Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinicopathomic markkerien käyttö ennustamaan neoadjuvanttikemoterapiavastetta rintasyövässä

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan retrospektiivisiä kliinisiä tietoja potilaista, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, ja seurataan heidän vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan, paikallisen uusiutumisen ilmaantuvuutta, kaukaisia ​​etäpesäkkeitä ja sairaudesta vapaata eloonjäämistä. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että rintasyöpäpotilailla, jotka saavuttavat patologisen täydellisen vasteen (pCR) neoadjuvanttikemoterapiaan, on selkeä klinikopatominen biomarkkerimerkki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat (1) tunnistaa klinopatomiset biomarkkerit hoitoa edeltävistä ydinbiopsioista, jotka ennustavat vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan, (2) määrittää etäpesäkkeitä primaarisesta rintasyövästä muihin kaukaisiin kohtiin, (3) määrittää. paikallisen uusiutumisen määrä rintasyöpäpotilailla, ja (4) sen määrittämiseksi, onko uusiutumiselle ja etäpesäkkeille merkittäviä radiomisiä, patoomisia ja kliinisiä markkereita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan naisia ​​ja miehiä, joilla on patologisesti vahvistettu diagnoosi minkä tahansa vaiheen invasiivisesta rintasyövästä AJCC v7 -kriteerien mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita miehiä ja naisia
  • Biopsialla vahvistettu invasiivisen rintasyövän diagnoosi; (ER+/-, PR+/-, HER2+/-)
  • Mikä tahansa AJCC v7 -kriteerien mukainen sairaustila
  • Osallistujien on oltava saaneet ja suorittaneet neoadjuvanttikemoterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla oli muita primaarisia syöpiä ennen rintasyöpää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Jäljellä olevien syöpäsolujen puuttumisen asteen arviointi
Jopa 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Arvioi aika syöpään liittyvään kuolemaan
Jopa 60 kuukautta
Aika paikalliseen rintojen uusiutumiseen
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Arvioi aika, jonka jälkeen rinnassa on tapahtunut uusiutumistapahtuma
Jopa 60 kuukautta
Aika etäpesäkkeisiin (kuukautta)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Arvioidaan kaukaisten etäpesäkkeiden alkamista
Jopa 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: William T. Tran, MRT(T), PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Päätutkija: Kasia Jerzak, M.Sc., MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Päätutkija: Fang-I Lu, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 270-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot anonymisoidaan. Digitaaliset patologiset kuvat ja anonymisoidut kliiniset tiedot tallennetaan National Cancer Instituten (NCI) tiedonjakovarastoon, mukaan lukien The Cancer Imaging Archive (TCIA). Digitaalisiin patologiakuviin merkitään myös annotaatioiden analysointi helpottamaan muita tutkijoita. Laskentamenetelmät, lähdekoodit ja ohjeet tallennetaan avoimen lähdekoodin koodausvarastoon GitHub (www.github.com).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Digitaaliset patologiakuvat, anonymisoidut kliiniset tiedot, lähdekoodit ja laskennalliset menetelmät tallennetaan avoimen lähdekoodin arkistoon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa