Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paljasta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) LINQ

keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
LINQ™ for COPD -tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida Reveal LINQ™ -peräisiä tietoja keuhkoahtaumatautipotilailta arvioimalla LINQ™-pohjaisten tietojen muutosten ja keuhkoahtaumatautien pahenemistapahtumien välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä ja tällä hetkellä parantumaton ja viittaa sairauksien joukkoon, jotka johtavat peruuttamattomiin ilmavirran rajoituksiin ja hengitysongelmiin. Keuhkoahtaumatautia sairastavista 46 % koki vähintään yhden pahenemisvaiheen edellisen vuoden aikana ja 19 % tarvitsi sairaalahoitoa. Keuhkoahtaumataudin taloudellinen taakka on myös ilmeinen, sillä Yhdysvalloissa keuhkoahtaumatautien hoitoon käytettiin yli 32 miljardia dollaria vuonna 2010 ja sen odotetaan olevan lähes 50 miljardia dollaria vuonna 2020.

Keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoon liittyvän terveydenhuollon käytön vähentäminen (ts. lyhytaikainen takaisinotto ja kroonisten sairauksien hoito) on potilaiden, hoitajien ja sairaaloiden ratkaisevan tärkeä tyydyttämätön tarve. Keuhkoahtaumatautien pahenemisen varhainen havaitseminen, ehkäisy ja hoito pyrkivät vähentämään tätä korkeaa sairastuvuutta ja kustannuksia. Näiden pahenemisvaiheiden vähentämiseksi ja sairauden hallinnan parantamiseksi voidaan käyttää minimaalisesti invasiivisen laitteen antureita tunnistamaan pahenemiseen liittyviä tekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist Medical Center
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
        • Clinical Site Partners Inc
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Virtua Pulmonology Marlton
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Northwell Health Lenox Hill Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
        • Lancaster General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

LINQ for COPD -tutkimuksen kohdepopulaatio on keuhkoahtaumatautipotilaita, joilla tiedetään olevan toistuvia pahenemisvaiheita (yksi vaatii sairaalahoitoa, ED-käyntiä tai kiireellistä hoitokäyntiä tai vähintään kaksi muuta viimeisen vuoden aikana).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on ≥ 45-vuotias
  • Potilas (tai potilaan laillisesti valtuutettu edustaja) on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa, mukaan lukien seurantakäynnit, sähköiset päiväkirjat ja CareLink-lähetykset
  • FEV1 (post bronkodilator) ≤ 70 % ennustetusta
  • Nykyinen tai entinen tupakoitsija, joka on käyttänyt savukkeita yli 10 askin vuodessa
  • Yksi keuhkoahtaumatautien paheneminen edellisten 12 kuukauden aikana, joka vaati sairaalahoitoa, kiireellistä hoitoa tai ensiapukäyntiä hengitystiesairauksien vuoksi TAI kaksi keuhkoahtaumatautien pahenemista edellisen 12 kuukauden aikana, jotka vaativat antibiootteja ja/tai kortikosteroideja hengitystieoireiden vuoksi.
  • Potilaan sairauskertomusten on oltava ilmoittautumispaikan saatavilla seurantajakson ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 30 päivää keuhkoahtaumatautien pahenemisen diagnoosista, joka määritellään antibioottien ja/tai kortikosteroidien ottamiseksi hengitystieoireiden vuoksi, sairaalahoidoksi, kiireelliseen hoitoon tai ensiapuun käyntiin hengitystiesairauksien vuoksi.

  • Alle 30 päivää HF-tapahtuman diagnoosista, joka määritellään kardiovaskulaariseksi (mukaan lukien hypervolemiaksi) terveydenhuollon käyttöön (HCU) jollekin seuraavista tapahtumista:

    • Pääsy ensisijaisella HF-diagnoosilla

    • Laskimonsisäinen HF-hoito (esim. IV-diureetit/vasodilataattorit) tai ultrasuodatus jollakin seuraavista asetuksista:

      • Vastaanotto sekundaarisella/tertiaarisella HF-diagnoosilla
      • Ensiapuosasto
      • Ambulanssi
      • Havaintoyksikkö
      • Kiireellistä hoitoa
      • HF/kardiologian klinikka
  • Aktiivinen hengitystieinfektio, jota hoidetaan antibiooteilla ja/tai kortikosteroideilla
  • Luokan IV sydämen vajaatoiminta
  • Epästabiilin angina pectoris, bronkiektaasin tai kystisen fibroosin kliininen diagnoosi
  • Mikä tahansa samanaikainen tila, joka saattaa vaarantaa potilasta osallistumalla tutkimukseen tai häiritä tutkimusmenetelmiä tutkijan arvioiden mukaan
  • Potilas on raskaana (kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti viikon sisällä ilmoittautumisesta)
  • Potilas on mukana toisessa tutkimuksessa, joka saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia ilman Medtronicin tutkimuspäällikön dokumentoitua ennakkohyväksyntää
  • Potilaalle on lähitulevaisuudessa implantoitu Medtronic IPG-, ICD-, CRT-D- tai CRT-P-laite
  • Potilaalla on olemassa ja aktiivinen sisään asennettava sydänmonitori valmistajasta riippumatta
  • Samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD -tapahtuma
Aikaikkuna: koehenkilöiden satunnaistamisesta 12 kuukauden seurantaan asti
Ensimmäisen COPD-tapahtuman ilmaantuvuus
koehenkilöiden satunnaistamisesta 12 kuukauden seurantaan asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Wendt, MD, U.S. Department of Veterans Affairs Minneapolis Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDT19019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paljasta LINQ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa