Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nátrium-hipokloritban lévő etidronát hatása a nátrium-hipokloritban a posztoperatív fájdalom intenzitására

2019. július 25. frissítette: Laila Zakaria Ismail, Cairo University

Az etidronát nátrium-hipokloritban történő alkalmazásának hatása a nátrium-hipoklorit öntözőoldattal szemben a posztoperatív fájdalom intenzitására és a bakteriális terhelés csökkentésére nekrotikus pulpában szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Az Etidronate nátrium-hipokloritban és nátrium-hipoklorit öntözőoldatban való használatának hatásának összehasonlítása:

  • Posztoperatív fájdalom nekrotikus pulpában szenvedő betegeknél.
  • A bakteriális terhelés csökkentése és a főbb baktériumfajok kimutatása az elő- és utóműszerezésben
  • Periapical Matrix metalloproteinase 9 level (MMP-9) utólagos műszerezés és pre-obturáció

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegeket klinikailag és radiográfiailag megvizsgálják, valamint alkalmasságukat értékelik. A jogosult betegeket 2 vizitben kezelik

  1. A fog érzéstelenítése inferior alveoláris idegblokk technikával helyi érzéstelenítéssel 1,8 ml 2%-os mepivakain 1:100 000 epinefrinnel.
  2. A fogszuvasodás és/vagy a koronális pótlások teljes eltávolítása steril fúróval és gumigáttal történik.
  3. Tisztítsa meg a műtéti területet, beleértve a fogat, a szorítót és a gumilepedőt, 30%-os hidrogén-peroxiddal, amíg a peroxid már nem buborékol. Ezután minden felületet steril pamut törlővel fertőtlenítenek 5,25%-os nátrium-hipoklorit oldattal.
  4. A hozzáférési üreg előkészítése egy másik steril, 3-as méretű, kerek keményfém fúróval és Endo-z fúróval.
  5. A hozzáférés befejezése után az operatív mezőt és a cellulózkamrát a fent említett módon még egyszer megtisztítjuk és fertőtlenítjük. A NaOCl-t ezután 5%-os nátrium-tioszulfáttal semlegesítjük.
  6. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztják. Beavatkozó csoport (9% etidronát 2,5% nátrium-hipoklorit gyökércsatorna-öblítőben / kettős öblítés) és kontrollcsoport (2,5% nátrium-hipoklorit gyökércsatorna-öblítő).
  7. A gyökércsatornák átjárhatóságának megerősítése 10-es és 15-ös méretű, rozsdamentes acél kézi K-reszelővel. A munkahosszt elektronikus csúcspont-lokátor segítségével határozzák meg, majd röntgenfelvétellel igazolják, hogy 1 mm-rel rövidebb, mint a radiográfiai csúcs. A csatornák #20-as méretre bővítendők.
  8. A műszerezés előtti gyökércsatorna-minta (S1) a következőképpen: a szélesebb/legnagyobb csatornába steril papírhegy kerül, hogy a csatornában lévő folyadékot sóoldattal felszívja a fogcsúcstól körülbelül 1 mm-re a diagnosztika alapján. röntgenfelvételek és becsült munkahossz. A papírpontot legalább 1 percig a csatornában kell hagyni. A papírhegyeket ezután aszeptikus körülmények között 20 ml steril tioglikolát táptalajt tartalmazó csövekbe helyezzük.
  9. A mechanikai előkészítést M PRO forgóreszelők segítségével végezzük endodonciai motorban. Az első reszelő (18/.09) a munkahossz kétharmadánál nyílásnyitóként, majd a (20/.04) a teljes munkavégzéshez. hossza és végül (25/.06). A be- és kifelé irányuló mozgásokat legfeljebb 3 mm-es lökethosszal végezzük a nyaki, középső és apikális harmadban a megállapított munkahossz eléréséig. Az első reszelő folyamatos forgó mozgással történik 500 ford./perc sebességgel és 3 Ncm nyomatékkal. A második és a harmadik reszelõt egyaránt 500 ford./perc fordulatszámmal és 1,5 Ncm nyomatékkal használják. A csatornát minden egyes műszer használata után öntözni és összegezni kell.
  10. A csatornákat alaposan meg kell öntözni a hozzárendelt öblítőszerrel (5 ml 1 percig) műanyag eldobható fecskendővel, 30-as tűmérővel, amely eléri az 1 mm-t a munkahossztól. Minden fog azonos mennyiségű öblítőt kap (25 ml)
  11. A csatornát ezután steril papírhegyekkel szárítjuk, majd 5 ml 5%-os nátrium-tioszulfát-oldattal, majd 5 ml desztillált vízzel átöblítjük a NaOCl inaktiválására. A műszerezés utáni mintát (S2) a csatornából veszik a fent leírtak szerint. Ezenkívül a periapikális mintát (S3) a tisztítás és formázás után 1 percre a csatornavégtől 2 mm-rel a csatornavégtől 2 mm-rel túl finom, steril 20-as méretű papír behelyezésével veszik. Ezt az eljárást kétszer hajtották végre. A papírpontokat 2 ml steril fiziológiás sóoldatot tartalmazó steril mikrocentrifugáló csőbe (Merck) helyeztük, és azonnal áthelyeztük -80 °C-os fagyasztóba a további feldolgozásig.
  12. A hozzáférési üregeket steril vattapellettel és ideiglenes töméssel lezárják, és 1 hét után visszahívják a betegeket.
  13. A betegek 6, 12, 24 és 48 órában rögzítik fájdalomszintjüket vizuális analóg skálán és numerikus értékelési skálán.
  14. A visszahívási időpontban 1 hét után. Gumigát kerül felhelyezésre és a fogak fertőtlenítése a korábbiak szerint történik. A korábban mintavételezett csatornába ismét be kell vezetni, sóoldattal átöblíteni, és egy második periapikális mintát (S4) veszünk. A mintavétel után a végső öblítést 2,5% NaOCL-lel és 17% etilén-diamin-tetraecetsavval (EDTA) a kontrollcsoportban, valamint 2,5% NaOCL-lel és 9% etidronáttal az intervenciós csoportban végezzük. A (0,40) kúpos guttapercha mesterkúpokat a munkahosszra illesztik, és röntgenfelvételt készítenek a megfelelő hosszúság biztosítására. Elzárás gyanta alapú gyökértömítővel. A hozzáférési üreget kompozit gyantával helyreállítják, és ellenőrizni fogják az okkluzális érintkezést.
  15. A betegeket arra kérik, hogy 6, 12, 24 és 48 órában rögzítsék fájdalomszintjüket a VAS és NRS rendszeren.
  16. Az endodonciai beavatkozás részleteit minden páciensnél rögzítjük a beteg eljárási táblázatában
  17. Végül a pácienst 48 óra elteltével kijelölik az eredményadatok összegyűjtésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik mentesek minden fizikai vagy szellemi fogyatékos állapottól, és nincs szisztémás alapbetegségük.
  • Mandibularis maradandó premoláris fogak:

    • Klinikailag pulpanekrózissal diagnosztizálták.
    • A spontán fájdalom hiánya
    • A periodontális membrántér enyhe kitágulása vagy periapikális radiolucenciával
  • A betegek elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.
  • Olyan betegek, akik megértik a fájdalom mértékét, és alá tudják írni a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag veszélyeztetett betegek: A fájdalom szintje és a kezelést követő gyógyulás veszélybe kerülne, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb a fájdalom előfordulási gyakorisága és alacsonyabb a gyógyulási arány.
  • Terhes nők: Kerülje a sugárterhelést, az érzéstelenítést és a gyógyszeres kezelést.
  • Ha a páciens fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot alkalmazott az elmúlt 24 órában a műtét előtt, az megváltoztathatja a fájdalomérzékelést.
  • Bruxizmusról vagy összeszorításról számolt be: Kerülje el a már gyulladt fogak további nyomását, ami későbbi irritációt és gyulladást vált ki.
  • Akut periapikális tályoggal és duzzanattal kapcsolatos fogak:

Speciális kezelési lépésekre van szükség, amelyek további látogatásokat jelenthetnek bemetszéssel és vízelvezetéssel. Ezenkívül befolyásolhatja a posztoperatív fájdalom kezdetét és progresszióját.

  • Az I. fokozatnál nagyobb mobilitás vagy 5 mm-nél nagyobb zsebmélység. Speciális sebészeti és/vagy parodontális terápia szükséges.
  • Reménytelen fogat.
  • Életfontosságú fogak.
  • Éretlen fogak.
  • Külső vagy belső gyökérreszorpció radiológiai bizonyítéka függőleges gyökértörés, perforáció, meszesedés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: etidronát nátrium-hipokloritban
0,9 g etidronát port tartalmazó kapszulában kerül forgalomba, amelyet azonnal össze kell keverni 10 ml választott NaOCl-oldattal közvetlenül a kezelés előtt, így egy kombinált öblítőszert kapunk, amely aktív klórt és körülbelül 9% etidronátot is tartalmaz. Öntözés minden esetben 25 ml össztérfogattal
etidronát nátrium-hipoklorit oldatban 5 ml térfogatot használva az egyes műszerek között a 25 ml össztérfogat eléréséhez
Aktív összehasonlító: nátrium-hipoklorit
öntözés 2,5%-os NaOCl-dal, minden esetben 25 ml össztérfogattal
öntözés 25 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorittal . 5 ml-t minden műszer között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 órával az első látogatás után
fájdalom intenzitása 0-10-ig terjedő numerikus besorolási skála szerint
48 órával az első látogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bakteriális terhelés csökkentése
Időkeret: 1 órával a gyökérkezelés után
műszerezés előtti és utáni minták az intrakanális baktériumok megszámlálásához (CFU/ml)
1 órával a gyökérkezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mátrix metalloproteináz
Időkeret: egy héttel a gyökérkezelés után
A periapikális MMP-9 szintet ELISA-val határozzuk meg.
egy héttel a gyökérkezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laila Z Ismail, M.Sc., Cairo University
  • Tanulmányi szék: Shaimaa I Gawdat, Ph.D, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Randa El boghdadi, Ph.D, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nekrotikus pép

3
Iratkozz fel