Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geenimuunnetut immuunisolut (IL13Ralpha2 CAR T -solut) hoito-ohjelma vaiheen IIIC tai IV melanooman hoitoon

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Anusha Kalbasi

Vaiheen 1 annoksen eskalaatiotutkimus systeemisesti annettujen IL13Ra2:n kimeeristen antigeenireseptorien (CAR) T-soluista ei-myeloablatiivisen hoitojakson jälkeen potilailla, joilla on metastaattinen melanooma

Tämä vaiheen I tutkimus tutkii modifioitujen immuunisolujen (IL13Ralpha2 CAR T-solujen) sivuvaikutuksia ja parasta annosta kemoterapian hoito-ohjelman jälkeen potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IIIC tai IV melanooma. Tutkimusainetta kutsutaan IL13Ralpha2 CAR T -soluiksi. T-solut ovat erityinen valkosolutyyppi (immuunisolut), joilla on kyky tappaa kasvainsoluja. T-solut saadaan potilaan omasta verestä, kasvatetaan laboratoriossa ja modifioidaan lisäämällä IL13Ralpha2 CAR -geeni. IL13Ralpha2 CAR -geeni liitetään T-soluihin lentivirukseksi kutsutulla viruksella. Lentivirus sallii solujen valmistaa IL13Ralpha2 CAR -proteiinia. Tämä CAR on suunniteltu sitoutumaan kasvainsolujen pinnalla olevaan proteiiniin nimeltä IL13Ralpha2. Tällä tutkimuksella selvitetään, millä annoksella geenimodifioidut immuunisolut ovat turvallisia, kuinka kauan solut pysyvät kehossa ja pystyvätkö solut hyökkäämään syöpää vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Turvallisuus.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kliininen vaste. II. Kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-solukasvaimen infiltraatio ja pysyvyys. III. IL-2:n vaikutus IL13Ralpha2 CAR T-solujen pysyvyyteen ja kasvaimen infiltraatioon.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Sytokiinin vapautumisoireyhtymän analyysi. II. Endogeenisen kasvainten vastaisen immuunivasteen arviointi.

YHTEENVETO: Tämä on IL13Ralpha2-spesifisten saranaoptimoitujen 4-1BB-kostimuloivien CAR/typistyneiden (Differentiaatioryhmä 19) CD19:ää ilmentävien autologisten TN/MEM-solujen (IL13Ralpha2 CAR T-solujen) annosten eskalaatiotutkimus.

Potilaat saavat syklofosfamidia suonensisäisesti (IV) 1 tunnin ajan päivinä -5 - -4 ja fludarabiinifosfaattia IV 15 - 30 minuutin ajan päivinä -4 - -1. Potilaat saavat sitten IL13Ralpha2 CAR T-soluja IV päivänä 0. Potilaat voivat myös saada rekombinantti-interleukiini-2:ta ihonalaisesti (SC) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-7.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 2-3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain vähintään 15 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Xing, MD, PhD
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Antoni Ribas, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 93405
        • Rekrytointi
        • Stanford Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Allison Betof Warner, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu melanooma, jota pidetään kirurgisesti parantumattomana jommallakummalla:

    • Vaiheen IIIC melanooma, mukaan lukien paikallisesti uusiutuneet, satelliitti-, kuljetuksen aikana tapahtuvat leesiot tai suuret valuvat solmumetastaasi
    • IV vaiheen melanooma
  • Vahvistettu IL13Ralpha2-kasvainekspressio immunohistokemialla (>= 20 %, 1+)
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1

  • Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, joka määritellään seuraavasti:

    • Mitattavissa olevan sairauden kriteerien täyttäminen kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaan, TAI
    • Iholeesio(t), jotka on valittu ei-täydellisesti biopsioituiksi kohdevaurioiksi, jotka voidaan mitata tarkasti ja tallentaa värivalokuvauksella viivaimella, jolla dokumentoidaan kohdevaurion (kohdevaurioiden) koko
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1 x 10^9 solua/l (määritetty 30-60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; arvioitu uudelleen 14 päivän kuluessa hoitavan kemoterapian aloittamisesta)
  • Verihiutaleet >= 75 x 10^9/l (määritetty 30-60 päivää ennen ilmoittautumista; arvioitu uudelleen 14 päivän kuluessa hoitavan kemoterapian aloittamisesta)
  • Hemoglobiini >= 8 g/dl (määritetty 30-60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; arvioitu uudelleen 14 päivän kuluessa hoitavan kemoterapian aloittamisesta)
  • Aspartaatti- ja alaniiniaminotransferaasit (AST, ALT) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN) (määritetty 30-60 päivää ennen ilmoittautumista; arvioitu uudelleen 14 päivän kuluessa hoitavan kemoterapian aloittamisesta)
  • Kokonaisbilirubiini = < 2 x ULN (paitsi potilaat, joilla on dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä) (määritetty 30-60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; arvioitu uudelleen 14 päivän kuluessa hoitavan kemoterapian aloittamisesta)
  • Kreatiniini < 2 mg/dl (tai munuaiskerästen suodatusnopeus > 45) (määritetty 30-60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; arvioitu uudelleen 14 päivän kuluessa hoitavan kemoterapian aloittamisesta)
  • On täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi systeeminen hoito pitkälle edenneen melanooman vuoksi (esim. anti-PD-1-hoito, BRAF- ja MEK-inhibiittorihoito BRAFV600-mutatoituneen melanooman hoitoon) eikä sillä katsota olevan vaihtoehtoista hoitovaihtoehtoa parantavassa tarkoituksessa
  • Hänen on oltava halukas ja kyettävä hyväksymään vähintään yksi leukafereesimenettely
  • On oltava halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhdistaa >= 1 x 10^7 T-solua leukafereesituotteesta
  • Aikaisemmin tunnettu yliherkkyys jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle aineelle; tunnettu herkkyys syklofosfamidille tai fludarabiinille
  • Saatu syövän systeemistä hoitoa, mukaan lukien immunoterapia, 14 päivän sisällä ennen hoitavan kemoterapian aloittamista tämän protokollan mukaisesti
  • Mahdollinen systeemisten kortikosteroidien tai samanaikaisten immunosuppressiivisten lääkkeiden tarve aiemman historian perusteella tai systeemisiä steroideja viimeisen 2 viikon aikana ennen ilmoittautumista (inhaloitavat tai paikalliset steroidit standardiannoksina ovat sallittuja)
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seropositiivisuus tai muu synnynnäinen tai hankittu immuunikatotila, joka lisää opportunististen infektioiden ja muiden komplikaatioiden riskiä kemoterapian aiheuttaman lymfodepletian aikana. Jos tartuntatautitestauksessa on positiivinen tulos, jota ei aiemmin tiedetty, potilas ohjataan ensisijaisen lääkärin ja/tai infektiotautilääkärin vastaanotolle.
  • Hepatiitti B- tai C-seropositiivisuus ja näyttöä jatkuvasta maksavauriosta, mikä lisää maksatoksisten vaikutusten todennäköisyyttä kemoterapian hoito-ohjelmasta ja tukihoidoista. Jos tartuntatautitestauksessa on positiivinen tulos, jota ei aiemmin tiedetty, potilas ohjataan ensisijaisen lääkärin ja/tai infektiotautilääkärin vastaanotolle.
  • Dementia tai merkittävästi muuttunut henkinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen ja tämän protokollan vaatimusten noudattamisen
  • Tiffeneau-Pinelli-indeksi < 70 % ennustetusta arvosta. Koehenkilöt suljetaan pois, jos keuhkojen toimintatestit osoittavat, että heillä on riittämätön keuhkokyky
  • Potilaat suljetaan pois, jos heillä on ollut kliinisesti merkittäviä EKG-poikkeavuuksia, sydämen iskemian tai rytmihäiriön oireita ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 45 % sydämen stressitestissä (stressitallalium, stressin monimuotoinen hankintakuvaus). (MUGA), dobutamiinin kaikututkimus tai muu stressitesti)
  • Potilaat, joilla on EKG-tuloksia johtumisviiveistä (PR-väli > 200 ms, korjattu QT (QTC) > 480 ms), sinusbradykardia (leposyke < 50 lyöntiä minuutissa), sinustakykardia (HR > 120 lyöntiä minuutissa) kardiologi arvioi ennen tutkimuksen aloittamista. Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä, mukaan lukien eteisvärinä/eteislepatus, liiallinen ektopia (määritelty > 20 ennenaikaista kammiokompleksia [PVC]:tä minuutissa), kammiotakykardia, 3. asteen sydänkatkos, suljetaan pois tutkimuksesta, ellei kardiologi ole hyväksynyt niitä.
  • Raskaus tai imetys. Naispotilaiden on oltava kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisia kahden vuoden ajan, tai heidän tulee suostua käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen. Kaikilla naispotilailla, joilla on lisääntymispotentiaalia, on oltava negatiivinen raskaustesti (seerumi/virtsa) seulonnassa ja uudelleen 14 päivän kuluessa hoitavan kemoterapian aloittamisesta. Tehokkaan ehkäisyn määritelmä perustuu tutkijoiden arvioon. Imettävät potilaat eivät saa osallistua tähän tutkimukseen
  • Samanaikainen aktiivinen pahanlaatuisuus, jonka katsotaan häiritsevän tutkimuksen ensisijaisen tai toissijaisen päätepisteen arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (kemoterapia, IL13Ralpha2)
Potilaat voivat saada syklofosfamidi IV 60 minuutin ajan päivinä -5 - -3 ja fludarabiinifosfaatti IV 15 - 30 minuutin ajan päivinä -5 - -2. Tämän jälkeen potilaat saavat IL13Ralpha2 CAR T-soluja IV päivänä 0. Potilaille tehdään myös biopsia lähtötilanteessa ja tutkimuksessa, CT tai PET ja CT-skannaus seulonnan ja tutkimuksen aikana, magneettikuvaus (MRI) koko kokeen ajan ja verinäytteiden otto. koko oikeudenkäynnin ajan. Potilaat, joiden sairaus etenee, voivat saada toisen jakson IL13Ralpha2 CAR T -solujen infuusion kanssa.
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET-skannaus
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Lääke: Fludarabiinifosfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-puriini-6-amiini, 2-fluori-9-(5-O-fosfono-p-D-arabinofuranosyyli)-
  • SH T 586
Biologinen: IL13Ralpha2-spesifiset saranaoptimoidut 4-1BB-yhteisstimuloivat CAR/typistetyt CD19:ää ilmentävät autologiset TN/MEM-solut
Koska IV
Muut nimet:
  • IL13 [EQ]BBzeta/typistetyt CD19[t]+ naiivit ja muisti-T-solut
  • IL13 [EQ]BBzeta/typistetyt CD19[t]+ TN/MEM-solut
  • IL13Ra2-spesifiset saranaoptimoidut-4-1BB-CAR/typistetyt CD19:ää ilmentävät autologiset TN/MEM-lymfosyytit
Muut: Fludeoksiglukoosi F-18
Suorita FDG-PET/CT-skannaus
Muut nimet:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fludeoksiglukoosi F18
  • Fludeoksiglukoosi (18F)
  • Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
  • Fluorodeoksiglukoosi F18

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) siirtogeenisten solujen infuusion päivästä
Turvallisuus raportoidaan haittatapahtumien, vakavien haittatapahtumien ja kuolemaan johtavien haittatapahtumien ilmaantuvuussuhteina Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 5.0 luokkaan 3 tai sitä uudempaan. Haittatapahtumat taulukoidaan hoitoryhmittäin ja sisältävät niiden potilaiden lukumäärän, joille tapahtuma tapahtui, esiintymistiheyden sekä vakavuuden ja suhteen tutkimuslääkkeeseen.
Jopa 90 päivää kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) siirtogeenisten solujen infuusion päivästä
Annosta rajoittava toksisuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää CAR-siirtogeenisten solujen infuusion päivästä
Jopa 28 päivää CAR-siirtogeenisten solujen infuusion päivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
Kirjataan vasteen arviointikriteerien kiinteiden kasvaimien (RECIST) mukaisesti.
Jopa 120 päivää
Vaste kuljetuksen aikana tapahtuvaan metastaasiin
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kliinisen tutkimuksen CAR T-soluinfuusion päivämäärästä kuolemaan, riippumatta siitä, liittyykö tutkimukseen vai ei, arvioituna enintään 2 vuotta
Kliinisen tutkimuksen CAR T-soluinfuusion päivämäärästä kuolemaan, riippumatta siitä, liittyykö tutkimukseen vai ei, arvioituna enintään 2 vuotta
IL13Ralpha2 CAR T-solujen pysyvyys
Aikaikkuna: Päivinä 1, 7, 14, 30, 60, 90 ja 120
Päivinä 1, 7, 14, 30, 60, 90 ja 120
IL13Ralpha2 CAR T Solujen fenotyypin seuranta
Aikaikkuna: 2 vuotta ylöspäin
2 vuotta ylöspäin
Täydellinen vastaus (CR)
Aikaikkuna: Päivänä 30, 60, 120 ja 2-3 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan
Päivänä 30, 60, 120 ja 2-3 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan
Osittainen vastaus (PR)
Aikaikkuna: Päivänä 60, 120 ja 2-3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Päivänä 60, 120 ja 2-3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen ilmoittautumisesta siihen päivään, jolloin sairauden eteneminen ensimmäisen kerran dokumentoitiin RECIST v1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema tutkijan arvioiden mukaan, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuoden ajan
Aika tutkimukseen ilmoittautumisesta siihen päivään, jolloin sairauden eteneminen ensimmäisen kerran dokumentoitiin RECIST v1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema tutkijan arvioiden mukaan, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuoden ajan
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: Aika, joka kuluu CAR T-soluinfuusion päivämäärästä progressiivisen taudin ensimmäisen dokumentoinnin, kuoleman tai sekundaarisen kasvaimia estävän hoidon aloittamisen päivämäärään, arvioituna enintään 2 vuotta
Aika, joka kuluu CAR T-soluinfuusion päivämäärästä progressiivisen taudin ensimmäisen dokumentoinnin, kuoleman tai sekundaarisen kasvaimia estävän hoidon aloittamisen päivämäärään, arvioituna enintään 2 vuotta
Täydellisen vastauksen kokonaiskesto
Aikaikkuna: CR:n mittauskriteerien täyttymisestä ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, arvioituna enintään 2 vuotta
CR:n mittauskriteerien täyttymisestä ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, arvioituna enintään 2 vuotta
Kokonaisvasteen kesto
Aikaikkuna: Siitä ajasta, kun CR/PR:n mittauskriteerit täyttyvät (kumpi kirjataan ensin) ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, arvioituna enintään 2 vuotta
Siitä ajasta, kun CR/PR:n mittauskriteerit täyttyvät (kumpi kirjataan ensin) ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, arvioituna enintään 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endogeenisen T-solukasvaimen vastaisen vasteen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta ylöspäin
Biopsiat analysoidaan hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä (H&E), immunohistokemialla (IHC) T-lymfosyyttien määrän määrittämiseksi. Jos käytettävissä on riittävä määrä kudosta, tutkimuksen tutkijat yrittävät seurata kasvainbiopsianäytteistä saadun TIL:n fenotyyppiä monivärivirtaussytometrialla (FACS) ja muilla immuunivalvontamäärityksillä.
2 vuotta ylöspäin
Sytokiinien vapautumisoireyhtymän analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta ylöspäin
2 vuotta ylöspäin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anusha Kalbasi

Yhteistyökumppanit

Jonsson Comprehensive Cancer Center
California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)
City of Hope National Medical Center
Melanoma Research Alliance

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoni Ribas, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Allison Betof Warner, MD, PhD, Stanford University
  • Päätutkija: Yan Xing, MD, PhD, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-77842
  • NCI-2019-05764 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa