Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikuntoutus käyttämällä älykästä puettavaa harjoittelua ja sähköstimulaatiolaitetta eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Kotiin perustuva kuntoutus älykkään puettavalla polviharjoituslaitteella sähköstimulaatiolla eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen: Satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuspöytäkirja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja soveltaa kuntoutusohjelmaa potilaille, jotka ovat kotiutuneet ACL-remontin jälkeen käyttämällä puettavaa nivelkuntoutuslaitetta (exoRehab).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa, yksisokkoutetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 40 potilasta, jotka kotiutettiin ACL:n rekonstruoinnin jälkeen.

Interventioryhmää (n=20) opastettiin ja koulutettiin noin 6 viikon kotikuntoutusohjelmasta puettavan laitteen (exoRehab) avulla.

Kontrolleja (n=20) opastettiin ja koulutettiin noin 6 viikon tavanomaisesta kotikuntoutusohjelmasta

Arviointi suoritetaan kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi viikkoa kotiutuksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja soveltaa kuntoutusohjelmaa potilaille, jotka ovat kotiutuneet ACL-remontin jälkeen käyttämällä puettavaa nivelkuntoutuslaitetta (exoRehab).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eturistisiteen rekonstruktio
  • Potilaat, jotka ovat yli 19-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus tai traumaattinen vamma koskemattomassa alaraajassa
  • Komplikaatio ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen
  • Reiteen vaikuttavat ihotaudit
  • Painoindeksi (BMI) yli 40 kg/m2
  • Istutetut sydämentahdistimet tai defibrillaattorit
  • Merkittäviä neurologisia häiriöitä
  • Muut epävakaat alaraajojen ortopediset sairaudet
  • Aloitti kuntoutuksen toisessa laitoksessa ennen ensimmäistä fysioterapiakertaa laitoksessamme
  • Muu toimintaan vaikuttava alaraajojen vajaatoiminta
  • Useampi kuin yksi leikkaus ACL:n repeämän vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotikuntoutus Wearable Device -laitteella
Kotikuntoutus puettavan laitteen avulla (exoRehab)
Laite: Puettava laite (exoRehab)
kuntoutusohjelma potilaille etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen puettavan laitteen avulla (exoRehab)
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen kodin kuntoutusohjelma
Käyttäytyminen: Kodin kuntoutusohjelma
kuntoutusohjelma potilaille etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen lihasvoiman dynamometrian avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos nelipäisen lihasvoiman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Perustaso ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteen aktiivisesta polven liikeratasta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Polven passiivinen liikerata
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos polven passiivisen liikeradan lähtötilanteesta 2 ja 6 viikon kohdalla
Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Nelipäälihaksen pinnan elektromyografian neliökeskiarvo
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos nelipäisen lihaksen pinnan elektromyografian neliöjuuriarvon perusviivasta 2 ja 6 viikon kohdalla
Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen polvenarviointipiste
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutokset lähtötasosta kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivisessa pistemäärässä 2 viikon ja 6 viikon kohdalla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista
Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Lysholmin pistemäärän muutos lähtötasosta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla. Lysholm-pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa polvinivelten toimintaa.
Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Polven tulostutkimus - Päivittäisen elämän asteikon aktiviteetit
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta polven tulostutkimuksen - päivittäisen elämän asteikon toiminnan pistemäärässä 2 viikon ja 6 viikon kohdalla. Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa polvinivelten toimintaa.
Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
EQ-5D-3L Pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta EQ-5D-3L-pisteissä 2 viikon ja 6 viikon kohdalla. EQ-5D-3L koostuu kahdesta komponentista. Ensinnäkin terveydentila mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; jokainen ulottuvuus vaihtelee välillä 1-3. Näistä viidestä ulottuvuudesta lasketaan EQ-5D-indeksi, jonka arvo on välillä 0-1. Toiseksi arviointiosaan kuuluu analoginen asteikko, jossa pyydetään merkitsemään terveydentila haastattelupäivänä 20 cm:n pystyasteikolla, jonka päätepisteet ovat 0 ja 100. Nolla vastaa "pahinta terveyttä, jonka voit kuvitella", ja sata vastaa "parasta terveyttä, jonka voit kuvitella".
Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta Visual Analogue Scale -asteikossa 2 viikon ja 6 viikon kohdalla. Visual Analogue Scale (VAS), 101 pisteen asteikko kivun arvioimiseksi, joka koostuu 100 millimetrin asteikosta, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Perustaso, 2 viikkoa ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of SMEs and Startups, Korea
Exosystems CO.,Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1806-475-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio

Kliiniset tutkimukset Puettava laite (exoRehab)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa