Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen fyysinen harjoittelu ja tehostettu proteiinin saanti ikääntyneillä kansalaisilla kuntakohtaisen kuntoutuksen aikana

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sanel Teljigovic, University College Absalon
Tutkimuksessa selvitetään, voiko: 1) yksilöllinen liikuntaharjoittelu yhdistettynä ylimääräiseen proteiinin saantiin lisätä toimenpiteitä kaikilla kolmella ICF-tasolla? 2) pelkkä ylimääräinen proteiinin saanti lisää tavallisen hoitohoidon tuloksia?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvavan ikäihmisten määrän onnistunut kuntoutus voi johtaa toiminnallisen itsenäisyyden säilymiseen ja elämänlaadun paranemiseen.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää yksilöllisesti räätälöidyn liikuntaharjoitteluohjelman ja lisääntyneen proteiinin saannin vaikutusta toimenpiteiden tehostamiseksi kaikilla kolmella ICF-tasolla (kansainvälinen toiminta-, vamma- ja terveysluokitus). Suorittamalla tutkimus tosielämän kliinisessä ympäristössä tutkimus siirtyy käytäntöön, jossa terveydenhuollon ammattilaiset ja kohderyhmä ovat mukana kehittämässä uutta tietoa siitä, miten kuntoutuksen tuloksia voidaan parantaa ja siten lisätä ikääntyvän kansalaisen kokonaiskapasiteettia. terveydenhuoltomenojen vähentäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Zealand
      • Slagelse, Zealand, Tanska, 4200
        • Sundhed og Træning

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki Slagelsen kunnasta terveys-/kuntoutuskeskukseen lähetetyt 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat kansalaiset kutsutaan fysioterapeutin seulontahaastatteluun, jonka jälkeen osallistujaa pyydetään liittymään tutkimukseen, ellei jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyty. :

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys puhua tai lukea tanskaa,
  • munuaissairaudet,
  • aktiivinen syöpä,
  • ylemmän tai alemman ontuminen,
  • maito-/laktoosi-allergia tai -intoleranssi,
  • verenpaine > 180/110,
  • sydämentahdistin/muut implantoidut sähköstimulantit (bioimpedanssianalyysin vuoksi),
  • etenevät somaattiset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoittelun kulkuun,
  • tarkoitettu kuntoutukseen ensisijaisesti gynekologisten ja neurologisten sairauksien (apopleksioiden) tai leikkausten vuoksi, joissa liikkumisrajoituksia suositellaan,
  • päivittäiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa lihasproteiinisynteesiin,
  • alkoholin nauttiminen yli 14 yksikköä viikossa,
  • masennusta yleislääkäriltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu fysioterapeuttista kuntoutusta tuntemattomassa muodossa, ja siksi sitä seurataan tarkasti ja kuvataan sen mukaisesti.
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu fysioterapeuttista kuntoutusta tuntemattomassa muodossa, ja siksi sitä seurataan tarkasti ja kuvataan sen mukaisesti.
Kokeellinen: Tavallinen hoito Protein Supl.
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu fysioterapeuttista kuntoutusta tuntemattomassa muodossa, ja siksi sitä seurataan tarkasti ja kuvataan sen mukaisesti.
Muut: Tavallinen hoito proteiinilisän kanssa
Osallistujat nauttivat proteiinilisän (ARLA PROTINO) muodossa proteiinipitoisia jogurtteja, jotka on helppo nauttia kaksi kertaa päivässä. Jokainen pullo sisältää 14 g proteiinia.
Muut nimet:
  • ARLA PROTINO
Kokeellinen: Yksilöllinen fyysinen harjoittelu Protein Supl.
Tätä ryhmää kutsutaan myös EXER-ryhmäksi, ja se saa yksilöllisesti räätälöityjä fyysisiä harjoitusohjelmia, jotka perustuvat heidän vahvuuksiinsa ja heikkouksiinsa perustestauksesta.
Muut: Yksilöllinen fyysinen harjoittelu ja proteiinilisä
Sen lisäksi, että heille määrätään yksilöllisiä harjoitteluohjelmia, tämä ryhmä kuluttaa proteiinilisää (ARLA PROTINO) proteiinipitoisten jogurttien muodossa, jotta se olisi helppo kuluttaa, kaksi kertaa päivässä, ja jokainen pullo sisältää 14 g proteiinia.
Muut nimet:
  • ARLA PROTINO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt tuki- ja liikuntaelinten toiminnan arviointi (SMFA) – toimintahäiriöindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen (ensisijainen päätetapahtuma) ja 12 kuukauteen
Itseilmoitettu
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen (ensisijainen päätetapahtuma) ja 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos liikkuvuuden perustasosta The New Mobility Score -arvolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
New Mobility Score arvioi potilaan kävelytoimintoja sisällä, ulkona ja ostosten aikana. Mukaan lukien, käytetäänkö kävelyapua. NMS tarjoaa kootun pistemäärän osallistujien liikkuvuudesta. Jokainen kysymys saa 0-3 pistettä avun asteesta riippuen. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-9 pistettä.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
PRISMA-7-pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
PRISMA-7 kyselylomake koostuu seitsemästä kohdasta ja sitä käytetään ilmaisemaan osallistujien heikkoutta - jokainen kysymys saa joko 0 tai 1 pisteen. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-7 pistettä.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Keskimääräinen muutos perustasosta Tilburg Frailty Scale -pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen

Tilburg Frailty Scale on kyselylomake bio-psykososiaalisella lähestymistavalla, joka mittaa heikkoutta. Se koostuu 15 moniulotteisesta kysymyksestä, jotka koskevat ihmisen toiminnan fyysisiä, psykologisia ja sosiaalisia puolia.

Pisteiden vaihteluväli on 0-15 pistettä.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Terveyteen liittyvän elämänlaadun keskimääräinen muutos lähtötilanteesta SF-36:lla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
SF-36 on yleinen kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viimeisen neljän viikon aikana. Kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, jotka on jaettu kahdeksaan ala-asteikkoon ja tiivistetty kahteen summapisteeseen.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Kivun, fyysisen aktiivisuuden tason ja koulutustason mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Kysely, joka sisältää itse muotoiltuja kysymyksiä koskien nimeä, sukupuolta, henkilötunnusta (CPR-numero), koulutustasoa, kivun aluetta viimeisen kolmen kuukauden aikana (merkitty kehon karttaan), kivun voimakkuudesta kipukohdassa ja fyysisen aktiivisuuden tasosta myös kerätään.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Painon keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Paino (kg). Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Korkeuden mittaus lähtöviivalla
Aikaikkuna: Perustaso
Korkeus (metreinä). Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
Perustaso
Verenpaineen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan Omron HBP 1100 -verenpaine- ja leposykemittarilla.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Leposykkeen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Leposyke (lyöntiä minuutissa) mitataan Omron HBP 1100 -verenpaine- ja leposykemittarilla.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Kehon koostumuksen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna bioimpedanssilaitteella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen

Tässä tutkimuksessa kehon koostumuksen muutosten mittaamiseen käytetty sähköinen bioimpedanssilaite on "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer".

Laiha paino (killoina), rasvaprosentti (kuvattu prosenttiosuutena kehon kokonaismassasta), kehon kokonaisvesi (kuvattu prosenttiosuutena kehon kokonaismassasta), viskeraalisen rasvan indikaattori.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Perusaineenvaihduntanopeuden (BMR) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
BMR arvioidaan biosähköisellä impedanssianalyysilaitteella "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyze".
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Vyötärö-lantio -suhteen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Vyötärön ympärysmitta (senttimetriä) jaetaan lantion ympärysmitan kanssa (senttimetrit) vyötärön ja lantion välisen suhteen ilmoittamiseksi.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Keskimääräinen muutos lähtötasosta jalan ojennemisen maksimaalisessa isometrisessä vapaaehtoisessa supistuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Suurin isometrinen vapaaehtoinen supistuminen (newtoneina) polven ojentamiseksi suoritetaan venymämittarilla.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Kädensijan voimakkuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Kädensijan vahvuus (kilogramoina) mitataan hydraulisella kädensijadynamometrillä (SAEHAN).
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Jalkojen puristusvoiman keskimääräinen muutos perustasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Viiden toiston maksimivoimatesti (RM) suoritetaan jalkapuristimessa (kilogramoina) 1 RM:n laskemiseksi.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta polven ojennusvoimassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Polven ojennuksessa (kilogramoina) suoritetaan viisi toistoa maksimivoimakkuustestiä 1 RM:n laskemiseksi.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Pohkeen venytyksen voimakkuuden keskimääräinen muutos perustasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Pohkeen venyttelyssä (kilogramoina) suoritetaan viisi toistoa maksimivoimakkuustestiä (RM) 1 RM:n laskemiseksi.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Toiminnan keskimääräinen muutos perusviivasta mitattuna 2 minuutin kävelytestillä (2MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
2MWT mittaa etäisyyden (metreinä), jonka ihminen voi kävellä kahdessa minuutissa. Kävelynopeus lasketaan jakamalla kuljettu matka ajalle (120 sekuntia).
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Sykkeen keskimääräinen muutos lähtötasosta 2 minuutin kävelytestin aikana (2MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Syke (BPM) mitataan (käyttäen Apple Watch Serie 5:tä) ennen 2MWT:tä ja heti sen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Sykkeen keskimääräinen muutos lähtötasosta ennen ja jälkeen 2 minuutin kävelytestin (2MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Syke (BPM) mitataan (käyttäen Apple Watch Serie 5:tä) ennen 2MWT:tä ja heti sen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Borg Rating of Perceived Exertion -arvossa ennen ja jälkeen 2 minuutin kävelytestin (2MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Borg Rating of Perceived Exertion -arvoa käytetään arvioimaan aktiivisuuden intensiteetti ennen 2MWT:tä ja heti sen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Toiminnon keskimääräinen muutos perusviivasta mitattuna Timed Up and Go -testillä (TUG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Aika merkitään (sekunteina), kuinka kauan kestää nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri ja mennä takaisin tuolille ja istua uudelleen.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Keskimääräinen muutos perustasosta tasapainossa mitattuna Tandem-testillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Staattisen tasapainon mittaus suoritetaan tandem-testillä. Osallistujia testataan kolmessa asennossa 10 sekunnin ajan (jalat yhdessä, puolitandem ja täysi tandem). Aika kirjataan (sekunteina), kuinka kauan osallistuja voi seistä kussakin asennossa.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Tasapaino ja reaktioaika ylä- ja alaraajoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Tasapainoa ja reaktioaikaa koskevat mittaukset kerätään käyttämällä "Fysiometer" -laitetta, ja "Fysiometer"-ohjelmiston protokollia noudatetaan.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Proteiinin ja energian saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 3, viikko 6, viikko 9, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
12 viikon interventiojakson aikana proteiinin ja energian saanti arvioidaan neljän 24 tunnin ruokavalion muistohaastattelun keskiarvon perusteella joko kotikäynneillä tai puhelimitse. Ruokahaastattelut tehdään myös 12 kuukauden seurannassa.
Muutos lähtötilanteesta, viikko 3, viikko 6, viikko 9, 3 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Absalon

Yhteistyökumppanit

University of Southern Denmark
Arla Foods
Danish Council for Independent Research
Sundhed og Træning, Slagelse Municipality
Association of Danish Physiotherapists

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanel Teljigovic, PhD student, University College Absalon & University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8045-00052B (Danish Council for Independent Research)
  • SJ-758 (Muu tunniste: Ethics Committee, Region Zealand, Denmark)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Hankekauden aikana kerätyt tiedot lähetetään Tanskan kansallisarkistoon https://www.sa.dk/en/

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla heti sen jälkeen, kun ne on toimitettu Tanskan kansallisarkistoon.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja hallinnoi Tanskan kansallisarkisto, ja ne voidaan luovuttaa Tanskan "arkistointilain / LBK no. 1201 28.9.2016 alkaen".

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa