Tezepelumabi COPD:n pahenemistutkimus (COURSE)
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, vaihe 2a, jossa tutkitaan tezepelumabin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (KURSSI)
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, vaihe 2a, jossa tutkitaan tezepelumabin tehoa ja turvallisuutta aikuisilla, joilla on keskivaikea tai erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 2a, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan tetsepelumabin turvallisuutta ja tehoa aikuisilla, joilla on keskivaikea tai erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja jotka saavat kolminkertaista inhalaatiohoitoa. joilla on ollut 2 tai useampia dokumentoituja COPD:n pahenemisvaiheita 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1. Noin 338 henkilöä satunnaistetaan maailmanlaajuisesti.
Koehenkilöt ositetaan alueen ja aikaisemman pahenemisvaiheiden lukumäärän mukaan (2 vs. 3 tai enemmän).
Koehenkilöt saavat tetsepelumabia tai lumelääkettä ihonalaisena injektiona tutkimuskohteeseen 52 viikon hoitojakson aikana.
Tutkimukseen sisältyy myös 12 viikon hoidon jälkeinen seurantajakso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
337
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Research Site
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3083 AN
- Research Site
-
Zutphen, Alankomaat, 7207 AE
- Research Site
-
-
-
-
-
Alzira, Espanja, 46410
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Research Site
-
Granada, Espanja, 18014
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- Research Site
-
Mérida (Badajoz), Espanja, 06800
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Research Site
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Research Site
-
Haifa, Israel, 34362
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 49281
- Research Site
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Research Site
-
Quebec, Kanada, G3K 2P8
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Research Site
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8L 0N2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
- Research Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
- Research Site
-
St Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Research Site
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42415
- Research Site
-
Incheon, Korean tasavalta, 21431
- Research Site
-
Jeonju-si, Korean tasavalta, 54907
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03312
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 05030
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 06973
- Research Site
-
Uijeongbu-si, Korean tasavalta, 11765
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Ranska, 80054
- Research Site
-
Brest Cedex 2, Ranska, 29609
- Research Site
-
Grenoble Cedex, Ranska, 38043
- Research Site
-
Lyon Cedex 04, Ranska, 69317
- Research Site
-
Marseille, Ranska, 13015
- Research Site
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Research Site
-
Nantes Cedex 1, Ranska, 44093
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa, 60596
- Research Site
-
Grosshansdorf, Saksa, 20927
- Research Site
-
Lübeck, Saksa, 23552
- Research Site
-
Mainz, Saksa, 55131
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Research Site
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Research Site
-
København NV, Tanska, 2400
- Research Site
-
Odense C, Tanska, 5000
- Research Site
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Research Site
-
Vejle, Tanska, 7100
- Research Site
-
Ålborg, Tanska, 9000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BND9 6RJ
- Research Site
-
Chertsey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
- Research Site
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Research Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Research Site
-
Newcastle-upon-Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Research Site
-
Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
- Research Site
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Research Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Research Site
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Research Site
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Research Site
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- Research Site
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
- Research Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Research Site
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789-4681
- Research Site
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Yhdysvallat, 49620
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73034
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Research Site
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
- Research Site
-
-
Texas
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Research Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24210
- Research Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98208
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai erittäin vaikea lääkärin diagnosoima keuhkoahtaumatauti vähintään 12 kuukautta ennen keuhkoputkia laajentavan FEV1/FVC:n jälkeistä hoitoa
- Vähintään 2 dokumentoitua kohtalaista tai vaikeaa keuhkoahtaumatautien pahenemista 2–52 viikon aikana ennen ilmoittautumista.
- CAT-pistemäärä ≥15 ilmoittautumisen yhteydessä ja satunnaistamispäivänä.
- Dokumentoitu hoito COPD:n kolmoishoidolla (keskisuuren tai suuren annoksen ICS/LABA/LAMA) koko vuoden ajan ennen ilmoittautumista. ICS-annoksen tulee olla vakaa 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti tärkeä keuhkosairaus, muu kuin COPD, tutkijan arvioiden mukaan (mukaan lukien nykyinen tai historiallinen astmadiagnoosi).
- Mikä tahansa häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydän- ja verisuoni-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten, neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön, tartunta- (mukaan lukien keuhkokuumeen riskitekijät), endokriiniset, metaboliset, hematologiset, psykiatriset tai vakavat fyysiset häiriöt, jotka eivät ole stabiileja.
- Suuri leikkaus 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
- Kliinisesti merkittävä infektio, joka vaatii antibiootteja tai viruslääkitystä 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Rintakeuhko/keuhkot, joissa on patologia, joka estää potilaan kyvyn suorittaa tutkimusta
- Potilaalla on aktiivinen COVID 19 -infektio seulontajakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tezepelumabi
Tezepelumabi, SC, Q4W
|
Tezepelumabi ihonalainen injektio
|
|
Placebo Comparator: Vastaava Placebo
Vastaava lumelääke, SC, Q4W
|
Plasebo ihonalainen injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisten tai vakavien keuhkoahtaumataudin pahenemisen nopeus osallistujilla, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti.
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 52
|
Keuhkoahtaumataudin paheneminen määritettiin muutoksena osallistujan tavanomaisissa keuhkoahtaumataudin oireissa, jotka ovat normaalin päivittäisen vaihtelun ulkopuolella, on akuutti alkamassa, kestää vähintään 2 päivää ja voi perustella säännöllisen lääkityksen muutoksen ja johtaa mihin tahansa Seuraava: systeemisten kortikosteroidien käyttö vähintään 3 päivän ajan, antibioottien käyttö vähintään 3 päivän ajan, keuhkoahtaumataudin aiheuttama sairaalahoitos tai kuolemaan johtuvat tulokset. Analyysi tehtiin käyttämällä negatiivista binomimallia vastemuuttujan kanssa, koska keuhkoahtaumataudin pahenemisen aikana kokeneiden pahenemisen aikana kokeneiden pahenemisen lukumäärä. Malli sisälsi hoidosryhmän, alueen ja satunnaistamisessa ilmoitettujen pahenemismäärien lukumäärän, kuten IWRS: ssä on tallennettu (2,> = 3). Tutkimuksen pahenemisen riskin (vuosina) logaritmia käytetään offset -muuttujana. |
Satunnaistamisesta viikkoon 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensin maltilliselle/vaikea keuhkoahtaumataudin pahenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 52
|
Aika ensimmäiseen kohtalaiseen/vakavaan keuhkoahtaumataudin pahenemiseen päästöjen jälkeen, esitetään henkilöiden lukumääränä, jolla on vähintään yksi kohtalainen/vaikea keuhkoahtaumataudin paheneminen.
|
Satunnaistamisesta viikkoon 52
|
|
Osallistujien osuus COPD
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 52
|
Primaarianalyysissä kuvattiin pahenemistapahtuma.
Osallistuja pahensi ilmaiseksi, jos he eivät kokeneet kohtalaisia tai vakavia pahenemisia satunnaistamisesta viikkoon 52 (EOT).
|
Satunnaistamisesta viikkoon 52
|
|
Vuotuisten vakavien keuhkoahtaumataudin pahenemisasteiden vertailu 52 viikon aikana
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 52
|
Pahenemista pidettiin vakavana, jos se johtaa vähintään yhdestä seuraavista: Hospiteetti, joka johtuu keuhkoahtaumataudin pahenemisesta (määritelty osallistujaksi otetaan vastaan ≥ 24 tunnin ajan tarkkailualueelle, hätäosastolle tai muulle vastaavalle terveydenhuoltolaitokselle) tai COPD- tai keuhkoahtaumataudin pahenemiseen liittyvä kuolema.
|
Satunnaistamisesta viikkoon 52
|
|
Osallistujien osuus, joilla on> = 1 vakava keuhkoahtaumataudin pahenemista 52 viikon aikana
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 52
|
Pahenemista pidettiin vakavana, jos se johtaa vähintään yhdestä seuraavista: Hospiteetti, joka johtuu keuhkoahtaumataudin pahenemisesta (määritelty osallistujaksi otetaan vastaan ≥ 24 tunnin ajan tarkkailualueelle, hätäosastolle tai muulle vastaavalle terveydenhuoltolaitokselle) tai COPD- tai keuhkoahtaumataudin pahenemiseen liittyvä kuolema.
|
Satunnaistamisesta viikkoon 52
|
|
Aika ensin vaikea keuhkoahtaumataudin pahenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 52
|
Aika ensimmäiseen vakavaan keuhkoahtaumataudin pahenemiseen päästöjen jälkeen, esitetään henkilöiden lukumääränä, jolla on vähintään yksi vaikea keuhkoahtaumataudin paheneminen.
|
Satunnaistamisesta viikkoon 52
|
|
Vähiten neliö (LS) keskimääräinen muutos ero lähtötasosta pre-bronKodilataattorilla pakotettu hengitystilavuus 1: ssä (FEV1) viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 52
|
BRONKODIDILATION FEV1 (L) määritettiin spirometrialla klinikkavierailulla. FEV1 määritellään keuhkoista uloshengitetyn ilman tilavuutena pakotetun voimassaolon ensimmäisessä sekunnissa. Muutos lähtötasosta saatiin absoluuttisena erona viikon 52 mittauksen ja lähtötason välillä. Perustaso määritettiin viimeiseksi arviointiin, joka on kirjattu ennen ensimmäistä tutkimuksen hoidon annosta. |
Lähtötaso ja viikko 52
|
|
Vuokrasopimus (LS) Muutoksen keskimääräinen ero lähtötilanteessa St. George's Resprication -kyselyssä (SGRQ) kokonaispistemäärä viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 52
|
SGRQ on 50-osainen Pro-instrumentti mitata osallistujien terveydentila hengitysteiden tukkeudella. Kokonaispistemäärä osoittaa sairauden vaikutuksen terveydentilaan. Tämä kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina kokonaisvaikutuksesta, jossa 100 edustaa pahinta mahdollista terveydentilaa ja 0 osoittaa parhaan mahdollisen terveydentilan. Perustaso on viikolla 0 tallennettu mittaus (vierailu 3). |
Lähtötaso ja viikko 52
|
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään 4 yksikön kliinisesti tärkeän eron, Pyhän George's Respley -kyselyn (SGRQ) kokonaispistemäärä viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 52
|
SGRQ on 50-osainen Pro-instrumentti mitata osallistujien terveydentila hengitysteiden tukkeudella. Kokonaispistemäärä osoittaa sairauden vaikutuksen terveydentilaan. Tämä kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina kokonaisvaikutuksesta, jossa 100 edustaa pahinta mahdollista terveydentilaa ja 0 osoittaa parhaan mahdollisen terveydentilan. Vastaaja määritettiin henkilöksi, jolla oli "parannus" viikolla 52 (> = 4 pisteen lasku SGRQ -kokonaispistemäärässä). |
Lähtötaso ja viikko 52
|
|
Vähiten neliö (LS) keskimääräinen muutos ero lähtötasosta COPD -arviointityökalussa (CAT) kokonaispistemäärä viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 52
|
Kissa on 8-osainen ammattilainen, joka on kehitetty mittaamaan keuhkoahtaumataudin vaikutusta terveydentilaan. Kissan kokonaispistemäärä on esineiden vastausten summa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman keuhkoahtaumataudin vaikutuksen terveydentilaan. Perustaso määritettiin arvoksi satunnaistamisvierailulla (vierailu 3). Jos vierailun 3 mittaus puuttui, seulontaarvoa käytettiin sen sijaan lähtötasona. |
Lähtötaso ja viikko 52
|
|
Tezepelumabin seerumin pitoisuus
Aikaikkuna: Ennakkosannokset viikkoina 0, 4, 12, 24, 36 ja myös viikkoina 52 ja 64, joissa annostelua ei suunniteltu
|
Verinäytteet kerättiin tezepelumabin seerumipitoisuuden määrittämiseksi. Viikkoa 0 ja viikkoa 64 lukuun ottamatta vain 21–35 päivän ajan kerätyistä näytteistä esitetyistä annostiedoista edellisen tutkitun tuotteen annoksen jälkeen. |
Ennakkosannokset viikkoina 0, 4, 12, 24, 36 ja myös viikkoina 52 ja 64, joissa annostelua ei suunniteltu
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on huumeiden vasta-aine (ADA) vaste Tezepelumabille
Aikaikkuna: Ennakkosannokset viikkoina 0, 4, 12, 24, 36 ja myös viikkoina 52 ja 64, joissa annostelua ei suunniteltu
|
Verinäytteet mitattiin ADA: n läsnäololle Tezepelumabille käyttämällä validoituja määrityksiä.
Hoidon aiheuttama ADA-positiivinen määriteltiin ADA-negatiiviseksi lähtötilanteen ja alkion jälkeisessä ADA-positiivisessa.
Hoitoon tehdyt ADA-positiiviset määriteltiin lähtötilanteen positiiviseksi ADA-titteriksi, joka nostettiin 4-kertaiseksi tai korkeammalle tasolle IP-antamisen jälkeen.
TE-ADA-positiivinen määriteltiin hoidon aiheuttaman ADA-positiivisen ja hoidon parantaman ADA-positiivisen summan summana.
ADA: n esiintyvyys on TE-ADA: n positiivisten kohteiden osuus väestöstä.
ADA: n positiivinen ADA määritettiin ADA-positiiviseksi> = 2: n jälkeisessä arvioinnissa tai ADA-positiivisena viimeisen alkamissarvioinnin jälkeen.
ADA: n väliaikaisesti positiivinen määritettiin olevan ainakin yksi ADA: n jälkeinen ADA-positiivinen arviointi, joka ei täytä ADA: n olosuhteita jatkuvasti positiivisesti.
Hoidon aiheuttama NAB-positiivinen määriteltiin NAB-negatiiviseksi tai ADA-negatiiviseksi lähtötilanteessa ja NAB-positiivisena missä tahansa alkoholin jälkeisessä vierailussa.
|
Ennakkosannokset viikkoina 0, 4, 12, 24, 36 ja myös viikkoina 52 ja 64, joissa annostelua ei suunniteltu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dave Singh, MD, Division of Infection, Immunity & Resp Medicine, The University of Manchester, United Kingdom
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5241C00001
- 2019-001363-67 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis