Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitojohtamisjärjestelmän tehokkuus dementiasta kärsivien ihmisten epävirallisten omaishoitajien tyydyttämättömien tarpeiden vähentämiseksi (GAIN)

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wolfgang Hoffmann, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

"Dementiasta kärsivien omaishoitajien hoidon hallinta: hoidon hallintajärjestelmän tehokkuus dementiaa sairastavien epävirallisten omaishoitajien tyydyttämättömien tarpeiden vähentämiseksi"

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tietokoneavusteisen hoidon hallintajärjestelmän tehokkuutta tunnistaa ja vähentää dementiaa sairastavien epävirallisten omaishoitajien tarpeita ja parantaa heidän elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementiaa sairastavien (PwD) epävirallisten omaishoitajien kotihoidon tarpeiden tunnistaminen on erityisen tärkeää, jotta tälle haavoittuvalle ryhmälle voidaan tarjota oikea-aikaista ja asianmukaista tukea. Perhelääkärillä ja erikoislääkäreillä on keskeinen rooli omaishoitajien taakan ja hoitotarpeiden tunnistamisessa. Tämä on kuitenkin usein haaste jokapäiväisessä käytännössä. Lisäksi alueellisesti saatavilla olevat tuki- ja terveydenhuoltotarjoukset ovat usein tuntemattomia. Tietokoneavusteinen hoidonhallintajärjestelmä (CMS) voi tukea tyydyttämättömien hoitotarpeiden tunnistamista ja ehdottaa yksilöllisiä, alueellisia tarjouksia jatkuvasti päivitettävän tietokannan kautta. VMS tunnistaa standardisoidun itsearvioinnin perusteella vammaisten omaishoitajien henkilökohtaiset, sosiaaliset, hoito- ja sairaanhoidon tarpeet. Tutkijat soveltavat järjestelmää perhe- ja erikoislääkärin vastaanotoilla sekä muistiklinikoilla, joissa se tuottaa modulaarisia suosituksia interventioihin ennalta määriteltyjen algoritmien perusteella. Tutkimuksen tavoitteena on testata CMS:n tehokkuutta tyydyttämättömien hoitotarpeiden vähentämisessä ja epävirallisten omaishoitajien elämänlaadun parantamisessa. Tutkimussuunnitelma on klusterisatunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus, jossa on kaksi haaraa ja kaksi arviointiaikaa. Tilaisuuteen kuuluu neurologian ja/tai psykiatrian perhe- ja erikoislääkärin vastaanotot sekä muistiklinikat. CMS:ää käytetään interventioryhmän toiminnassa. PwD:n epäviralliset omaishoitajat vastaavat itse kyselyyn tabletilla. Syöttöstä järjestelmä luo luettelon täyttämättömistä hoitotarpeista ennalta määritettyjen algoritmien perusteella ja kohdistaa ne yksittäisiin toimenpidesuosituksiin. Lääkäri arvioi jokaisen suosituksen ja välittää validoidun luettelon ja mahdollisesti lisätoimenpiteitä koskevat suositukset tutkimusavustajalle (Care Manager, CM). Myöhemmällä kotikäynnillä hoitopäällikkö kerää systemaattisesti lisätietoa, täsmentää ja konkretisoi interventio-suosituksia sekä tukee epävirallisia omaishoitajia suositusten toimeenpanossa. Myöhemmissä puhelinyhteyksissä keskustellaan interventio-suositusten toimeenpanon tilasta ja hoitopäällikkö koordinoi omaishoitajien yksilöllistä tukea. Kontrolliryhmän potilaat saavat tavallisen hoidon (CAU). Kuuden kuukauden kuluttua tähän asti osallistumattomat opintoavustajat suorittavat molemmissa ryhmissä sokkoutetun, systemaattisen, tietokonepohjaisen seuranta-arvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Saksa, 17489
        • German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18+ vuotta
  • PwD:n päähoitaja (Hauptversorgungsperson)
  • PwD asuu kotona
  • hoitajan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • omaishoitaja, joka ei asu tutkimusalueella MV
  • ei pysty antamaan kirjallista suostumusta
  • ei pysty täyttämään itsetehtävää kyselylomaketta ja/tai joutumaan haastateltavaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Muut: Hoidon hallinta
Tietokoneistettu hoidon hallintajärjestelmä (CMS) tunnistaa vammaisten epävirallisen hoitajan tyydyttämättömät tarpeet ja luo ehdotuksia interventioista. Näiden perusteella hoitava lääkäri laatii yksilöllisen hoito- ja hoitosuunnitelman ja antaa hoitopäällikölle erityistehtävät. Kotikäynnillä omaishoitajien kodissa hoitopäällikkö arvioi lisätehtävien tarpeen. Täydellisen tehtäväluettelon perusteella hoitopäällikkö aloittaa vastaavien toimenpiteiden toteuttamisen. Hoitopäällikkö seuraa kuukausittaisten puheluiden ja valinnaisten kotikäyntien avulla toteutuksen tilaa ja koordinoi aktiivisesti tukea ja hoitoa epävirallisen omaishoitajan suosittelemalle toimenpiteelle
Ei väliintuloa: hoitoa tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyydyttämättömien tarpeiden määrässä
Aikaikkuna: Perusarvot arvioitu lääkärikäynnin yhteydessä (T0), lopputulos arvioitu 6 kuukautta myöhemmin kotikäynnin päätteeksi (T6)
Tietokoneavusteisena interventiohallintajärjestelmänä (CMS) toteutettu standardoitu arviointi käsittelee hoitajan taakkaa, lääketieteellisiä tarpeita, kotihoidon tarpeita, psykososiaalisia tarpeita (masennus, unen laatu, kipu, kuulo, näkeminen, hampaiden ongelmat, henkisen sairauden aiheuttamat dementiaan liittyvät ongelmat, lääketiede). aids). Ennalta määritettyjen algoritmien perusteella CMS luo luettelon suositelluista toimenpiteistä vastaamaan kuhunkin tyydyttämättömään tarpeeseen.
Perusarvot arvioitu lääkärikäynnin yhteydessä (T0), lopputulos arvioitu 6 kuukautta myöhemmin kotikäynnin päätteeksi (T6)
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perusarvot arvioitu lääkärikäynnin yhteydessä (T0), lopputulos arvioitu 6 kuukautta myöhemmin kotikäynnin päätteeksi (T6)]
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään kyselylomaketta SF-12 (SF-36:n lyhyt muoto). SF-12 on fyysinen asteikon pistemäärä, joka edustaa yleistä terveyshavaintoa, fyysistä toimintaa, fyysisen roolin toimintaa ja kipua. Mielenterveyspisteet edustavat emotionaalista roolitoimintaa, henkistä hyvinvointia, negatiivista affektiivisuutta ja sosiaalista toimintaa. Keskimääräinen pistemäärä on 50. Yli 50 pisteet osoittavat keskiarvoa parempaa fyysistä tai henkistä terveyttä, kun taas alle 50 pisteet osoittavat keskiarvoa huonompaa fyysistä henkistä terveyttä.
Perusarvot arvioitu lääkärikäynnin yhteydessä (T0), lopputulos arvioitu 6 kuukautta myöhemmin kotikäynnin päätteeksi (T6)]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Perusarvot arvioitu lääkärikäynnin yhteydessä (T0), lopputulos arvioitu 6 kuukautta myöhemmin kotikäynnin päätteeksi (T6)]
Epävirallinen hoitajan taakka arvioidaan Zarit-Burdenin haastattelun 7 kohdan (lyhyen) version avulla; ZBI-7. Lyhyt versio ZBI on omaishoitajan itseraportointimitta, jolla tutkitaan toiminnallisiin/käyttäytymishäiriöihin liittyvää taakkaa sosiaalisessa, psykologisessa ja fysiologisessa kontekstissa sekä kotihoidon tilanteessa. Se sisältää 7 kohtaa 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes/aina). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta, joka ilmaisee pientä kuormitusta, 88:aan, joka ilmaisee suurta kuormitusta.
Perusarvot arvioitu lääkärikäynnin yhteydessä (T0), lopputulos arvioitu 6 kuukautta myöhemmin kotikäynnin päätteeksi (T6)]
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perusarvot arvioitu lääkärikäynnin yhteydessä (T0), lopputulos arvioitu 6 kuukautta myöhemmin kotikäynnin päätteeksi (T6)
Sosiaalista tukea arvioidaan Lubben Social Network Scale (LSNS) -asteikolla. Tämä asteikko on sosiaalisen sitoutumisen itseraportin mitta, joka sisältää perheen ja ystävien 12 kohdan asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-90. Korkeat pisteet osoittavat vahvoja sosiaalisia verkostoja.
Perusarvot arvioitu lääkärikäynnin yhteydessä (T0), lopputulos arvioitu 6 kuukautta myöhemmin kotikäynnin päätteeksi (T6)
Lääketieteellisten ja ei-lääketieteellisten palvelujen käyttö
Aikaikkuna: : Perusarvot arvioitu lääkärikäynnin yhteydessä (T0), lopputulos arvioitu 6 kuukautta myöhemmin kotikäynnin päätteeksi (T6)]
Lääketieteellisten ja ei-lääketieteellisten palvelujen käyttöä arvioidaan käyttämällä kyselylomaketta lääketieteellisten ja muiden kuin lääketieteellisten palvelujen käytöstä vanhuksilla [Fragebogen zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Versorgungsleistungen im Alter". FIMA tutkii sosioekonomisia muuttujia ja muita lääketieteellisiä tekijöitä määrittääkseen terveyteen liittyviä kustannuksia.
: Perusarvot arvioitu lääkärikäynnin yhteydessä (T0), lopputulos arvioitu 6 kuukautta myöhemmin kotikäynnin päätteeksi (T6)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Yhteistyökumppanit

University Medicine Greifswald
Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Wolfgang Hoffmann, MD, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GR009
  • 01VSF18030 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoidon hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa