Avslöja LINQ för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Inklusionskriterier:

• Patienten är ≥ 45 år gammal
• Patienten (eller patientens juridiskt auktoriserade representant) är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke
• Patienten är villig och kan följa protokollet, inklusive uppföljningsbesök, elektroniska dagboksinlämningar och CareLink-överföringar
• FEV1 (post bronkodilator) ≤ 70 % av förutspått
• Nuvarande eller tidigare rökare med cigarettkonsumtion på > 10 packår
• En KOL-exacerbation under de senaste 12 månaderna som kräver sjukhusvistelse, akut vård eller akutmottagning för luftvägssjukdom ELLER Två KOL-exacerbationer under de senaste 12 månaderna som kräver antibiotika och/eller kortikosteroider för luftvägssymtom.
• Patientens journaler ska vara tillgängliga för inskrivningsplatsen under uppföljningsperioden

Exklusions kriterier:

• Mindre än 30 dagar från diagnos av en KOL-exacerbation definierad som att ta antibiotika och/eller kortikosteroider för luftvägssymtom, sjukhusvistelse, akutvård eller akutmottagning för luftvägssjukdom.

• Mindre än 30 dagar från diagnosen av en HF-händelse definierad som alla kardiovaskulära (inklusive hypervolemi) hälsovårdsanvändningar (HCU) för någon av följande händelser:

  • Intagning med primärdiagnos HF

  • Intravenös HF-terapi (t.ex. IV diuretika/vasodilatorer) eller ultrafiltrering vid någon av följande inställningar:

    • Intagning med sekundär/tertiär diagnos av HF
    • Akutmottagningen
    • Ambulans
    • Observationsenhet
    • Akutvård
    • HF/Kardiologisk klinik
• Aktiv luftvägsinfektion som behandlas med antibiotika och/eller kortikosteroider
• Klass IV hjärtsvikt
• Klinisk diagnos av instabil angina, bronkiektasi eller cystisk fibros
• Alla samtidiga tillstånd som kan äventyra patienten genom deltagande i studien eller störa studieprocedurer, enligt bedömningen av utredaren
• Patienten är gravid (alla kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 1 vecka efter inskrivningen)
• Patienten är inskriven i en annan studie som kan förvirra resultaten av denna studie, utan dokumenterat förhandsgodkännande från en studieledare från Medtronic
• Patienten har en befintlig eller planerad implantation av Medtronic IPG-, ICD-, CRT-D- eller CRT-P-enhet inom en snar framtid
• Patienten har en befintlig och aktiv insättbar hjärtmonitor, oavsett tillverkare
• Samtidig sjukdom med förväntad livslängd mindre än 1 år