Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Creative Arts II -tutkimus

keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Creative Arts Interventions parantaa epilepsiapotilaiden elämänlaatua

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää musiikin, kuvataiteen tai luovan kirjoittamisen vaikutusta epilepsiapotilaiden elämänlaatumittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epilepsiavalvontayksikköön otettuja päteviä potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Potilaat, jotka suostuvat, määrätään satunnaisesti työskentelemään yhden kolmesta luovasta taiteilijasta (kuvataiteilija, luova kirjoittaja tai terapeuttinen muusikko). Nimetty taiteilija suorittaa 1 interventiota potilaan saapuessa ja 4 seurantatoimenpidettä sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Seurantaistunnot toteutetaan etänä, joko puhelimitse tai internetin välityksellä.

Koehenkilöitä pyydetään täyttämään tutkimuskyselylomakkeet ennen ensimmäistä taideinterventiota ja sen jälkeen sekä uudelleen viimeisen seurantaistunnon jälkeen. Tutkimuksella pyritään mittaamaan taiteen interventioiden vaikutusta elämänlaatuun. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat interventioiden vaikutukset kohtausten esiintymistiheyteen ja EEG-piikkien muodostumiseen sekä luovien taiteiden interventioiden vaikutus potilaisiin, joilla on diagnosoitu ei-epileptiset tapahtumat sairaalahoidon aikana.*

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta vanha
  2. Suunniteltu pääsy Dartmouth-Hitchcock Medical Centerin epilepsian seurantayksikköön diagnostista video-/EEG-seurantaa varten
  3. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  4. Pystyy noudattamaan ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen psykiatrinen sairaus, joka häiritsee osallistumista taiteilijan kanssa.
  2. Aktiivinen yleinen sairaus, joka heikentäisi osallistujan tajuntaa tai osallistumiskykyä.
  3. Mikä tahansa muu syy, joka tutkijan näkemyksen mukaan sulkisi osallistujan onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikki
Muusikko tarjoaa joko musiikkia, jota voi joko soittaa osallistujalle, tai instrumentin, jotta hän voi kokea soittamisen itse. Intervention kesto määräytyy osallistujan kiinnostuksen ja suvaitsevaisuuden mukaan, mutta se ei saa ylittää 60 minuuttia. Avohoidon musiikkiinterventio koostuu nauhoittamisesta vastaavanlaisesta musiikista vähintään 30 minuuttia viikossa kuunneltavaksi, sekä puhelinsoiton musiikkiterapeutin kanssa.
Muut: Musiikki interventio
Musiikkiterapeutti työskentelee aiheiden kanssa enintään 60 minuuttia kerrallaan.
Kokeellinen: Visuaalinen taide
Luova kuvataiteilija arvioi kiinnostusta ajanviettoon tarjottujen materiaalien avulla. Osallistujille tarjotaan akvarellimaalausta, piirtämistä tai aikuisten väritystä. Luvassa on ohjattua toimintaa heidän taiteensa mieltymysten mukaan. Standardoitua kehotetta käytetään sekä kirjoittamiseen että kuvataiteen istuntoihin. Intervention kesto määräytyy osallistujan kiinnostuksen ja suvaitsevaisuuden mukaan, mutta se ei saa ylittää 60 minuuttia. Etäseurantaistuntoja varten osallistujille toimitetaan pieni taidepakkaus kotona käytettäväksi.
Muut: Visuaalisen taiteen interventio
Kuvataiteilija työskentelee aiheiden kanssa enintään 60 minuuttia kerrallaan.
Kokeellinen: Luovaa kirjoittamista
Kirjoittaja kysyy osallistujalta hänen kiinnostuksen kohteitaan ja kokemuksiaan kirjoittamisessa tai tarinankerronnassa. Seuraavat vaihtoehdot tarjotaan; johdatus päiväkirjaan, tarinankerrontaan tai kirjoitusharjoituksiin, joissa on aloituskehotteita, interaktiivinen kirjoittaminen tai tarinankerronta. Osallistujat, jotka eivät osaa kirjoittaa tai eivät halua kirjoittaa, kirjoittaja voi kirjoittaa sanansa kannettavalle tietokoneelle ja tulostaa ne. Intervention kesto määräytyy osallistujan kiinnostuksen ja suvaitsevaisuuden mukaan, mutta se ei saa ylittää 60 minuuttia. Seurantaistuntoja varten osallistujille toimitetaan päiväkirja.
Muut: Interventio luovaan kirjoittamiseen
Luova kirjoittaja työskentelee aiheiden kanssa enintään 60 minuuttia jokaisessa istunnossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien elämänlaatupisteissä (QOLIE-10) ennen ja jälkeen interventioita.
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja sairaalahoidon jälkeen (noin päivä 3 - 21) sekä lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurantaetätoimenpiteiden jälkeen (noin 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
Elämänlaadun muutos lasketaan käyttämällä QOLIE-10-kyselyn vastauksia. QOLIE-10 sisältää 10 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä on 10-51. Pisteet lasketaan kaikkien kysymysten pisteiden summalla jaettuna vastattujen kohtien määrällä. Näin ollen, jos potilas ohitti kohteen, se ei näy kokonaispisteissä. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua ja korkeampi pistemäärä heikompaa elämänlaatua.
Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja sairaalahoidon jälkeen (noin päivä 3 - 21) sekä lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurantaetätoimenpiteiden jälkeen (noin 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
Muutos osallistujien ahdistuspisteissä ennen ja jälkeen interventioita.
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja sairaalahoidon jälkeen (noin päivä 3 - 21) sekä lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurantaetätoimenpiteiden jälkeen (noin 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
Hätämuutos lasketaan hätäasteikolla. Distress-asteikko pyytää potilaita arvioimaan ahdistuksensa asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei hätää" ja 10 tarkoittaa "äärimmäistä ahdistusta". Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja sairaalahoidon jälkeen (noin päivä 3 - 21) sekä lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurantaetätoimenpiteiden jälkeen (noin 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujan potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteissä ennen ja jälkeen interventioita.
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja sairaalahoidon jälkeen (noin päivä 3 - 21) sekä lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurantaetätoimenpiteiden jälkeen (noin 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
Terveydentilan muutos lasketaan PHQ-9-kyselylomakkeella. PHQ-9 on 9 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0-27. Pienemmät pisteet osoittavat parempia terveyspisteitä ja korkeammat pisteet huonompaa terveydentilaa. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja.
Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja sairaalahoidon jälkeen (noin päivä 3 - 21) sekä lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurantaetätoimenpiteiden jälkeen (noin 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
Muutos osallistujien yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) pisteissä ennen ja jälkeen interventioita.
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja sairaalahoidon jälkeen (noin päivä 3 - 21) sekä lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurantaetätoimenpiteiden jälkeen (noin 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
Ahdistustason muutos lasketaan GAD-7-kyselyn vastausten avulla. GAD-7 on 7 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-21. Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden raja-arvoja.
Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja sairaalahoidon jälkeen (noin päivä 3 - 21) sekä lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurantaetätoimenpiteiden jälkeen (noin 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
Muutos EEG-piikkitaajuudessa ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen, kun osallistuja on otettu DHMC:n epilepsiahoitoon.
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja sairaalahoidon jälkeen (noin päivä 3 - 21) sekä lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurantaetätoimenpiteiden jälkeen (noin 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
EEG-piikkitaajuuden määrittää automaattinen piikintunnistusohjelmisto
Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja sairaalahoidon jälkeen (noin päivä 3 - 21) sekä lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurantaetätoimenpiteiden jälkeen (noin 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
Muutos kohtausten taajuudessa lähtötilanteesta seurannan loppuun
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja sairaalahoidon jälkeen (noin päivä 3 - 21) sekä lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurantaetätoimenpiteiden jälkeen (noin 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
Kohtaustietojen vertailu lähtötilanteessa ja interventioiden jälkeen perustuen potilasraporttiin lähtötilanteesta ja kohtauskalenterin raportoinnista
Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja sairaalahoidon jälkeen (noin päivä 3 - 21) sekä lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurantaetätoimenpiteiden jälkeen (noin 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
Laadullinen analyysi luovan kirjoittamisen ja kuvataiteen aiheiden tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: Potilashoidon jälkeen (noin päivät 3 - 21) ja jokaisen seurannan jälkeen etätoimenpiteen jälkeen (noin 8 viikkoa kotiuttamisen jälkeen).
Joko luovalle kirjoittajalle tai kuvataiteilijalle nimetyt osallistujat toimittavat teoksensa analysoitavaksi. Luovan kirjoittamisen aihetta analysoidaan N-Vivo-ohjelmistolla. Kuvataide-aihe koodataan temaattiselle sisällölle manuaalisesti.
Potilashoidon jälkeen (noin päivät 3 - 21) ja jokaisen seurannan jälkeen etätoimenpiteen jälkeen (noin 8 viikkoa kotiuttamisen jälkeen).
Muutos elämänlaadun mittareissa osallistujille, joilla on lopulta diagnosoitu ei-epileptisiä kohtauksia verrattuna niihin, joilla on diagnosoitu epileptisiä kohtauksia.
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja sairaalahoidon jälkeen (noin päivä 3 - 21) sekä lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurantaetätoimenpiteiden jälkeen (noin 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
Ei-epileptisiä kohtauksia sairastavien potilaiden elämänlaadun muutos lasketaan QOLIE-10-kyselyn vastausten avulla. QOLIE-10 sisältää 10 kysymystä. Pisteet lasketaan jaettuna kaikkien kysymysten pisteiden summalla vastattujen kohtien määrällä. Näin ollen, jos potilas ohitti kohteen, se ei näy kokonaispisteissä. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua ja korkeampi pistemäärä heikompaa elämänlaatua.
Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja sairaalahoidon jälkeen (noin päivä 3 - 21) sekä lähtötilanteessa (päivä 1) ja seurantaetätoimenpiteiden jälkeen (noin 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Endowment for the Arts, United States

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D19124

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikki interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa