Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimusskannaus (magneettiresonanssielastografia) hoitovasteen havaitsemiseksi potilailta, joilla on pitkälle edennyt maksasyöpä

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Maksafibroosin moniparametrinen MRI- ja MRE-arviointi HCC-hoitoa saaneilla potilailla

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin tutkimusskannaus (magneettiresonanssielastografia [MRE]) toimii standardin kuvantamisen (magneettikuvaus [MRI]) kanssa hoitovasteen havaitsemisessa potilailla, joilla on muualle kehoon levinnyt maksasyövä. Diagnostiset toimenpiteet, kuten MRE ja MRI, voivat helpottaa tutkijoiden näkemistä, toimiiko maksasyövän hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida magneettiresonanssin (MR) elastografian (MRE) kykyä havaita muutoksia hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC) lähtötilanteen ja ensimmäisen 6 viikon hoidon välillä (muutos MRE-maksasuumorin jäykkyydessä verrattuna elottomien/nekroottisten kasvainten prosenttiosuuteen ).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Korreloi MRE-kuvausmittaukset potilaan eloonjäämiseen (kokonaiseloonjääminen ja aika kasvaimen etenemiseen) 18 kuukauden ajalta.

II. Korreloi MRE-mittaukset kasvaimen koon muutokseen ja hoidon standardikuvaussekvenssien paranemiseen.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään normaalihoidon MRI- ja MRE-tutkimus 30–90 minuutin ajan 5 päivän sisällä maksabiopsiasta ennen minkäänlaista lääketieteellistä hoitoa HCC:hen, 6 viikon kuluttua HCC-hoidon jälkeen ja sen jälkeen 12 viikon välein 24 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Priya R. Bhosale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Priya R. Bhosale
          • Puhelinnumero: 713-792-0221

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksa syöpä.
  • Saatavilla oleva kasvain- ja maksaparenkyymakudos (biopsialla todistettu HCC).
  • Ei vasta-aiheita magneettikuvaukselle (kuten implantoidut ferromagneettiset tai pumppulaitteet, metallisirpaleita silmässä), kuten osaston MRI-seulontalomakkeessamme on mainittu.
  • Pystyy läpikäymään tietoisen suostumuksen.
  • Ei raskaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe (mukaan lukien sydämentahdistin; ferromagneettiset vieraat esineet potilaassa; metalliset silmänpalat; klaustrofobia).
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (MRI/MRE)
Potilaille tehdään normaalihoidon MRI- ja MRE-tutkimus 30–90 minuutin ajan 5 päivän sisällä maksabiopsiasta ennen minkäänlaista lääketieteellistä hoitoa HCC:hen, 6 viikon kuluttua HCC-hoidon jälkeen ja sen jälkeen 12 viikon välein 24 kuukauden ajan.
Menettely: Magneettiresonanssielastografia
Tee moniparametrinen MRI/MRE
Muut nimet:
  • MRE
Menettely: Magneettikuvaus
Tee moniparametrinen MRI/MRE
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos magneettiresonanssielastografian (MRE) maksakasvaimen jäykkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Kuvausmittaukset ja nekroosiprosentti kootaan keskiarvon, keskihajonnan (SD) ja vaihteluvälin avulla. Pearson-korrelaatiokerroin arvioidaan kuvantamismittausten ja nekroosiprosentin välillä.
Perustaso 6 viikkoon
Muutos elottomien/nekroottisten kasvainten prosenteissa
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Patologit määrittävät seurantabiopsia-/leikkausnäytteitä käyttäen. Kuvausmittaukset ja nekroosiprosentti kootaan keskiarvon, SD:n ja alueen avulla. Pearson-korrelaatiokerroin arvioidaan kuvantamismittausten ja nekroosiprosentin välillä.
Perustaso 6 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Coxin suhteellista vaaramallia käytetään kuvantamismittausten korreloimiseen eloonjäämispäätepisteiden kanssa.
18 kuukautta
Aika kasvaimen etenemiseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Logistista regressiomallia käytetään kuvantamismittausten korreloimiseen vasteen tilan kanssa.
18 kuukautta
Muutos kasvaimen koossa ja vahvistuminen
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Korreloi MRE-mittauksia kasvaimen koon muutokseen ja hoidon standardikuvaussekvenssien paranemiseen. Lineaarista sekamallia käytetään korreloimaan MRE-kuvausmittauksia muihin kasvainominaisuuksiin (esim. koko jne.).
Perustaso 18 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Priya Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-1113
  • NCI-2019-02182 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssielastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa