Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett vårdledningssystem för att minska otillfredsställda behov hos informella vårdgivare för personer med demens (GAIN)

16 mars 2023 uppdaterad av: Wolfgang Hoffmann, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

"Vårdhantering för vårdgivare till personer med demens: Effektiviteten av ett vårdledningssystem för att minska otillfredsställda behov hos informella vårdgivare för personer med demens"

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten hos ett datorstödd vårdledningssystem för att identifiera och minska otillfredsställda behov för och förbättra livskvaliteten för informella vårdgivare till personer med demens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Identifieringen av vårdbehov hos informella vårdgivare till personer med demens (PwD) i hemmet är av särskild vikt för att tillhandahålla lämpligt stöd och hälsovårdstjänster i rätt tid till denna utsatta grupp. Familjeläkare och specialister har en nyckelroll när det gäller att identifiera bördan och vårdbehoven hos informella vårdgivare. Detta förblir dock ofta en utmaning i vardagen. Dessutom är de regionalt tillgängliga stöd- och hälsovårdserbjudandena ofta okända. Ett datorstödt vårdledningssystem (CMS) kan stödja identifieringen av otillfredsställda vårdbehov och föreslå individuella, regionala erbjudanden via en ständigt uppdaterad databas. På grundval av en standardiserad självbedömning identifierar VMS personliga, sociala, omvårdnads- och medicinska behov hos informella vårdgivare av PwD. Utredarna tillämpar systemet i familje- och specialistpraktiker samt på minneskliniker där det genererar modulariserade rekommendationer för interventioner baserade på fördefinierade algoritmer. Syftet med studien är att testa effektiviteten av ett CMS för att minska antalet otillfredsställda vårdbehov och för att förbättra livskvaliteten för informella vårdgivare av PwD. Studiedesignen är en klusterrandomiserad, kontrollerad interventionsstudie med två armar och två bedömningstider. Inställningen omfattar familje- och specialistmottagningar för neurologi och/eller psykiatri samt minneskliniker. CMS kommer att användas i interventionsgruppens praktiker. Informella vårdgivare för PwD svarar på ett självadministrativt frågeformulär på en surfplatta. Från ingången genererar systemet en lista över otillfredsställda vårdbehov baserat på fördefinierade algoritmer, och tilldelar dessa till individuella interventionsrekommendationer. Läkaren utvärderar varje rekommendation och vidarebefordrar en validerad lista och eventuellt ytterligare interventionsrekommendationer till en studieassistent (Care Manager, CM). Vid ett efterföljande hembesök samlar vårdchefen systematiskt in ytterligare information, preciserar och konkretiserar interventionsrekommendationerna samt stödjer de informella vårdgivarna till PwD i implementeringen av rekommendationerna. Vid efterföljande telefonkontakter kommer status för genomförandet av interventionsrekommendationerna att diskuteras och vårdchefen samordnar de informella vårdgivarnas individuella stöd. Patienter i kontrollgruppen kommer att få Care as Usual (CAU). Efter 6 månader kommer en förblindad, systematisk, datorbaserad uppföljningsbedömning att genomföras i båda grupperna av hittills oengagerade studieassistenter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Tyskland, 17489
        • German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18+ år
  • huvudvårdare för en PwD (Hauptversorgungsperson)
  • PwD bor hemma
  • skriftligt informerat samtycke från vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • vårdgivare som inte bor i studieregion MV
  • inte kan ge skriftligt samtycke
  • oförmögen att fylla i enkäten som besvarats själv och/eller att bli intervjuad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Övrig: Vårdledning
Ett datoriserat Care Management System (CMS) kommer att identifiera otillfredsställda behov hos den informella vårdgivaren av PwD och genererar förslag på insatser. Utifrån dessa tar den behandlande läkaren fram en individualiserad behandlings- och vårdplan och tilldelar vårdchefen specifika uppgifter. Vid ett hembesök i vårdgivarnas hem utvärderar vårdchefen behovet av ytterligare arbetsuppgifter. Utifrån den kompletta uppgiftslistan initierar vårdchefen genomförandet av respektive åtgärder. Via månatliga telefonsamtal och valfria hembesök övervakar vårdchefen status på genomförandet och samordnar aktivt stöd och omsorg för den informella vårdgivarens rekommenderade insats
Inget ingripande: bryr sig som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i antal ouppfyllda behov
Tidsram: Baslinjevärden utvärderade vid tidpunkten för läkarbesöket (T0), utfallsvärde bedömt 6 månader senare vid avslutande hembesök (T6)
En standardiserad bedömning implementerad som datorstödd interventionshanteringssystem (CMS) tar upp vårdgivares börda, medicinska behov, hemtjänstbehov, psykosociala behov (depression, sömnkvalitet, smärta, hörsel, syn, tandproblem, demensrelaterade problem orsakade av PwD, medicinsk hjälpmedel). Baserat på fördefinierade algoritmer genererar CMS en lista med rekommenderade åtgärder för att tillgodose vart och ett av de ouppfyllda behoven.
Baslinjevärden utvärderade vid tidpunkten för läkarbesöket (T0), utfallsvärde bedömt 6 månader senare vid avslutande hembesök (T6)
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinjevärden bedömda vid tidpunkten för läkarbesöket (T0), utfallsvärde bedömt 6 månader senare vid avslutande hembesök (T6)]
Enkäten SF-12 (Kortform av SF-36) kommer att användas för att bedöma livskvalitet. SF-12 är en fysisk skala som representerar allmän hälsouppfattning, fysisk funktion, fysisk rollfunktion och smärta. Den mentala hälsopoängen representerar emotionell rollfunktion, mentalt välbefinnande, negativ affektivitet och social funktion. Medelpoängen är satt till 50. Poäng högre än 50 indikerar bättre fysisk eller mental hälsa än genomsnittet medan poäng lägre än 50 indikerar sämre fysisk psykisk hälsa än medelvärdet.
Baslinjevärden bedömda vid tidpunkten för läkarbesöket (T0), utfallsvärde bedömt 6 månader senare vid avslutande hembesök (T6)]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarbördan
Tidsram: Baslinjevärden bedömda vid tidpunkten för läkarbesöket (T0), utfallsvärde bedömt 6 månader senare vid avslutande hembesök (T6)]
Den informella vårdgivarens börda kommer att bedömas med hjälp av den 7-delade (korta) versionen av Zarit-Burden-intervjun; ZBI-7. Den korta versionen ZBI är en vårdgivares självrapporteringsåtgärd för att undersöka belastning som är associerad med funktions-/beteendenedsättningar i det sociala, psykologiska och fysiologiska sammanhanget och hemtjänstsituationen. Den innehåller 7 punkter med en 5-gradig skala. Svarsalternativ sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan/Alltid). Totalpoäng varierar från 0 som indikerar låg börda till 88 som indikerar hög börda.
Baslinjevärden bedömda vid tidpunkten för läkarbesöket (T0), utfallsvärde bedömt 6 månader senare vid avslutande hembesök (T6)]
Socialt stöd
Tidsram: Baslinjevärden utvärderade vid tidpunkten för läkarbesöket (T0), utfallsvärde bedömt 6 månader senare vid avslutande hembesök (T6)
Socialt stöd kommer att bedömas med hjälp av Lubben Social Network Scale (LSNS). Denna skala är ett självrapporteringsmått på socialt engagemang inklusive familj och vänner på en 12-punktsskala. Totalpoäng från 0 till 90. Höga poäng tyder på starka sociala nätverk.
Baslinjevärden utvärderade vid tidpunkten för läkarbesöket (T0), utfallsvärde bedömt 6 månader senare vid avslutande hembesök (T6)
Användning av medicinska och icke-medicinska tjänster
Tidsram: : Baslinjevärden utvärderade vid tidpunkten för läkarbesöket (T0), utfallsvärde bedömt 6 månader senare vid avslutande hembesök (T6)]
Användningen av medicinska och icke-medicinska tjänster kommer att bedömas med hjälp av enkäten för användning av medicinska och icke-medicinska tjänster i ålderdom [Fragebogen zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Versorgungsleistungen im Alter". FIMA undersöker socioekonomiska variabler och andra medicinska faktorer för att fastställa hälsorelaterade kostnader.
: Baslinjevärden utvärderade vid tidpunkten för läkarbesöket (T0), utfallsvärde bedömt 6 månader senare vid avslutande hembesök (T6)]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Samarbetspartners

University Medicine Greifswald
Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA)

Utredare

  • Huvudutredare: Wolfgang Hoffmann, MD, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (Faktisk)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GR009
  • 01VSF18030 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vårdares stresssyndrom

Kliniska prövningar på Vårdledning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera