Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Megadose Shinbaro -pharmakopunktion tehokkuus potilaille, joilla on krooninen olkakipu

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Havaintotutkimus Megadose Shinbaro -farmakopunktion tehokkuudesta potilailla, joilla on kroonista olkapääkipua olkapääsairauksien vuoksi

Tämä tutkimus on prospektiivinen tapauskontrollihavaintotutkimus. Tutkijat vertaavat Megadose Shinbaro Pharmacopuncture -ryhmää kontrolliryhmään analysoidakseen olkapään Megadose Shinbaro Pharmacopuncture -lääkkeen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Farmakopunktio on hoito, jossa yhdistyvät kaksi suosituinta korealaisen lääketieteen hoitomenetelmää - perinteinen akupunktio ja kasviperäinen lääke - ruiskuttamalla yrttiuutetta akupisteisiin.

Shinbaro on jalostettu kasviperäinen koostumus, jota käytetään tulehtuneiden leesioiden ja luusairauksien hoitoon.

Tämän hoidon tiedetään olevan tärkeä osa korealaista lääkehoitoa. Tämän hoidon vaikutukselle ei kuitenkaan ole ollut erityistä arvoa.

Siksi tutkijat suorittivat havainnointikokeen analysoidakseen Megadose Shinbaro Pharmacopuncture -lääkkeen tehokkuutta olkapäässä. Joulukuusta 2019 alkaen tutkijat keräävät 80 potilasta, joilla on kroonista olkapääkipua molemmilla tai kummallakin olkapäällä numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla yli 4.

Tutkijat vertaavat potilaiden kipua, toimintahäiriöitä, elämänlaatua ja tyytyväisyyttä korealaisella lääkehoidolla, mukaan lukien Megadose Shinbaro Pharmacopuncture, ja potilailla, joita hoidetaan korealaisella lääkehoidolla, joka ei sisällä Megadose Shinbaro Pharmacopuncture -hoitoa.

Näiden kahden ryhmän osalta tutkijat vertaavat NRS:ää (numeerinen arviointiasteikko), visuaalista analogista asteikkoa (VAS), liikerataa (ROM), olkapääkipu- ja vammaindeksiä (SPADI), potilaan globaalia muutosvaikutelmaa (PGIC) ja EuroQol 5:tä. - Mitat (EQ-5D-5L).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospitalissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden NRS ≥ 4 olkapääkivun vuoksi yli 3 viikkoa
  • Potilaat ovat suostumuslomakkeen allekirjoituspäivänä 19-70-vuotiaita.
  • Potilaat, jotka antavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja palauttavat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava sairaus, joka voi aiheuttaa olkapääkipua,
  • Potilaat, joilla on etenevä neurologinen vajaatoiminta tai vakavia neurologisia oireita, jotka johtuvat selkäytimen kompressiosta.
  • Potilaat, jotka vierailivat sairaalassa liikenneonnettomuuden aiheuttamissa kivuissa.
  • Potilaat, joilla on vakava mielisairaus.
  • Potilaat, joilla on vaikea täyttää tutkimusosuussopimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Megadose Shinbaro Pharmacopuncture Group

Megadose Shinbaro Pharmacopuncture -ryhmä, jota hoidetaan korealaisella lääkehoidolla, mukaan lukien Megadose Shinbaro Pharmacopuncture, arvioidaan ensimmäisellä, toisella, kolmannella käynnillä ja 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Ja potilaat saavat puhelinkyselyt 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Korealainen lääkehoito sisältää akupunktiota, chunaa ja korealaista yrttihoitoa.
Menettely: Megadose Shinbaro Pharmacopuncture

Farmakopunktio on hoito, jossa yhdistyvät kaksi suosituinta korealaisen lääketieteen hoitomenetelmää - perinteinen akupunktio ja kasviperäinen lääke - ruiskuttamalla yrttiuutetta akupisteisiin.

Shinbaro on jalostettu kasviperäinen koostumus, jota käytetään tulehtuneiden leesioiden ja luusairauksien hoitoon.
Ohjausryhmä

Kontrolliryhmä, jota hoidetaan korealaisella lääkehoidolla ilman Megadose Shinbaro Pharmacopuncturea, arvioidaan ensimmäisellä, toisella, kolmannella käynnillä ja 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Ja potilaat saavat puhelinkyselyt 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Korealainen lääkehoito sisältää akupunktiota, chunaa ja korealaista yrttihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen olkakipujen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
Olkapääkivun ja epämukavuuden laajuus arvioitiin NRS:n avulla. NRS on kipuasteikko, jossa potilas ilmaisee subjektiivisen kipunsa kokonaislukuna 0-10. Osallistujaa pyydetään raportoimaan olkapääkivusta ja epämukavuudestaan ​​NRS:n avulla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua tai epämukavuutta" ja 10 tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua ja epämukavuutta".
2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale of olkapääkipu
Aikaikkuna: Seulonnassa lähtötilanteessa 2 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
VAS on arviointiindeksi, jossa potilas kirjaa kipunsa 100 mm:n viivalle, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa päässä "vaikein kuviteltavissa oleva kipu". Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Seulonnassa lähtötilanteessa 2 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Olkapäiden liikkuvuus Shoulder ROM -levyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Olkapään ROM mitattiin kuudessa suunnassa (Flexion, Extension, Abduction, Adduction, Right Rotation, Left Rotation) goniometrillä.
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Olkakipu- ja vammaisuusindeksikyselylomake olkapääkivuista ja vammaisuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta
SPADI on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta
PGIC on indeksi, joka arvioi parannuksia piiskaiskuvamman aiheuttamissa toiminnallisissa rajoituksissa. Osallistujat arvioivat toiminnallisten rajoitusten paranemista hoidon jälkeen 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin paljon parantunut, 4 = ei muutosta, 7 = erittäin paljon huonompi). Tämä indeksi kehitettiin alun perin käytettäväksi psykologiassa, mutta sitä käytetään tällä hetkellä useilla muilla lääketieteen aloilla arvioimaan kivun paranemista.
Lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta
EuroQol 5-ulotteinen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta
EQ-5D-5L on menetelmä, jolla voidaan epäsuorasti laskea tiettyjen terveystilojen painot elämänlaadulle moniulotteisen terveydentilatutkimuksen jälkeen, ja se on tähän tarkoitukseen yleisimmin käytetty instrumentti. EQ-5D koostuu viidestä kysymyksestä nykyisestä terveydentilasta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus), ja jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ongelmia, 3 = kohtalainen ongelmia, 5 = vakavia ongelmia). Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät korealaista versiota EQ-5D-5L:stä, jonka on osoitettu olevan kelvollinen.
Lähtötilanteessa 2 viikkoa, 3 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia tapahtumia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Haittatapahtumat (AE) Lääkärit tarkkailevat ja tallentavat potilaan odottamattomia tai tahattomia reaktioita integroivaan korealaiseen lääketieteeseen jokaisella käynnillä. Integratiiviseen korealaiseen lääketieteeseen liittyvät haittatapahtumat sisältävät muun muassa aiempien korealaisen lääketieteen raporttien perusteella odotettuja haittavaikutuksia, ja ne ovat avoinna kaikille mahdollisuuksille ottaen huomioon muut mahdolliset, tuntemattomat haittavaikutukset.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Numeerinen olkakipujen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Seulonnassa lähtötilanteessa 3 kuukautta ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Olkapääkivun ja epämukavuuden laajuus arvioitiin NRS:n avulla. NRS on kipuasteikko, jossa potilas ilmaisee subjektiivisen kipunsa kokonaislukuna 0-10. Osallistujaa pyydetään raportoimaan olkapääkivusta ja epämukavuudestaan ​​NRS:n avulla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua tai epämukavuutta" ja 10 tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua ja epämukavuutta".
Seulonnassa lähtötilanteessa 3 kuukautta ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaseng Medical Foundation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-CT-2019-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkanivelen häiriö

Kliiniset tutkimukset Megadose Shinbaro Pharmacopuncture

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa