DPI 386 nenägeeli liikepahoinvointiin liittyvän pahoinvoinnin ehkäisyyn

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitetun ja päivätyn ICD:n toimittaminen.
2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
3. Mies tai nainen, 18–59-vuotiaat (mukaan lukien).
4. Aktiivinen armeija, aktiivinen asema tai huollettavat, jotka kuuluvat Tricaren sairausvakuutuksen piiriin. Kaikkien mahdollisten koehenkilöiden on kyettävä toimittamaan voimassa oleva sotilas- tai puolustusministeriöstä riippuvainen henkilöllisyystodistus PI:n tai pätevän edustajan tarkastettavaksi ennen ICD:n allekirjoittamista.
5. Vähintään minimaalisesti herkkä provosoivalle liikkeelle, mistä on osoituksena Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ) -kyselyn vähimmäispistemäärä 3,0.
6. Hyvä yleisterveys, josta on osoituksena sairaushistoria, jolla ei ole lähihistoriaa tai nykyinen diagnoosi kliinisistä ongelmista, jotka vaikuttaisivat rotaatioon vestibulaaritutkimuksessa (esim. vestibulaarisairaus, kohtaushäiriö, poskionteloiden tukkoisuus), PI:n tai pätevän edustajan arvioimana.

7. Laboratoriotestitulokset, jotka PI:n tai pätevän edustajan on todennut olevan normaaleja tai - jos ne ovat hieman normaalialueen ulkopuolella - eivät ole kliinisesti merkittäviä. Seuraavat laboratoriotutkimukset suoritetaan:

   1. Hematologiapaneeli (WBC, RBC, HGB, Hct)
   2. Biokemian paneeli (maksan toiminta: bilirubiini [kokonais- ja suora], ALT, AST, ALP ja GGT; albumiini, kreatiniini, BUN ja kortisoli)
   3. Elektrolyytit (Na+, K+, Cl-, Ca2+ ja PO4)
8. Kyky ottaa intranasaalisia lääkkeitä ja halu noudattaa tutkimusaikataulua ja aikarajoituksia.
9. Hedelmällisessä iässä olevat naiset: halukkuus antaa virtsanäyte hCG-raskaustestiä varten jokaisen NAMRU-D:n käynnin yhteydessä. Testin tulee olla negatiivinen.

10. Sopimus noudattaa seuraavia elämäntapanäkökohtia:

    1. Vältä greippien ja muiden greippiä sisältävien aineiden käyttöä seitsemän päivän ajan ennen kuuden hoitopäivän aikana, sen aikana ja seitsemän päivän ajan sen jälkeen.
    2. Kofeiinin saanti on rajoitettu 900 mg:aan päivässä (kuusi 8 unssia kupillista päivässä [yhteensä 1,4 litraa päivässä]) kuuden hoitopäivän aikana.
    3. Vältä alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta ja kuuden hoitopäivän aikana.
    4. Savukkeet rajoitettu enintään yhteen pussiin päivässä; sikarit yhteen päivässä; ja purutupakkaa enintään neljäsosa tölkkiin päivässä kuuden hoitopäivän aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Raskaus, imetys tai positiivinen virtsan raskaustesti seulonnassa.

  2. Tunnetut allergiset reaktiot skopolamiinille tai muille antikolinergisille aineille.

  3. Tällä hetkellä määrätty jokin seuraavista lääketyypeistä: belladonna-alkaloidit, antihistamiinit (mukaan lukien meklitsiini), trisykliset masennuslääkkeet, lihasrelaksantit ja nenän tukkoisuutta vähentävät lääkkeet.

  4. Sairaalahoito tai merkittävä leikkaus, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.

  5. Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai muu toimenpide viimeisen 30 päivän aikana.

  6. olet luovuttanut verta tai plasmaa tai kärsinyt merkittävästä verenhukasta viimeisten 30 päivän aikana.

  7. Nikotiinilaastarin käyttö. 8. Jos sinulla on jokin seuraavista lääketieteellisistä tiloista viimeisen kahden vuoden aikana tai jos jokin seuraavista sairaustiloista on koettu yli kaksi vuotta sitten ja PI tai pätevä edustaja pitää niitä kliinisesti merkittävinä:

  1. Merkittävä maha-suolikanavan häiriö, astma tai kohtaushäiriöt.
  2. Vestibulaarihäiriöiden historia.
  3. Kapeakulmaglaukooman historia.
  4. Virtsanpidätyshistoria.
  5. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
  6. Nenän, nenäonteloiden tai nenän limakalvon leikkaus.