Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibrutinibi ja Venetoclax hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia ibrutinibiresistenssin jälkeen

perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Kerry Rogers

Monikeskustutkimus ibrutinibiresistenssin kehittymisestä ja interventiosta Venetoclaxin kanssa (vaihe II)

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin ibrutinibin ja venetoklaksin yhdistelmä toimii hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia ja joiden syöpä ei enää reagoi ibrutinibiin yksinään. Sekä ibrutinibi että venetoklaksi voivat pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Ibrutinibin ja venetoklaksin antaminen yhdessä ibrutinibiresistenssin kehittymisen jälkeen saattaa toimia paremmin kuin ibrutinibin käytön lopettaminen ja siirtyminen muihin kemoterapialääkkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Yleinen vasteprosentti ibrutinibin ja venetoklaksin yhdistelmälle 12 syklin jälkeen (interventiokohortti).

II. Mutaationegatiivisen tilan määrä 12 venetoklaksin ja ibrutinibin yhdistelmäsyklin jälkeen (interventiokohortti).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. BTK C481S -mutaatioiden ilmaantuvuus ibrutinibihoidon aikana (havainnointikohortti).

II. Etenemisvapaa eloonjääminen BTK C481S -mutaation kehittymisen jälkeen (havaintokohortti).

III. Etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen venetoklaksin lisäämisen jälkeen ibrutinibiin (interventiokohortti).

IV. Haittavaikutusten tyyppi ja ilmaantuvuus ibrutinibin ja venetoklaksin yhdistelmähoidon aikana tässä potilasryhmässä (interventiokohortti).

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Määritä kliinisen sairauden etenemiseen liittyvät potilaan ja sairauden ominaisuudet yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysissä (havainnointikohortti).

II. Määritä muutokset ibrutinibiresistenssimutaatioiden alleelitaajuudessa niiden kehittymisen jälkeen (havainnointikohortti) ja venetoklaksin lisäämisen jälkeen (interventiokohortti).

III. Määritä uudet resistenssimekanismit ibrutinibin ja ibrutinibin/venetoklaksin yhdistelmähoidolle koko eksomin ja ribonukleiinihapon (RNA) sekvensoinnilla lähtötilanteessa ja kliinisen uusiutumisen yhteydessä.

IV. Suorita BH3-profilointi ja korreloi venetoklaksin ja ibrutinibi-yhdistelmähoidon vasteen kanssa.

YHTEENVETO: Tämä on venetoklaksin annoksen eskalaatiotutkimus.

HARJOITUSKOHORTTI: Potilaat, jotka käyttävät ibrutinibia, siirtyvät havainnointiryhmään ja joutuvat 3 kuukauden välein seuloille geneettisten mutaatioiden kehittymisen varalta. Jos mutaatioita kehittyy, potilaille tehdään lisääntynyt seulonta kliinisen taudin etenemisen kehittymisen varalta. Interventiokohorttiin kuuluvat potilaat, joille kehittyy kliininen sairauden eteneminen mutaatioineen tai ilman niitä.

INTERVENTIKOHORTTI: Potilaat saavat venetoklaksia suun kautta (PO) päivittäin ja ibrutinibia PO kerran päivässä (QD) päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, jotka saavuttavat minimaalisen jäännössairauden (MRD) negatiivisen täydellisen remission (CR) 12 tai 24 syklin jälkeen, jatkavat ibrutinibin PO QD:tä päivinä 1–28 ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) diagnoosi täyttää kansainvälisen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (IWCLL) työpajan kriteerit.
  • Otan tällä hetkellä ibrutinibia ja otin ensimmäisen kerran ibrutinibia > 12 kuukautta sitten.
  • Suuri riski ibrutinibiresistenssin kehittymiselle. Potilailla katsotaan olevan suuri riski saada ibrutinibiresistenssi, jos he ovat saaneet >= 2 aiempaa CLL-hoitoa ennen ibrutinibia ja heillä on joko del(17p)(13.1) ja/tai kompleksinen CLL-karyotyyppi.
  • Pystyy jatkamaan ibrutinibin käyttöä.
  • Halukas osallistumaan interventiokohorttiin, jos kliinisen sairauden eteneminen IWCLL 2018 -kriteerien mukaisesti kehittyy.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2.
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3 kasvutekijän tuesta riippumatta.
  • Verihiutaleet >= 100 000/mm^3 tai >= 50 000/mm^3, jos luuytimen vaikutus on riippumaton verensiirrosta kummassakin tilanteessa.
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 3 x normaalin yläraja (ULN).
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x ULN, ellei bilirubiinin nousu johdu Gilbertin oireyhtymästä tai muusta kuin maksasta.
  • Kreatiniinipuhdistuma (CLcr) >30 ml/min.
  • Pystyy ottamaan imeytyviä pillereitä oraalisista lääkkeistä.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten on harjoitettava erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja sen jälkeen, mikä on paikallisten säännösten mukainen ehkäisymenetelmien käytöstä kliinisiin kokeisiin osallistuville koehenkilöille. Miesten on suostuttava olemaan luovuttamatta siittiöitä tutkimuksen aikana ja sen jälkeen. Naisilla nämä rajoitukset ovat voimassa 1 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Miehillä nämä rajoitukset ovat voimassa 3 kuukautta viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumi (beeta-ihmisen koriongonadotropiini [beta-hCG]) tai virtsaraskaustesti seulonnassa. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Allekirjoittaa (tai heidän laillisesti hyväksyttävien edustajiensa on allekirjoitettava) tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt, mukaan lukien biomarkkerit, ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
  • KRITEERIT INTERVENTIOKOHORTTIN OSALLISTUMISESTA: Kliininen sairauden eteneminen IWCLL 2018 -kriteerien mukaisesti JA ibrutinibiresistenssimutaation esiintyminen sellaisena kuin se on määritelty.
  • PERUSTEET INTERVENTIOKOHORTTIN OSALLISTUMISEKSI: Ei näyttöä ei-CLL-/pieni lymfosyyttisen lymfooman (SLL) lymfoomasta (Richter?s) oireyhtymä).
  • PERUSTEET INTERVENTIOKOHORTTIN OSALLISTUMISEKSI: Ei vasta-aiheita venetoklaksin ottamiseen.
  • PERUSTEET INTERVENTIKOHORTTIIN OSALLISTUMISESTA: Pystyy jatkamaan ibrutinibin käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys jatkaa ibrutinibin käyttöä mistä tahansa syystä.
  • Tunnetun ibrutinibiresistenssimutaation olemassaolo sellaisena kuin se on määritelty.
  • Kliinisen taudin eteneminen ibrutinibin käytön aikana IWCLL 2018 -kriteerien mukaisesti.
  • Suuri leikkaus tai haava, joka ei ole täysin parantunut 4 viikon kuluessa satunnaistamisesta.
  • Tunnettu keskushermoston lymfooma.
  • Vaatii antikoagulaatiota varfariinilla tai vastaavilla K-vitamiiniantagonisteilla (esim. fenprokumonilla).
  • Edellyttää kroonista hoitoa vahvoilla CYP3A-estäjillä.
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kuten hallitsemattomat tai oireelliset rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä seulonnasta, tai mikä tahansa luokan 3 (kohtalainen) tai luokan 4 (vakava) sydänsairaus New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen mukaan.
  • Tiedossa on ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai aktiivinen hepatiitti C -virus tai aktiivinen hepatiitti B -virusinfektio tai mikä tahansa hallitsematon aktiivinen systeeminen infektio.
  • Mikä tahansa henkeä uhkaava sairaus, lääketieteellinen tila tai elinjärjestelmän toimintahäiriö, joka tutkijan mielestä mielipide, voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, häiritä ibrutinibikapseleiden imeytymistä tai metaboliaa tai vaarantaa tutkimustulokset tarpeettoman riskin.
  • Hallitsematon autoimmuuni hemolyyttinen anemia tai trombosytopenia.
  • Lymfooman historia (Richter?s oireyhtymä), ellei täydellisessä remissiossa > 2 vuotta ilman relapsia.

  • Anamneesissa muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin CLL viimeisten 3 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa, lukuun ottamatta:

    • Riittävästi hoidettu in situ karsinooma tai kohdunkaulan tai rintasyöpä
    • Ihon tyvisolusyöpä tai paikallinen levyepiteelisyöpä
    • Aiempi pahanlaatuinen kasvain hoidettu parantavalla hoidolla, eikä sen odoteta uusiutuvan.
  • Kyvyttömyys niellä kapseleita tai tabletteja tai sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi ruoansulatuskanavan toimintaan ja/tai estää imeytymistä ohutsuolesta (imeytymishäiriö, ohutsuolen resektio, huonosti hallittu tulehduksellinen suolistosairaus jne.).
  • Aikaisempi allogeeninen kantasolusiirto päivä 0 < 12 kuukautta ennen ja/tai krooninen siirrännäinen vastaan ​​isäntä -sairaus (GVHD), joka vaatii nykyistä immunosuppression käyttöä. Potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen kantasolusiirto päivä 0 > 12 kuukautta ennen ja jotka eivät tarvitse immunosuppressiota GVHD:n vuoksi, ovat kelvollisia.
  • Havaintokohorttiin kuuluvat potilaat, joille kehittyy kliininen sairauden eteneminen ja joilla EI ole tunnettua ibrutinibiresistenssimutaatiota, poistetaan tutkimuksesta, eivätkä he saa osallistua interventiokohorttiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (venetoklaksi, ibrutinibi)

HARJOITUSKOHORTTI: Potilaat, jotka käyttävät ibrutinibia, siirtyvät havainnointiryhmään, ja heille tehdään seulonta 3 kuukauden välein geneettisten mutaatioiden kehittymisen varalta. Jos mutaatioita kehittyy, potilaille tehdään lisääntynyt seulonta kliinisen taudin etenemisen kehittymisen varalta. Interventiokohorttiin kuuluvat potilaat, joille kehittyy kliininen sairauden eteneminen mutaatioineen tai ilman niitä.

INTERVENTIKOHORTTI: Potilaat saavat venetoclaxia PO päivittäin ja ibrutinibia PO QD päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, jotka saavuttavat MRD-negatiivisen CR:n 12 tai 24 syklin jälkeen, jatkavat ibrutinibin PO QD:tä päivinä 1–28, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Venetoclax
Annettu PO
Muut nimet:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
Lääke: Ibrutinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • PCI-32765
  • Imbruvica
  • BTK-estäjä PCI-32765
  • CRA-032765

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vasteprosentti (ORR) (interventiokohortti)
Aikaikkuna: 12 yhdistelmähoitojakson jälkeen, arvioituna enintään 3 vuotta
Määritetään niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat saavuttaneet stabiilia sairautta paremman vasteen 12 ibrutinibi- ja venetoklax-yhdistelmähoidon jälkeen. Kaikki kelvolliset potilaat, jotka ottavat yhden tutkimusannoksen venetoklaksia, katsotaan arvioitaviksi ja sisällytetään nimittäjään ORR:ta laskettaessa. ORR arvioidaan 95 %:n tarkalla binomiaalisella luottamusvälillä vastearvioinnissa 12 ibrutinibi- ja venetoklax-yhdistelmähoitojakson jälkeen ja tarvittaessa 24:llä.
12 yhdistelmähoitojakson jälkeen, arvioituna enintään 3 vuotta
Mutaationegatiivisen tilan määrä (interventiokohortti)
Aikaikkuna: 12 yhdistelmähoitojakson jälkeen, arvioituna enintään 3 vuotta
Mutaationegatiivisen tilan määrä arvioidaan 95 %:n tarkalla binomiaalisella luottamusvälillä vastearvioinnissa 12 ibrutinibi- ja venetoklax-yhdistelmähoitojakson jälkeen ja tarvittaessa 24 syklin jälkeen.
12 yhdistelmähoitojakson jälkeen, arvioituna enintään 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BTK C481S -mutaatioiden ilmaantuvuus (havaintokohortti)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
BTK C481S -mutaation kehittymisen henkilökohtainen ilmaantuvuus lasketaan jakamalla ibrutinibihoidon aikana havaittujen uusien mutaatioiden lukumäärä niiden kuukausien kokonaismäärällä, jotka potilaat ovat saaneet ibrutinibia ja olivat vaarassa.
Jopa 3 vuotta
Progression-free survival (PFS) BTK C481S -mutaation kehittymisen jälkeen (havainnointikohortti)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Lasketaan havaintokohortissa päivästä, jolloin BTK C481S -mutaatio ilmoitettiin ensimmäisen kerran, kliinisen taudin etenemispäivämäärään saakka International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) 2018 kriteereillä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 3 vuotta
PFS venetoklaksin lisäämisen jälkeen ibrutinibiin (interventiokohortti)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
PFS lasketaan interventiokohortissa yhdistelmähoidon aloituspäivästä (C1D1) progressiiviseen sairauteen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka. Kuvataan Kaplan-Meierin menetelmällä.
Jopa 3 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) venetoklaksin lisäämisen jälkeen ibrutinibiin (interventiokohortti)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
OS lasketaan interventiokohortissa yhdistelmähoidon aloituspäivästä (C1D1) etenevän sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka. Kuvataan Kaplan-Meierin menetelmällä.
Jopa 3 vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (interventiokohortti)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Arvioitu National Cancer Institute Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien version 5.0 mukaan, lukuun ottamatta hematologisia haittatapahtumia. Haittatapahtumat esitetään yhteenvetona tyypin, vakavuuden ja havaitun vaikutuksen mukaan. Hematologiset haittatapahtumat luokitellaan CLL-spesifisten kriteerien mukaan, jotka on kuvattu IWCLL 2018 -ohjeissa. Kunkin myrkyllisyystyypin enimmäisaste kirjataan jokaiselle potilaalle, ja esiintymistiheystaulukoita tarkastellaan toksisuusmallien määrittämiseksi. Lisäksi tulee myös yhteenveto niiden potilaiden määrästä, jotka keskeyttävät yhdistelmähoidon haittatapahtumien vuoksi.
Jopa 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen sairauden etenemiseen liittyvät potilaan ja sairauden ominaisuudet (havainnointikohortti)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, mitkä potilaan ja sairauden ominaisuudet liittyvät ibrutinibiresistenssimutaatioiden kehittymiseen. Mukana ovat kaikki normaalit CLL-riskiominaisuudet, aiemmat hoidot ja tavanomaiset potilaiden demografiset tiedot.
Jopa 3 vuotta
Muutokset ibrutinibiresistenssimutaatioiden alleelitaajuudessa niiden kehittymisen jälkeen (havaintokohortti)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, mitkä potilaan ja sairauden ominaisuudet liittyvät ibrutinibiresistenssimutaatioiden kehittymiseen. Mukana ovat kaikki normaalit CLL-riskiominaisuudet, aiemmat hoidot ja tavanomaiset potilaiden demografiset tiedot.
Jopa 3 vuotta
Muutokset ibrutinibiresistenssimutaatioiden alleelitaajuudessa venetoklaksin lisäämisen jälkeen (interventiokohortti)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, mitkä potilaan ja sairauden ominaisuudet liittyvät ibrutinibiresistenssimutaatioiden kehittymiseen. Mukana ovat kaikki normaalit CLL-riskiominaisuudet, aiemmat hoidot ja tavanomaiset potilaiden demografiset tiedot.
Jopa 3 vuotta
Uudet resistenssimekanismit ibrutinibin ja ibrutinibin/venetoklaksin yhdistelmähoidolle koko eksomin ja ribonukleiinihapon (RNA) sekvensoinnilla (Seq)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kliinisen uusiutumisen yhteydessä arvioitiin enintään 3 vuoden ajan
RNA-Seq-data-analyysissä käytetään ensin FASTQC:tä lukulaadun uudelleenkalibrointiin ja suoritetaan sitten poistaminen, trimmaus ja suodatus peruslaatupisteiden ja nukleotidijakaumien perusteella. Coverage BEDiä (bedtools-paketti) käytetään lukemien laskemiseen ominaisuutta ja näytettä kohti. Vertailuryhmien välisten melutasolukujen suodatusta käytetään väärien positiivisten tulosten vähentämiseksi. Suodatuksen jälkeen differentiaalinen ilmentyminen testataan käyttämällä R-paketin limmaa voom-normalisoinnilla.
Lähtötilanteessa ja kliinisen uusiutumisen yhteydessä arvioitiin enintään 3 vuoden ajan
BH3 profilointi
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Korreloi venetoklaksin ja ibrutinibi-yhdistelmähoidon vasteen kanssa. Jatkuvien muuttujien kuvaavia tilastoja, kuten keskiarvoa, keskihajontaa, mediaania, vaihteluväliä ja diskreettien muuttujien suhteita, käytetään korrelatiivisten päätepisteiden yhteenvetoon kussakin määritellyssä ositteessa. Graafisia yhteenvetoja käytetään myös laajasti datan visualisoimiseen ja muuttujien välisten suhteiden kuvaamiseen (esim. BH3-profiloinnin boxplotit vastauksen tilan mukaan).
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kerry Rogers

Yhteistyökumppanit

Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerry A Rogers, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-18311
  • NCI-2019-02511 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lymfosyyttinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Venetoclax

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa