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치매 환자의 비공식 간병인의 미충족 요구를 줄이기 위한 케어 관리 시스템의 효과 (GAIN)

2023년 3월 16일 업데이트: Wolfgang Hoffmann, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

"치매인 간병인을 위한 간병관리: 치매인 비공식 간병인의 미충족 욕구를 줄이기 위한 간병관리 시스템의 효과"

이 연구의 목적은 치매 환자의 비공식 간병인에 대한 충족되지 않은 요구를 식별 및 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위한 컴퓨터 지원 관리 시스템의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가정에서 치매(PwD)를 가진 비공식 간병인의 돌봄 요구 사항을 파악하는 것은 이 취약한 그룹에 적시에 적절한 지원과 건강 관리 서비스를 제공하는 데 특히 중요합니다. 가정의와 전문의는 비공식 간병인의 부담과 간병 필요성을 파악하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 이것은 종종 일상적인 연습에서 어려운 과제로 남아 있습니다. 또한 지역적으로 이용 가능한 지원 및 건강 관리 제안이 알려지지 않은 경우가 많습니다. 컴퓨터 지원 케어 관리 시스템(CMS)은 충족되지 않은 케어 니즈 식별을 지원하고 지속적으로 업데이트되는 데이터베이스를 통해 개별 지역 제안을 제안할 수 있습니다. 표준화된 자체 평가를 기반으로 VMS는 PwD의 비공식 간병인의 개인적, 사회적, 간호 및 의료 요구를 식별합니다. 조사관은 미리 정의된 알고리즘을 기반으로 중재에 대한 모듈화된 권장 사항을 생성하는 메모리 클리닉뿐만 아니라 가족 및 전문 진료에 시스템을 적용합니다. 이 연구의 목적은 충족되지 않은 치료 요구의 수를 줄이고 PwD의 비공식 간병인의 삶의 질을 개선하기 위한 CMS의 효과를 테스트하는 것입니다. 연구 설계는 2개의 부문과 2개의 평가 시간이 있는 군집 무작위 통제 중재 연구입니다. 이 환경에는 신경학 및/또는 정신 의학뿐만 아니라 기억 클리닉을 위한 가족 및 전문 진료가 포함됩니다. CMS는 개입 그룹의 실습에 사용됩니다. PwD의 비공식 간병인은 태블릿 PC에서 자가 관리 설문지에 답합니다. 입력에서 시스템은 미리 정의된 알고리즘을 기반으로 충족되지 않은 치료 요구 목록을 생성하고 이를 개별 개입 권장 사항에 할당합니다. 의사는 각 권장 사항을 평가하고 검증된 목록과 가능한 추가 중재 권장 사항을 연구 보조원(Care Manager, CM)에게 전달합니다. 후속 가정 방문에서 케어 매니저는 추가 정보를 체계적으로 수집하고 중재 권장 사항을 구체화 및 구체화하며 권장 사항을 구현하는 PwD의 비공식 간병인을 지원합니다. 후속 전화 연락에서 개입 권장 사항의 구현 상태에 대해 논의하고 케어 매니저가 비공식 간병인의 개별 지원을 조정합니다. 대조군의 환자는 CAU(Care As Usual)를 받게 됩니다. 6개월 후, 두 그룹 모두 지금까지 참여하지 않은 연구 조교에 의해 눈가림되고 체계적인 컴퓨터 기반 후속 평가가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

192

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, 독일, 17489
        • German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • PwD의 주 간병인(Hauptversorgungsperson)
  • PwD는 집에 산다
  • 간병인의 서면 동의서

제외 기준:

  • 연구 지역에 거주하지 않는 간병인 MV
  • 서면 동의를 제공할 수 없음
  • 자가 관리 설문지를 작성할 수 없거나 인터뷰를 받을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
다른: 케어 매니지먼트
전산화된 케어 관리 시스템(CMS)은 PwD의 비공식 간병인의 충족되지 않은 요구 사항을 식별하고 개입을 위한 제안을 생성합니다. 이를 바탕으로 치료 의사는 개별화된 치료 및 케어 계획을 개발하고 케어 매니저에게 특정 작업을 할당합니다. 간병인의 가정을 방문하면 간병 관리자가 추가 작업의 필요성을 평가합니다. 작업의 전체 목록을 기반으로 케어 매니저는 각 작업의 구현을 시작합니다. 월별 전화 통화 및 선택적 가정 방문을 통해 케어 매니저는 구현 상태를 모니터링하고 비공식 간병인 권장 개입에 대한 지원 및 케어를 적극적으로 조정합니다.
간섭 없음: 평소처럼 돌봐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충족되지 않은 욕구 수의 변화
기간: 의사를 방문할 때 평가된 기준값(T0), 6개월 후 가정 방문 종료 시 평가된 결과 값(T6)
컴퓨터 지원 개입 관리 시스템(CMS)으로 구현된 표준화된 평가는 간병인의 부담, 의료적 요구, 가정 간호 요구, 심리사회적 요구(우울증, 수면의 질, 통증, 청력, 시각, 치아 문제, 정신 장애로 인한 치매 관련 문제, 의료 보조기구). 미리 정의된 알고리즘을 기반으로 CMS는 충족되지 않은 각 요구 사항을 해결하기 위해 권장 개입 목록을 생성합니다.
의사를 방문할 때 평가된 기준값(T0), 6개월 후 가정 방문 종료 시 평가된 결과 값(T6)
삶의 질 변화
기간: 의사를 방문할 때 평가된 기준 값(T0), 6개월 후 가정 방문 종료 시 평가된 결과 값(T6)]
설문지 SF-12(SF-36의 약식)는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. SF-12는 일반적인 건강 인식, 신체 기능, 신체 역할 기능 및 통증을 나타내는 물리적 척도 점수입니다. 정신 건강 점수는 정서적 역할 기능, 정신 건강, 부정적인 정서 및 사회적 기능을 나타냅니다. 평균 점수는 50으로 설정됩니다. 50보다 높은 점수는 평균보다 더 나은 신체적 또는 정신적 건강을 나타내고 50 미만의 점수는 평균보다 더 나쁜 신체적 정신적 건강을 나타냅니다.
의사를 방문할 때 평가된 기준 값(T0), 6개월 후 가정 방문 종료 시 평가된 결과 값(T6)]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담의 변화
기간: 의사를 방문할 때 평가된 기준 값(T0), 6개월 후 가정 방문 종료 시 평가된 결과 값(T6)]
비공식 간병인 부담은 Zarit-Burden 인터뷰의 7개 항목(짧은) 버전을 사용하여 평가됩니다. ZBI-7. 단축형 ZBI는 사회적, 심리적, 생리학적 맥락과 재택간호 상황에서 기능적/행동적 장애와 관련된 부담을 조사하기 위한 간병인 자가 보고 척도입니다. 5점 척도를 사용하여 7문항으로 구성되어 있습니다. 응답 옵션의 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의/항상)입니다. 총 점수 범위는 낮은 부담을 나타내는 0에서 높은 부담을 나타내는 88까지입니다.
의사를 방문할 때 평가된 기준 값(T0), 6개월 후 가정 방문 종료 시 평가된 결과 값(T6)]
사회적 지원
기간: 의사를 방문할 때 평가된 기준값(T0), 6개월 후 가정 방문 종료 시 평가된 결과 값(T6)
사회적 지원은 Lubben Social Network Scale(LSNS)을 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 12문항 척도로 가족과 친구를 포함하는 사회적 참여에 대한 자가 보고 척도입니다. 0에서 90까지의 총 점수입니다. 높은 점수는 강력한 소셜 네트워크를 나타냅니다.
의사를 방문할 때 평가된 기준값(T0), 6개월 후 가정 방문 종료 시 평가된 결과 값(T6)
의료 및 비의료 서비스 이용
기간: : 의사 방문 시 평가한 기준치(T0), 6개월 후 가정 방문 종료 시 평가한 결과 값(T6)]
의료 및 비의료 서비스의 사용은 노년기 의료 및 비의료 서비스 사용에 대한 질문지 [Fragebogen zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Versorgungsleistungen im Alter"를 사용하여 평가됩니다. FIMA는 건강 관련 비용을 결정하기 위해 사회 경제적 변수 및 기타 의학적 요인을 조사합니다.
: 의사 방문 시 평가한 기준치(T0), 6개월 후 가정 방문 종료 시 평가한 결과 값(T6)]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

협력자

University Medicine Greifswald
Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA)

수사관

  • 수석 연구원: Wolfgang Hoffmann, MD, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GR009
  • 01VSF18030 (기타 보조금/기금 번호: Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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