Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et omsorgsstyringssystem for å redusere udekkede behov til uformelle omsorgspersoner for personer med demens (GAIN)

16. mars 2023 oppdatert av: Wolfgang Hoffmann, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

"Omsorgsledelse for omsorgspersoner for personer med demens: Effektiviteten av et omsorgsstyringssystem for å redusere udekkede behov for uformelle omsorgspersoner for personer med demens"

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten til et dataassistert omsorgsstyringssystem for å identifisere og redusere udekkede behov for og forbedre livskvaliteten til uformelle omsorgspersoner for personer med demens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Identifisering av omsorgsbehov til uformelle omsorgspersoner for personer med demens (PwD) i hjemmet er av spesiell betydning for å gi rettidige passende støtte- og helsetjenester til denne sårbare gruppen. Familieleger og spesialister har en nøkkelrolle i å identifisere belastningen og omsorgsbehovet til uformelle omsorgspersoner. Dette er imidlertid ofte en utfordring i hverdagen. I tillegg er de regionalt tilgjengelige støtte- og helsetilbudene ofte ukjente. Et dataassistert omsorgsstyringssystem (CMS) kan støtte identifisering av udekkede omsorgsbehov og foreslå individuelle, regionale tilbud via en kontinuerlig oppdatert database. På grunnlag av en standardisert egenvurdering identifiserer VMS personlige, sosiale, sykepleie- og medisinske behov for uformelle omsorgspersoner for PwD. Etterforskerne bruker systemet i familie- og spesialistpraksis så vel som i minneklinikker hvor det genererer modulariserte anbefalinger for intervensjoner basert på forhåndsdefinerte algoritmer. Målet med studien er å teste effektiviteten til et CMS for å redusere antall udekkede omsorgsbehov og for å forbedre livskvaliteten til uformelle omsorgspersoner av PwD. Studiedesignet er en klynge-randomisert, kontrollert intervensjonsstudie med to armer og to vurderingstider. Innstillingen inkluderer familie- og spesialistpraksis for nevrologi og/eller psykiatri samt hukommelsesklinikker. CMS vil bli brukt i praksisene til intervensjonsgruppen. Uformelle omsorgspersoner av PwD svarer på et selvadministrert spørreskjema på nettbrett. Fra innspillet genererer systemet en liste over udekkede omsorgsbehov basert på forhåndsdefinerte algoritmer, og tilordner disse til individuelle intervensjonsanbefalinger. Legen vurderer hver anbefaling og sender en validert liste og eventuelt ytterligere intervensjonsanbefalinger til en studieassistent (omsorgsleder, CM). Ved et påfølgende hjemmebesøk samler omsorgsleder systematisk inn tilleggsinformasjon, spesifiserer og konkretiserer intervensjonsanbefalingene og støtter de uformelle omsorgspersonene til PwD i implementeringen av anbefalingene. I etterfølgende telefonkontakter vil status for implementering av intervensjonsanbefalingene bli diskutert og omsorgsleder koordinerer den uformelle omsorgspersonenes individuelle støtte. Pasienter i kontrollgruppen vil motta Care as Usual (CAU). Etter 6 måneder vil det bli gjennomført en blindet, systematisk, databasert oppfølgingsvurdering i begge grupper av hittil uinvolverte studieassistenter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Tyskland, 17489
        • German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18+ år
  • hovedomsorgsperson for en PwD (Hauptversorgungsperson)
  • PwD bor hjemme
  • skriftlig informert samtykke fra omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • omsorgsperson ikke bosatt i studieregion MV
  • ikke kan gi skriftlig samtykke
  • ute av stand til å fylle ut selvadministrert spørreskjema og/eller bli intervjuet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Et datastyrt Care Management System (CMS) vil identifisere udekkede behov til den uformelle omsorgspersonen til PwD og generere forslag til intervensjoner. Med utgangspunkt i disse utvikler behandlende lege en individualisert behandlings- og omsorgsplan og tildeler spesifikke oppgaver til omsorgsleder. Ved hjemmebesøk i omsorgspersonens hjem vurderer omsorgsleder behovet for tilleggsoppgaver. Basert på den komplette oppgavelisten setter omsorgslederen i gang implementeringen av respektive handlinger. Gjennom månedlige telefonsamtaler og valgfrie hjemmebesøk overvåker omsorgslederen status for implementering og koordinerer aktivt støtte og omsorg for den uformelle omsorgspersonens anbefalte intervensjon
Ingen inngripen: bryr seg som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall udekkede behov
Tidsramme: Utgangsverdier vurdert på tidspunktet for legebesøk (T0), utfallsverdi vurdert 6 måneder senere ved avsluttende hjemmebesøk (T6)
En standardisert vurdering implementert som dataassistert intervensjonsstyringssystem (CMS) adresserer omsorgsbyrde, medisinske behov, hjemmehjelpsbehov, psykososiale behov (depresjon, søvnkvalitet, smerte, hørsel, se, tennerproblemer, demensrelaterte problemer forårsaket av PwD, medisinsk hjelpemidler). Basert på forhåndsdefinerte algoritmer vil CMS generere en liste over anbefalte intervensjoner for å dekke hvert av de udekkede behovene.
Utgangsverdier vurdert på tidspunktet for legebesøk (T0), utfallsverdi vurdert 6 måneder senere ved avsluttende hjemmebesøk (T6)
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Grunnverdier vurdert på tidspunktet for besøket til legen (T0), utfallsverdien vurdert 6 måneder senere ved avsluttende hjemmebesøk (T6)]
Spørreskjemaet SF-12 (Short form of SF-36) vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. SF-12 er en fysisk skala som representerer generell helseoppfatning, fysisk funksjon, fysisk rollefunksjon og smerte. Den mentale helseskåren representerer emosjonell rollefunksjon, mentalt velvære, negativ affektivitet og sosial fungering. Gjennomsnittlig poengsum er satt til 50. Poeng høyere enn 50 indikerer bedre fysisk eller mental helse enn gjennomsnittet, mens poeng lavere enn 50 indikerer dårligere fysisk mental helse enn gjennomsnittet.
Grunnverdier vurdert på tidspunktet for besøket til legen (T0), utfallsverdien vurdert 6 måneder senere ved avsluttende hjemmebesøk (T6)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Grunnverdier vurdert på tidspunktet for besøket til legen (T0), utfallsverdien vurdert 6 måneder senere ved avsluttende hjemmebesøk (T6)]
Den uformelle omsorgsbyrden vil bli vurdert ved å bruke 7-elements (kort) versjon av Zarit-Burden-intervjuet; ZBI-7. Kortversjonen ZBI er et omsorgsperson-selvrapporteringstiltak for å undersøke belastning som er assosiert med funksjons-/atferdssvikt i sosial, psykologisk og fysiologisk kontekst og hjemmesykepleiesituasjon. Den inneholder 7 elementer ved hjelp av en 5-punkts skala. Svaralternativer varierer fra 0 (Aldri) til 4 (Nesten/Alltid). Totalscore varierer fra 0 som indikerer lav belastning til 88 som indikerer høy belastning.
Grunnverdier vurdert på tidspunktet for besøket til legen (T0), utfallsverdien vurdert 6 måneder senere ved avsluttende hjemmebesøk (T6)]
Sosial støtte
Tidsramme: Utgangsverdier vurdert på tidspunktet for legebesøk (T0), utfallsverdi vurdert 6 måneder senere ved avsluttende hjemmebesøk (T6)
Sosial støtte vil bli vurdert ved hjelp av Lubben Social Network Scale (LSNS). Denne skalaen er et mål for selvrapportering av sosialt engasjement inkludert familie og venner på en 12-skala. Totalpoeng fra 0 til 90. Høye skårer indikerer sterke sosiale nettverk.
Utgangsverdier vurdert på tidspunktet for legebesøk (T0), utfallsverdi vurdert 6 måneder senere ved avsluttende hjemmebesøk (T6)
Bruk av medisinske og ikke-medisinske tjenester
Tidsramme: : Baseline-verdier vurdert på tidspunktet for legebesøk (T0), utfallsverdi vurdert 6 måneder senere ved avsluttende hjemmebesøk (T6)]
Bruken av medisinske og ikke-medisinske tjenester vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet for bruk av medisinske og ikke-medisinske tjenester i alderdom [Fragebogen zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Versorgungsleistungen im Alter». FIMA undersøker sosioøkonomiske variabler og andre medisinske faktorer for å bestemme helserelaterte kostnader.
: Baseline-verdier vurdert på tidspunktet for legebesøk (T0), utfallsverdi vurdert 6 måneder senere ved avsluttende hjemmebesøk (T6)]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolfgang Hoffmann, MD, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carer Stress Syndrome

Kliniske studier på Omsorgsledelse

Abonnere