Digimed onkologian farmakoterapiarekisteri (ADOPTR)
Käytännöllinen, ei-interventiotutkimus DigiMeds™-tuotteista yhdistettynä syöpäpotilaiden hoitoon
DigiMeds™ ovat lääkkeitä, joissa on FDA:n hyväksymät nieltävät anturit (IS), puettava anturipatch (patch) ja mobiilisovellus, joka tallentaa aikaleimatun lääkityksen tyypin ja annoksen biometrisen toiminnan ohella.
Tämän rekisterin tavoitteena on kerätä ja analysoida tietoa DigiMeds™:n ja digitaalisen palautejärjestelmän käytöstä lääkityksen noudattamisesta, potilaiden ja palveluntarjoajien välisestä viestinnästä sekä syöpäpotilaiden hoidon tietopohjaisesta optimoinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon tarjoaja määrää potilaille DMP- ja DigiMeds™-lääkkeitä (kapesitabiini tai tukilääkkeet). Apteekki kapseloi määrätyn lääkkeen anturin kanssa.
Todelliset DigiMeds™-annokset perustuvat hoitavan lääkärin määräämään hoitotasoon. Potilaita opastetaan DigiMeds™:n ja DMP:n käytössä hoidon standardin ja DMP-järjestelmän käytön perusteella.
DigiMeds™-laitteita tulee käyttää ohjeiden mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa mukana oleville potilaille annetaan mahdollisuus käyttää henkilökohtaista älypuhelintaan tai heille tarjotaan varattu iPad käytettäväksi tutkimuksen ajan. Jokainen potilas saa aloituspakkauksen, joka koostuu kahdesta puettavasta anturikotelosta, tarranauhasta ja ohjeista. Lisäksi jotkin sarjat voivat sisältää väliaikaisen iPad Minin ja laturin niille, joilla ei ole hyväksyttyä älylaitetta. Jos laitteessa ilmenee toimintahäiriö, kuten rikkinäinen kotelo, potilas voi vaihtaa sen varakoteloonsa. Rikkoutuneet palot tulee palauttaa Proteukselle mahdollisimman pian ja kaikki palot on palautettava klinikalle tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Määrätty hoito DigiMeds™:llä
- sinulla on Android- tai iOS-yhteensopiva laite (esim. iPhone, iPad, Samsung) tai olet valmis käyttämään Proteuksen myöntämää iOS-laitetta
- Allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Palliatiivisten tai saattohoitopalvelujen vastaanottaminen (eli valtakirja alle 12 kuukauden elinajanodoteelle)
- Ei osaa englannin kieltä
- On heikentynyt kognitiivinen kyky
- Naisille: nykyinen raskaus
- Iho on herkkä liima-aineille tai aktiivinen/krooninen ihottuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kapesitabiinia saavien syöpäpotilaiden todellisen ja suunnitellun hoidon kestoa, joille on määrätty kapesitabiinia sensorilla.
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta tutkimukseen ottamisesta
|
Määritä, kuinka kauan potilaat voivat jatkaa hoitoa käyttäessään DigiMedia
|
Enintään 6 kuukautta tutkimukseen ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sinette Heys, Proteus Digital Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO 1676
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä