Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumhypokloriitin etidronaatin vaikutus natriumhypokloriittiin verrattuna leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen

torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Laila Zakaria Ismail, Cairo University

Etidronaatin käytön natriumhypokloriitissa vs. natriumhypokloriitin huuhteluliuoksen vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen ja bakteerikuormituksen vähenemiseen potilailla, joilla on nekroottinen pulppu: satunnaistettu kliininen tutkimus

Vertaa Etidronaatin käyttöä natriumhypokloriitissa ja natriumhypokloriitin huuhteluliuoksessa:

  • Leikkauksen jälkeinen kipu potilailla, joilla on nekroottinen pulppu.
  • Bakteerikuormituksen vähentäminen ja tärkeimmät bakteerilajit havaitsivat esiinstrumentoinnin ja instrumentoinnin jälkeen
  • Periapical Matrix metalloproteinase 9 -tason (MMP-9) instrumentoinnin jälkeinen ja esiobturaatio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat tutkitaan kliinisesti ja radiografisesti ja heidän kelpoisuutensa arvioidaan Sopivia potilaita hoidetaan kahdella käynnillä

  1. Hampaan nukuttaminen käyttämällä alveolaarisen hermon salpaustekniikkaa paikallispuudutuksessa 1,8 ml:lla 2 % mepivakaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa.
  2. Karies ja/tai koronaaliset täytteet poistetaan kokonaan steriilillä poranterällä ja kumipadolla.
  3. Leikkausalueen puhdistaminen, mukaan lukien hammas, puristin ja kumilevy, 30 % vetyperoksidilla, kunnes peroksidi ei enää kuplii. Kaikki pinnat desinfioidaan sitten steriilillä vanupuikolla, jossa on 5,25 % natriumhypokloriittiliuosta.
  4. Pääsyontelon valmistelu toisella steriilillä pyöreällä kovametalliporalla, koko 3, ja Endo-z poranterällä.
  5. Pääsyn päätyttyä toimintakenttä ja massakammio puhdistetaan ja desinfioidaan vielä kerran edellä mainitulla tavalla. NaOCl neutraloidaan sitten 5-prosenttisella natriumtiosulfaatilla.
  6. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä (9 % etidronaattia 2,5 % natriumhypokloriittia sisältävässä juurikanavan huuhteluaineessa / kaksoishuuhtelu) ja kontrolliryhmä (2,5 % natriumhypokloriittijuurikanavan huuhteluaine).
  7. Juurikanavien läpinäkyvyyden vahvistaminen ruostumattomasta teräksestä valmistetun K-viilan koko #10 ja #15 avulla. Työpituus määritetään käyttämällä elektronista kärjen paikantajaa, minkä jälkeen varmistetaan röntgenkuvauksella, että se on 1 mm lyhyempi kuin radiografinen kärki. Kanavat suurennetaan kokoon #20.
  8. Ennen instrumentointia juurikanavanäyte (S1) seuraavasti: steriili paperikärki asetetaan leveämpään/suurimpaan kanavaan imemään kanavassa olevan nesteen suolaliuoksella tasolle, joka on noin 1 mm:n päässä hampaan kärjestä diagnoosin perusteella. röntgenkuvat ja arvioitu työskentelypituus. Paperipiste jätetään kanavaan vähintään 1 minuutiksi. Paperipisteet siirretään sitten aseptisesti putkiin, jotka sisältävät 20 ml steriiliä tioglykolaattilientä.
  9. Mekaaninen esikäsittely tehdään käyttämällä M PRO -pyöriviä viiloja endodonttimoottorissa. Ensimmäinen viila (18/.09) toimii aukon avaajana kahdella kolmasosalla työskentelypituudesta, jota seuraa (20/.04) koko työskentelyn ajaksi. pituus ja lopuksi (25/.06). Sisään- ja ulospäin liikkeitä tehdään korkeintaan 3 mm:n iskunpituuksilla kaula-, keski- ja apikaalisessa kolmanneksessa, kunnes saavutetaan määritetty työpituus. Ensimmäistä viilaa käytetään jatkuvalla pyörivällä liikkeellä nopeudella 500 rpm ja vääntömomentilla 3 Ncm. Toista ja kolmatta viilaa käytetään molempien nopeudella 500 rpm ja vääntömomentilla 1,5 Ncm. Kanava kastellaan ja siitä tehdään yhteenveto jokaisen instrumentin käytön jälkeen.
  10. Kanavat kastellaan perusteellisesti niillä määrätyllä huuhteluaineella (5 ml 1 min) käyttämällä muovista kertakäyttöruiskua, jonka neulanmitta 30 on 1 mm pienempi kuin työpituus. Kaikki hampaat saavat saman määrän huuhteluainetta (25 ml)
  11. Kanava kuivataan sitten käyttämällä steriilejä paperikärkiä ja huuhdellaan sitten 5 ml:lla 5-prosenttista natriumtiosulfaattia ja sen jälkeen 5 ml:lla tislattua vettä NaOCl:n inaktivoimiseksi. Instrumentoinnin jälkeinen näyte (S2) otetaan kanavasta edellä kuvatulla tavalla. Lisäksi periapikaalinen näyte (S3) kerätään puhdistuksen ja muotoilun jälkeen asettamalla hienojakoinen steriili koko 20 paperikärki 2 mm kanavan päähän 1 minuutin ajaksi. Tämä toimenpide suoritettiin kahdesti. Paperipisteet laitettiin steriiliin mikrosentrifugointiputkeen (Merck), joka sisälsi 2 ml steriiliä fysiologista suolaliuosta, ja siirrettiin välittömästi -80 °C pakastimeen jatkokäsittelyä varten.
  12. Kulkuontelot suljetaan steriilillä puuvillapelletillä ja tilapäisellä täytteellä ja potilaat kutsutaan kotiin viikon kuluttua.
  13. Potilaat tallentavat kiputasonsa visuaalisella analogisella asteikolla ja numeerisella luokitusasteikolla 6, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.
  14. Palautusajan 1 viikon kuluttua. Kumipato kiinnitetään ja hammas desinfioidaan entiseen tapaan. Aiemmin otettu kanava viedään uudelleen sisään, huuhdellaan suolaliuoksella ja otetaan toinen periapikaalinen näyte (S4). Näytteenoton jälkeen lopullinen huuhtelu 2,5 % NaOCL:llä ja 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahapolla (EDTA) kontrolliryhmässä ja 2,5 % NaOCL:llä ja 9 % etidronaatilla interventioryhmässä. Työpituuteen sovitetaan (0,40) kartiomaisen guttaperkan mestarikartiot ja oikean pituuden varmistamiseksi otetaan röntgenkuva. Obturaatio hartsipohjaisella juurikanavatiivisteellä. Pääsyontelo palautetaan komposiittihartsilla ja puristuskosketus tarkistetaan.
  15. Potilaita pyydetään tallentamaan kiputasonsa VAS & NRS:ään kello 6, 12, 24 ja 48 tuntia.
  16. Jokaisen potilaan endodontian toimenpiteen tiedot kirjataan potilaan toimenpidetaulukkoon
  17. Lopuksi potilas nimitetään 48 tunnin kuluttua keräämään tulostiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä vammoja ja joilla ei ole taustalla olevaa systeemistä sairautta.
  • Alaleuan pysyvät esihammashampaat:

    • Kliinisesti diagnosoitu pulpan nekroosi.
    • Spontaanien kivun puuttuminen
    • Parodontaalikalvon lievä laajeneminen tai periapikaalinen radioluenssi
  • Potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät kivun laajuuden ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat: Kivun tasot ja paraneminen hoidon jälkeen vaarantuisivat, koska näillä potilailla on esiintynyt enemmän kipua ja heikompi paranemisnopeus.
  • Raskaana olevat naiset: Vältä säteilyaltistusta, anestesiaa ja lääkitystä.
  • Jos potilas on antanut kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 24 tunnin aikana ennen leikkausta, se saattaa muuttaa hänen kipua.
  • Potilaat, jotka raportoivat bruksismista tai puristamisesta: Vältä lisää painetta jo tulehtuneeseen hampaan, mikä aiheuttaa myöhempää ärsytystä ja tulehdusta.
  • Hampaat, jotka liittyvät akuuttiin periapikaaliseen paiseen ja turvotukseen:

Tarvitsevat erityisiä hoitovaiheita, joihin voi sisältyä lisäkäyntejä viillolla ja tyhjennyksellä. Se voi myös vaikuttaa postoperatiivisen kivun alkamiseen ja etenemiseen.

  • Yli luokan I liikkuvuus tai taskun syvyys yli 5 mm. Tarvitsee erikoiskirurgista ja/tai parodontaalista hoitoa.
  • Toivoton hammas.
  • Tärkeät hampaat.
  • Epäkypsät hampaat.
  • Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta pystysuora murtuma, perforaatio, kalkkeutuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: etidronaatti natriumhypokloriitissa
Se tulee kapselissa, joka sisältää 0,9 g etidronaattijauhetta, joka tulee sekoittaa välittömästi 10 ml:aan valittua NaOCl-liuosta välittömästi ennen käsittelyä, jolloin tuloksena on yhdistetty huuhteluaine, joka sisältää sekä aktiivista klooria että noin 9 % etidronaattia. Kastelu, jonka kokonaistilavuus on 25 ml kussakin tapauksessa
käyttämällä etidronaattia natriumhypokloriittiliuoksessa 5 ml:n tilavuudella kunkin instrumentin välillä 25 ml:n kokonaistilavuuden saavuttamiseksi
Active Comparator: natriumhypokloriitti
kastelu 2,5 % NaOCl:lla, kokonaistilavuus 25 ml kussakin tapauksessa
kastelu 25 ml:lla 2,5 % natriumhypokloriittia. 5 ml kunkin instrumentin välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia ensimmäisen käynnin jälkeen
kivun voimakkuus Numeerinen luokitusasteikko 0-10
jopa 48 tuntia ensimmäisen käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bakteerikuorman vähentäminen
Aikaikkuna: 1 tunti juurikanavan valmistelun jälkeen
näytteet ennen ja jälkeen instrumentointia kanavansisäisten bakteerien laskemiseksi (CFU/ml)
1 tunti juurikanavan valmistelun jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
matriisin metalloproteinaasi
Aikaikkuna: viikon kuluttua juurikanavan valmistelusta
Periapikaalinen MMP-9-taso määritetään ELISA:lla.
viikon kuluttua juurikanavan valmistelusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Laila Z Ismail, M.Sc., Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Shaimaa I Gawdat, Ph.D, Cairo University
  • Opintojohtaja: Randa El boghdadi, Ph.D, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekroottinen massa

Tilaa