Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-arginiini vähentää sympaattisen hermoston aktiivisuutta kroonisesta munuaistautipotilaista

sunnuntai 14. tammikuuta 2024 päivittänyt: Paul Fadel, The University of Texas at Arlington

Vähentyneen typpioksidin rooli lepäävän sympaattisen hermotoiminnan tonic-kohotuksessa kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla

Krooninen munuaissairaus (CKD) liittyy suurempaan sydän- ja verisuonisairauksien ja kuoleman riskiin. Yliaktiivinen sympaattinen hermosto CKD-potilailla on yksi tärkeimmistä mekanismeista, jotka lisäävät kardiovaskulaarisia riskejä tässä potilaspopulaatiossa. Potentiaalinen signaalia ohjaava sympaattinen hermotoiminta (SNA) sisältää endogeenisen typpioksidisyntaasin (NOS) estäjän asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) kerääntymisen. ADMA on kohonnut CKD:ssä ja on vahva, riippumaton ennustaja tuleville kardiovaskulaarisille tapahtumille näillä potilailla. .

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vähentääkö endogeenisen ADMA:n kertymisen voittaminen akuutilla L-arginiini-infuusiolla SNA:ta CKD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskeinen hypoteesi on, että ADMA:n kerääntyminen on tärkeä mekanismi sympaattisen yliaktiivisuuden ja verenpainetaudin kehittymiselle potilailla, joilla on CKD. Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät, alentaako NO-tuotannon palauttaminen L-arginiini-infuusiolla SNA:ta ja verenpainetta. Kokeilupäivänä CKD-potilaat saapuvat laboratorioon paastona ilman aamulääkkeitä, pidättäytyvät kofeiinista 12 tuntia ja alkoholista ja fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia. Yhteistyössä työskentelevä lääkäri tohtori Ashfaq Siddiqui tarkistaa koehenkilön lääkkeet ja neuvoo mahdollisissa lääkkeiden pidättämisessä. Jos tohtori Siddiqui katsoo, että lääkitystä ei pidä kieltäytyä, tutkijat jatkavat potilaan ottamista lääkkeen kanssa. Ennen seulontaa/testausta kaikki kokeelliset mittaukset ja menettelyt selitetään yksityiskohtaisesti ja koehenkilöt antavat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen. Täytetään sairaushistoriakysely. Hedelmällisessä iässä olevat naiset antavat virtsanäytteen raskaustestiä varten ennen tutkimustoimenpiteitä. Tutkimussairaanhoitaja asettaa laskimonsisäisen katetrin kyynärpää- tai käsilaskimoon. Koehenkilöt tutustutaan kokeellisiin toimenpiteisiin ja menetelmiin ennen varsinaista testausta. Tämän jälkeen koehenkilöt varustetaan EKG-johdoilla, valtimoverenpaineen (BP) sormimansetilla (finometrillä), valtimoverenpaineen olkavarren mansetilla ajoittaisten absoluuttisten verenpainearvojen mittaamiseksi ja venymämittarin pneumobiovilla, joka asetetaan vatsan ympärille tarkkailua varten. hengitystieretkiä. Kun verenpaine ja pulssiaallon nopeus on mitattu applanaatiotonometriaa käyttäen, Doppler-ultraäänianturi sijoitetaan veren nopeuden ja valtimon halkaisijan lyönnistä lyöntiin mittaamista ja virtausvälitteistä laajenemista (FMD) varten. Tämän jälkeen jatkuva lihassympaattisen hermotoiminnan (MSNA) tallentaminen saadaan jalan peroneaalisesta hermosta, kuten alla on kuvattu. Kaiken instrumentoinnin jälkeen kerätään 25 minuutin lepoperustiedot (jatkuva syke, MSNA, BP, hengitys ja verenkierto). Sen jälkeen verinäyte otetaan suonensisäisestä katetrista. Seuraavaksi systeeminen suonensisäinen L-arginiinin infuusio annoksella 250-350 mg/kg tai suolaliuosta suoritetaan 30 minuutin ajan satunnaistetussa järjestyksessä. Jokaisen infuusion aikana kardiovaskulaarisia mittauksia (syke, verenpaine ja MSNA) tallennetaan jatkuvasti ja suoritetaan suu- ja sorkkatauti- ja kylmäpainetesti. Verenotto toistetaan L-arginiini-infuusion jälkeen. Infuusioiden välillä on 15 minuutin toipumisjakso. Näin ollen tätä tutkimusta varten potilaat vierailevat laboratoriossa kerran ja käynti kestää noin 5 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
        • Rekrytointi
        • University of Delaware
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD-potilaat, jotka on luokiteltu kansallisen munuaissäätiön luokituksen vaiheisiin 3 ja 4 ja joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) on 15-59 ml/min/1,73 m2 Munuaissairauden ruokavalion muuttaminen (MDRD) -kaavan mukaan, joka perustuu seerumin kreatiniiniin, ikään, sukupuoleen ja rotuun.
  • 35-75-vuotiaat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • sydäninfarkti
  • sydämen vajaatoiminta
  • anemia (hemoglobiini
  • syöpä nykyisellä hoidolla
  • aikaisempi elinsiirto
  • immunosuppressiivinen hoito
  • ihmisen immuunikatovirusinfektio
  • raskaus ja/tai imetys
  • nykyinen tupakankäyttö
  • vaihdevuosilääkkeiden (estradiolin) käyttö
  • diabeettisen neuropatian hoitoon
  • leposyke ≥ 100 bpm ja
  • systolinen verenpaine ≤ 90 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-arginiini
L-arginiinin (250-350 mg/kg) suonensisäinen infuusio suoritetaan 30 minuutin ajan.
Arginiinihydrokloridi 60 % injektio 15 g 25 ml:ssa, sisältää arginiinihydrokloridia 600 mg/ml injektionesteisiin käytettävässä vedessä 25 ml:aan asti.
Placebo Comparator: Suolaliuos
Suolaliuosta infusoidaan 30 minuuttia
Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihassympaattinen hermotoiminta (MSNA) vähenee L-arginiini-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Moniyksikköinen postganglioninen MSNA tallennetaan käyttämällä tavallisia mikroneurografisia tekniikoita. Lyhyesti sanottuna unipolaarinen volframimikroelektrodi työnnetään peroneaalisen hermon lihasfikkeihin lähellä oikean jalan fibulaarista päätä. Neurosignaaleja vahvistetaan, suodatetaan (kaistanleveys, 700-2000 Hz), tasasuuntaus tehdään ja integroidaan (aikavakio, 0,1 s) keskijänniteneurogrammien saamiseksi (University of Iowa Bioengineering, Iowa City, IA).
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul J Fadel, PhD, University of Texas at Arlington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset L-arginiini

3
Tilaa