa olevan proteesi muuntamiseksi implanttituetuiksi proteesiksi.

Ensisijaisten tulosten arvioinnit suoritetaan ennen implantaatiota ja sen jälkeen (1 - 3 - 6 - 12 - 18), paitsi että peri-implanttien crestal alveolaarinen luukado tehdään vasta (0 - 3 - 6 - 12 - 18) jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Removable prosthodontics department and implantation department / Faculty of dental medicine / Damascus univ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaan tulee olla täysin hampaaton vähintään 6 kuukautta.
  2. ensimmäisen luokan leukasuhde.
  3. riittävä luu vähintään 10 mm:n implantin pituudelle ja vähintään 2,75 mm:n halkaisijalle.
  4. potilaiden tulee osata puhua ja kirjoittaa arabiaksi.

Poissulkemiskriteerit:

1) potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa pään tai kaulan alueelle kasvainten vuoksi. (2) kemoterapiahistoria. (3) potilaat, jotka käyttävät pitkäaikaisesti steroideja tai bisfosfonaatteja. (4) raskaat tupakoitsijat. (5) potilaat, joilla on fyysisiä ja henkisiä vammoja, jotka häiritsevät implanttien huoltoa.

(6) hallitsematon systemaattinen sairaus, joka voi vaarantaa implanttileikkauksen. (7) äärimmäinen bruksismi. (8) tartuntatauti. (9) temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: M: 2,75
12 potilaalle toimitetaan 4 miniimplanttituettua alaleuan yliproteesia d: 2,75 mm
Muut: implanttituettu alaleuan yliproteesi
Implantit tukevat proteesit asetetaan välittömästi toimintakuormitukseen samana päivänä, jolloin implantti asetetaan. Suoraa korjaavaa protokollaa sovelletaan olemassa olevan proteesi muuntamiseksi implanttituetuiksi proteesiksi.
KOKEELLISTA: M3.25
12 potilaalle toimitetaan 4 miniimplanttituettua alaleuan yliproteesia d: 3,25 mm
Muut: implanttituettu alaleuan yliproteesi
Implantit tukevat proteesit asetetaan välittömästi toimintakuormitukseen samana päivänä, jolloin implantti asetetaan. Suoraa korjaavaa protokollaa sovelletaan olemassa olevan proteesi muuntamiseksi implanttituetuiksi proteesiksi.
KOKEELLISTA: S3.75
12 potilaalle toimitetaan 2 vakiokokoista implanttituettua alaleuan yliproteesia d: 3,75 mm
Muut: implanttituettu alaleuan yliproteesi
Implantit tukevat proteesit asetetaan välittömästi toimintakuormitukseen samana päivänä, jolloin implantti asetetaan. Suoraa korjaavaa protokollaa sovelletaan olemassa olevan proteesi muuntamiseksi implanttituetuiksi proteesiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hammasproteesin stabiilisuuden muutos
Aikaikkuna: T1: ennen implantointia; T2: 1 kuukausi latauksen jälkeen; T3: 3 kuukautta latauksen jälkeen; T4: 6 kuukautta latauksen jälkeen; T5: 12 kuukautta latauksen jälkeen
Arviointi suoritetaan digitaalisella voimamittarilla, oikomislangan koukku (halkaisija 18 gauge) kiinnitetään hammasproteesin labiaaliseen laippaan, langan toinen pää liitetään voimamittariin, jota vedetään pystysuunnassa ylöspäin, kunnes hammasproteesin kiinnitys katoaa. ja sitten lukema tallentaa 3 kertaa ja tarkoittaa arvo lasketaan.
T1: ennen implantointia; T2: 1 kuukausi latauksen jälkeen; T3: 3 kuukautta latauksen jälkeen; T4: 6 kuukautta latauksen jälkeen; T5: 12 kuukautta latauksen jälkeen
puremisen tehokkuuden muutos
Aikaikkuna: T1: ennen implantointia; T2: 1 kuukausi latauksen jälkeen; T3: 3 kuukautta latauksen jälkeen; T4: 6 kuukautta latauksen jälkeen; T5: 12 kuukautta latauksen jälkeen
Arviointi suoritetaan testiruoan suodatuslaitteella, jossa koehenkilöt pureskelevat mitatun annoksen testiruokaa (maapähkinöitä) 20 vedon ajan. Testiruoka siivilöityy siivilän läpi (2 mm aukko). Seulassa jäljellä olevan ruoan tilavuus ja siivilän läpi kulkeva määrä määritti pureskelukyvyn.
T1: ennen implantointia; T2: 1 kuukausi latauksen jälkeen; T3: 3 kuukautta latauksen jälkeen; T4: 6 kuukautta latauksen jälkeen; T5: 12 kuukautta latauksen jälkeen
muutos potilaiden tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: T1: ennen implantointia; T2: 1 kuukausi latauksen jälkeen; T3: 3 kuukautta latauksen jälkeen; T4: 6 kuukautta latauksen jälkeen; T5: 12 kuukautta latauksen jälkeen
Arviointi suoritetaan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), josta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Heitä pyydetään arvioimaan mukavuuden taso, pureskelukyky, vakaus, puhekyky, proteesien puhdistamisen helppous ja yleinen tyytyväisyys.
T1: ennen implantointia; T2: 1 kuukausi latauksen jälkeen; T3: 3 kuukautta latauksen jälkeen; T4: 6 kuukautta latauksen jälkeen; T5: 12 kuukautta latauksen jälkeen
suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: T1: ennen implantointia; T2: 1 kuukausi latauksen jälkeen; T3: 3 kuukautta latauksen jälkeen; T4: 6 kuukautta latauksen jälkeen; T5: 12 kuukautta latauksen jälkeen

Arviointi tehdään hampaattoman (Ohip-Edent) instrumentin suun terveysvaikutusprofiililla. Potilaat vastaavat ohip-edentin kysymyksiin, jotka sisälsivät 7 aluetta: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, psyykkinen epämukavuus, fyysinen vamma, Psykologinen vamma, sosiaalinen vamma, vamma . Vastaukset tehdään viiden asteen Likert-tyyppisellä asteikolla:

0 = ei koskaan ; 1 = tuskin koskaan ; 2=satunnaisesti ; 3 = melko usein ; 4 = hyvin usein. vamma, sosiaalinen vamma ja vamma
T1: ennen implantointia; T2: 1 kuukausi latauksen jälkeen; T3: 3 kuukautta latauksen jälkeen; T4: 6 kuukautta latauksen jälkeen; T5: 12 kuukautta latauksen jälkeen
muutos peri-implanttien crestal alveolaarisessa luukadossa
Aikaikkuna: T1: samana lastauspäivänä; T2: 3 kuukautta latauksen jälkeen; T3: 6 kuukautta latauksen jälkeen; T4: 12 kuukautta latauksen jälkeen

Arviointi tehdään panoraamaröntgenogrammilla, peri-implanttien pystysuora ja vaakasuuntainen alveolaarinen luukado mitataan (mm) kunkin implantin mesiaalisesta ja distaalisesta pinnasta.

istuttaa
T1: samana lastauspäivänä; T2: 3 kuukautta latauksen jälkeen; T3: 6 kuukautta latauksen jälkeen; T4: 12 kuukautta latauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Heba M Moftah, DDS MSc, PhD student at Removable Prosthodontics Department, faculty of dental medicine, Damascus Univ
  • Opintojohtaja: Mohannad H Al-saadi, DDS MSc PhD, Professor of Removable Prosthodontics, faculty of dental medicine, Damascus Univ
  • Opintojohtaja: Khaldoun A Darwich, DDS Msc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial surgery, faculty of dental medicine, Damascus Univ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-RemPro-01-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ongelma hammasproteesien kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa