Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni migreeniin - Annosten vertailu

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Deksametasoni akuuttiin migreeniin. Satunnaistettu annosvertailututkimus

Deksametasoni on todisteisiin perustuva akuutin migreenin hoito. Tämä on satunnaistettu vertailu kahdesta eri deksametasoniannoksesta akuutin migreenin hoitoon.

Kaikkia potilaita hoidetaan myös metoklopramidilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuslääkkeet. Lääkkeet kussakin tutkimushaarassa ovat seuraavat:

A. Metoklopramidi 10 mg IV tiputus 15 minuutin aikana (akuutti hoito)+ deksametasoni 4 mg IV B. Metoklopramidi 10 mg IV tiputus 15 minuutin aikana (akuutti hoito)+ deksametasoni 16 mg IV Tehtävä. Tulee piiloon. Tutkimusapteekki määrittää tehtävän satunnaislukusarjan perusteella. Satunnaistaminen. Satunnaistaminen tapahtuu 4:n lohkoissa satunnaislukugeneraattorin perusteella. Sokaiseva. Potilaat, lääkärit ja tutkimushenkilöstö sokennetaan. Stratifikaatio. Koehenkilöt luokitellaan tutkimuspaikan (Moses tai Weiler) ja lähtötason kivun voimakkuuden mukaan (kohtalainen tai vaikea).

Seurantapuhelut suoritetaan 48 tuntia ja 7 päivää ensiapuosaston kotiutuksen jälkeen. Ensimmäisellä puhelulla sovitaan seuraava jatkopuhelu. Seurantapuhelut yritetään suorittaa onnistuneesti kahdeksan tunnin välein, kunnes ne katsotaan turhiksi. Tässä vaiheessa kyselylomakkeet lähetetään pikakuriirin välityksellä, ja jos tämä ei onnistu, tutkija tekee kotikäynnin.

Ympärivuorokautisessa puhelinsoitossa keskitytään arvioimaan kipua, toimintatilaa, migreeniin liittyviä piirteitä, haittatapahtumia, tyytyväisyyttä saatuun lääkkeeseen ja pelastuslääkkeiden käyttöä. Seitsemän päivän puhelun painopiste on päänsäryn päivien kokonaismäärässä ED-poistumisen jälkeen, toistuvien päivystyskäyntien tarpeessa, vieraillut terveydenhuollon tarjoajat, väliin jääneitä työpäiviä ja haittavaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea migreeni

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeen vasta-aihe
  • Huoli toissijaisesta päänsäryn syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksametasoni 4 mg
Deksametasoni 4 mg laskimoon
Lääke: Deksametasoni 4 mg
Deksametasoni 4 mg + metoklopramidi 10 mg, laskimoon
Muut nimet:
  • Deksasoni 4 mg
Active Comparator: Deksametasoni 16 mg
Deksametasoni 16 mg laskimoon
Lääke: Deksametasoni 16 mg
Deksametasoni 16 mg + metoklopramidi 10 mg, laskimoon
Muut nimet:
  • Deksasoni 16 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkyä sairastavien henkilöiden määrä, jotka ovat saaneet jatkuvaa päänsärkyä lievitystä 48 tunnin ajan
Aikaikkuna: 48 tuntia
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, jotka saavuttavat jatkuvan päänsäryn lievityksen 48 tunnin ajan ja säilyttävät tämän tason ilman ylimääräistä pelastushoitoa koko 48 tunnin seurantajakson ajan, määritetään. Päänsäryn helpotus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, jotka raportoivat päänsäryn voimakkuudesta joko "ei mitään" tai "lievä".
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkyä sairastavien henkilöiden määrä, jotka saavat helpotusta kahden tunnin kuluessa lääkityksen antamisesta
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, jotka saavuttavat päänsäryn intensiteettitason joko "ei mitään" tai "lievä" kahden tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta, ilman että he tarvitsevat pelastuslääkitystä.
Kaksi tuntia
Ylimääräiset päänsärkylääkkeet ED:ssä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Päänsäryn lisälääkitystä (pelastusterapiaa) tarvitsevien osallistujien määrä päivystysaikana määritetään.
Jopa 24 tuntia
Potilas haluaa saada saman lääkkeen myöhempään päänsärkyyn
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tunnin seurannan aikana potilailta kysyttiin, haluaisivatko he saman päänsäryn hoito-ohjelman seuraavan päänsäryn alkaessa. Vastausten määrä taulukoitiin ja raportoitiin.
48 tuntia
Päänsärkypäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi viikko
Päänsärkypäivien mediaanimäärä viikon aikana ED-purkauksen jälkeen määritetään.
Yksi viikko
Ylimääräisten päänsärkylääkkeiden käyttö ED-kokennon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Osallistujien lukumäärä, jotka tarvitsevat lisäpäänsärkylääkkeitä ED-poiston jälkeen, esitetään yhteenvetona.
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-10562

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni 4 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa