Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin ei-invasiivisen ylipainehengityksen vaikutukset AECOPD:ssä

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital

Korkean intensiteetin ja matalan intensiteetin noninvasiivisen ylipainehengityksen vaikutukset kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutissa pahenemisvaiheessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korkean intensiteetin noninvasiivisen positiivisen paineen ventilaation (NPPV) vaikutuksia matalan intensiteetin NPPV:hen verrattuna hyperkapniaan, tajuihinsa, sisäänhengityslihasten ponnistukseen, hengenahdistukseen, NPPV-sietokykyyn, tulehdusvasteeseen, haittatapahtumiin ja muihin seurauksiin potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Chao-Yang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Keuhkoahtaumataudin diagnoosi globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kriteerien mukaan vuonna 2019
  2. Akuutin pahenemisen esiintyminen
  3. Valtimoiden pH <7,35 ja valtimoiden hiilidioksidijännitys (PaCO2) >45 mmHg huoneilmassa tai lisähapessa
  4. PaCO2 >45 mmHg matalan intensiteetin NPPV:n jälkeen ≥6 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18 vuotta
  2. Liiallinen määrä hengityselinten eritteitä tai heikko yskä
  3. Ylempien hengitysteiden tukos
  4. Äskettäinen suu-, kasvo- tai kallontrauma tai -leikkaus; äskettäin tehty maha- tai ruokatorvileikkaus
  5. Mahdolliset riskitekijät rajoittavaan hengityshäiriöön (esim. vähintään yhden keuhkolohkon lujittaminen tai poistaminen, massiivinen keuhkopussin effuusio, rintakehän seinämän epämuodostuma, jatkuva sidonta rintakehän tai vatsan sidoksella ja vakava vatsan turvotus)
  6. Aktiivinen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto
  7. Sydän- tai hengityspysähdys
  8. Valtimohappipaine / sisäänhengitetyn hapen osuus <100 mmHg
  9. Pneumothorax
  10. Vaikea ventrikulaarinen rytmihäiriö tai sydänlihasiskemia
  11. Vakava hemodynaaminen epävakaus nesteen täyttymisestä ja vasoaktiivisten aineiden käytöstä huolimatta
  12. Vaikea metabolinen asidoosi
  13. Kieltäytyminen vastaanottamasta NPPV:tä
  14. Endotrakeaalinen intubaatio tehty jo ennen tehohoitoon tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin NPPV
Potilaat saavat korkean intensiteetin noninvasiivista ylipaineventilaatiota.
Laite: Korkean intensiteetin NPPV
Korkean intensiteetin NPPV-ryhmässä potilaat läpikäyvät painerajoitetun NPPV:n (esim. NPPV spontaani/ajastettu tilassa) korkeammalla IPAP-tasolla. IPAP asetetaan aluksi arvoon 10 cmH2O ja sitä säädetään jatkuvasti 1–2 cmH2O:n lisäyksinä ja vähennyksinä (tyypillisesti välillä 20–30 cmH2O) potilaan sietokyvyn mukaan, jotta hengityksen tilavuus (VT) on 10–15 ml/kg. . IPAP:ta tulisi lisätä niin paljon kuin mahdollista PaCO2:n laskemiseksi normaalille tasolle. Jos PaCO2 kuitenkin laskee alle 35 mmHg:n, IPAP:ia tulee pienentää normokapnian saavuttamiseksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Matalaintensiteettinen NPPV
Potilaat saavat matalan intensiteetin noninvasiivista ylipaineventilaatiota.
Laite: Matalaintensiteettinen NPPV
Matalan intensiteetin NPPV-ryhmässä potilaat läpikäyvät painerajoitetun NPPV:n (esim. NPPV spontaani/ajastettu tilassa) tavanomaisella IPAP-tasolla. IPAP on alun perin asetettu arvoon 10 cmH2O ja sitä säädetään jatkuvasti 1–2 cmH2O:n lisäyksillä ja vähennyksillä (20 cmH2O:iin asti) potilaan sietokyvyn mukaan, jotta VT on 6–10 ml/kg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaCO2 mitattuna 24 tuntia rekisteröinnin jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
PaCO2 mitattuna 24 tuntia rekisteröinnin jälkeen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaCO2 mitattuna 2 tuntia rekisteröinnin jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
PaCO2 mitattuna 2 tuntia rekisteröinnin jälkeen
2 tuntia
PaCO2 mitattiin 6 tuntia rekisteröinnin jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
PaCO2 mitattiin 6 tuntia rekisteröinnin jälkeen
6 tuntia
PaCO2 mitattiin 48 tuntia rekisteröinnin jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
PaCO2 mitattiin 48 tuntia rekisteröinnin jälkeen
48 tuntia
PaCO2 mitattiin 72 tuntia rekisteröinnin jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia
PaCO2 mitattiin 72 tuntia rekisteröinnin jälkeen
72 tuntia
Glasgow'n kooma-asteikon pisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia
Tietoisuustason arvioinnissa käytetään Glasgow'n kooman asteikon pistemäärää, joka vaihtelee 3:sta (kooma) 15:een (normaali tajunta).
72 tuntia
ΔPes
Aikaikkuna: 72 tuntia
Sisäänhengityksen ruokatorven paineheilahdus
72 tuntia
Hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia
Hengenahdistuspisteet arvioidaan verbaalisella analogisella asteikolla, jonka tasot ovat 0 (ei hengenahdistusta) 10:een (maksimaalinen hengenahdistus).
72 tuntia
NPPV-toleranssipisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia
NPPV-toleranssi kirjataan 4-pisteen asteikolla ja jaetaan sitten hyväksyttävään (pistemäärä 2 tai 3) tai huonoon (pistemäärä 0 tai 1) toleranssiin.
72 tuntia
TNF-α:n taso plasmassa
Aikaikkuna: 72 tuntia
TNF-α:n taso plasmassa
72 tuntia
I-1β:n taso plasmassa
Aikaikkuna: 72 tuntia
IL-1β:n taso plasmassa
72 tuntia
IL-6:n taso plasmassa
Aikaikkuna: 72 tuntia
IL-6:n taso plasmassa
72 tuntia
IL-8:n taso plasmassa
Aikaikkuna: 72 tuntia
IL-8:n taso plasmassa
72 tuntia
IL-10:n taso plasmassa
Aikaikkuna: 72 tuntia
IL-10:n taso plasmassa
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BeijingCYH-ICU-007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin NPPV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa