Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kodin ilmansuodatus liikenteestä johtuvaan ilmansaasteeseen (HAFTRAP)

keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Douglas Brugge, UConn Health

Tämä tutkimus on sokkoutettu satunnaistettu crossover-tehokkuuskoe (N = 172 kotitaloutta, joissa oli 207 osallistujaa) High Efficiency Particulate Air (HEPA) -suodatuksesta valtatien lähellä olevissa kodeissa, joissa ei ole mekaanisia ilmankäsittelyjärjestelmiä. Kotitaloudet satunnaistetaan 30 päivään joko suodatukseen tai valesuodatukseen, jota seuraa 30 päivän pesujakso ja sitä seuraava 30 päivän vaihtoehtoinen tehtävä. Kaupallisesti saatavilla olevat huoneilmansuodattimet sijoitetaan jokaisen kodin makuuhuoneeseen ja olohuoneeseen.

Tutkijat mittaavat UFP- ja PM2,5-pitoisuudet 20 prosentissa kodeista suodatus- ja valejaksojen aikana ja arvioivat henkilökohtaista altistumista osalle osallistujia. Tutkijat arvioivat myös hiukkaspäästöjen kemiallista koostumusta 10 kodissa vuodessa tutkimustarkoituksiin, jotka voivat johtaa tuleviin tutkimuslinjoihin. Ensisijaisia ​​terveydellisiä päätepisteitä ovat osallistujien hsCRP ja perifeerinen verenpaine, mittaukset, joita tutkijat ovat käyttäneet useissa UFP:n havainnointitutkimuksissa sekä pilottisuodatusinterventiotutkimuksissa. Toissijaisia ​​biologisia toimenpiteitä, jotka edistävät biologisten reittien ymmärtämistä, ovat IL-6 (tulehdus), D-dimeeri (koagulaatio), metabolomi, keskuspaine ja valtimon jäykkyys. Ensisijainen tarkoitus käsitellä analyysia vertaa tuloksia HEPA-suodatuksen ja valesuodatuksen välillä. Tutkijoilla on 80 %:n teho havaita 0,6 mg/l ero hsCRP:n muutoksessa ja 3,5 mmHg:n ero systolisen verenpaineen laskussa verrattuna osallistujiin, jotka eivät saa suodatusta. Se, että osallistujat toimivat omina kontrolleinaan interventioiden tehokkuuden vertailuissa, lisää tilastollista tehoa ja eliminoi mahdollisuuden perustason epätasapainoon demografisissa ja kliinisissä ominaisuuksissa. Yhteiskuntatieteellinen arviointi kertoo tutkijoiden lähestymistavan lopullisista muutoksista alussa ja arvioi myös osallistujien hyväksyntää ja kokemusta interventiosta lopussa. Tutkijoiden ensisijainen innovaatio on, että tämä on ensimmäinen lähellä moottoritietä tehty HEPA-interventiokoe, joka on riittävän suuri ja riittävän huolellinen ollakseen politiikan kannalta merkityksellinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet:

Erityinen tavoite 1: Testaa HEPA-suodatuksen vaikutusta sydän- ja verisuoniriskin merkkiaineisiin kaupunkien moottoriteiden lähellä asuvilla aikuisilla. 207 osallistujaa osallistuu kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun crossover-tutkimukseen, jossa on 30 päivän jaksot suodatuksella ja ilman, ja niiden välillä on 30 päivän pesujakso. Interventio tapahtuu kylminä kuukausina (loka-maaliskuu), jolloin ympäristön UFP on koholla ja ikkunat ovat yleensä kiinni, mikä mahdollistaa altistuksen kontrastin maksimoimisen HEPA- ja valeolosuhteiden välillä. Tutkijat olettavat, että HEPA-suodatustoimenpiteisiin liittyy merkkejä paremmasta terveydentilasta ensisijaisissa terveystuloksissa: verenpaine (systolinen, diastolinen ja pulssipaine); ja hsCRP (tulehduksen mitta).

Erityistavoite 2: Arvioida, onnistuiko interventio osallistujakodeissa vai epäonnistuiko se. Suodatustoimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi tutkijat 1) mittaavat hiukkaspäästöjen tasoa 20 prosentissa kodeista ja niiden ulkopuolella ja 2) käyttävät kvantitatiivisia tutkimuksia ja avoimia kysymyksiä arvioidakseen, kuinka osallistujat olivat vuorovaikutuksessa toimenpiteen kanssa.

Erityinen tavoite 3: Arvioida biomarkkereita, jotka voivat ehdottaa biologisia reittejä, joilla suodatus vaikuttaa kardiovaskulaariseen riskiin. Tutkimuksen osallistujista mitataan IL-6 (tulehdus), D-dimeeri (koagulaatio), keskusverenpaine ja valtimon jäykkyys (endoteelin toimintahäiriö), jotka ovat avainvaiheita oletetuilla biologisilla reiteillä. Kaikkien osallistujien perifeeriselle veriplasmalle tehdään myös metabolomianalyysi, jotta saadaan lisätodisteita biologisista reiteistä. Tutkijat ehdottavat tämän jatkoa jännittävälle äskettäiselle tutkimukselle, jossa käytettiin samanlaista lähestymistapaa 24 ja alustavaa metabolomianalyysiä.

Tutkimustavoitteet: Analysoida hiukkasten koostumusta. Osassa koteja (yhteensä 30 kotia, 10 vuodessa) tutkijat tekevät yksityiskohtaisen fysikaalisen ja kemiallisen analyysin PM1:lle (hiukkaset < 1 000 nm) saadakseen tietoa tulevasta työstä UFP:n koostumuksesta riippuvaisista terveysvaikutuksista ja suodatuksen tehokkuudesta. Arvioi myös joissakin kodeissa 24 osallistujan henkilökohtainen altistuminen. Tieteellinen lähtökohta on, että HEPA-suodatus kodeissa, joissa ei ole mekaanista ilmanvaihtojärjestelmää, voi alentaa UFP- (ja kokonaishiukkasten) tasoja, mikä johtaa myönteisiin muutoksiin biomarkkereissa. Tutkimuksen suunnittelu ja lähestymistapa ovat tiukkoja, ja niissä käytetään kaksoissokkoutettua, satunnaistettua ristiintutkimusta. Tutkijat mittaavat myös objektiivisia sydän- ja verisuonisairauksien riskin biomarkkereita. Ensisijainen innovaatio on, että tämä on ensimmäinen HEPA-interventiokoe moottoriteiden lähellä, joka on riittävän suuri sulkemaan pois tai sulkemaan pois erillisten HEPA-suodattimien tehon liikenteen saastumiselta.

Hypoteesit:

  1. Tavoitteen 1 osalta tutkijat olettavat, että HEPA-suodatustoimenpiteet liittyvät tilastollisesti merkitseviin parannuksiin ääreisverenpaineessa (BP) ja C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP).
  2. Tutkijat olettavat, että tavoite 3 varten kerätyt toimenpiteet osoittavat, että UFP liittyy antioksidanttireitteihin, reaktiivisten happilajien muodostumiseen in vivo ja endoteelin toiminnalle kriittisiin prosesseihin sekä verisuonten varhaisen ikääntymisen indikaattoreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
        • UCONN Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asuinpaikka 200 metrin päässä Interstate I-93:sta Somervillessä
  • asua kotona kokopäiväisesti
  • kognitiivinen kyky vastata kyselyihin
  • osaa puhua englantia/espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • kodin mekaaninen ilmankäsittelyjärjestelmä, jossa pakotettu ilma työnnetään tuuletusaukkojen läpi
  • tupakoitsija tai asuu tupakoitsijoiden kanssa
  • sydänkohtaus, aivohalvaus tai muu merkittävä sydän- ja verisuoniperäinen seuraus
  • verenpaine- tai tulehduskipulääkkeiden ottaminen
  • ammatillinen tai muu rutiininomainen altistuminen (poissa kotoa) liikennesaasteille
  • kynttilöiden/suitsukkeiden laaja käyttö kotona

Suositellut kriteerit:

  • asukkaat huoneistoissa, joiden ikkunat ovat moottoritielle päin ja jotka ovat korkeintaan 3 kerrosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HEPA-suodatus
2 HEPA-ilmansuodatinta sijoitettuna kotiin (yksi makuuhuoneeseen, toinen olohuoneeseen) 30 päiväksi
Huijausvertailija: Vale HEPA-suodatus
2 HEPA-ilmansuodatinlaitetta, joissa suodatin on poistettu, sijoitettuna kotiin (yksi makuuhuoneeseen, toinen olohuoneeseen) 30 päiväksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattuna tutkimuksen alkaessa ja 30 päivää
Istuvan verenpaine mitataan ambulatorisilla monitoreilla
mitattuna tutkimuksen alkaessa ja 30 päivää
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP) 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: verinäyte tutkimuksen alkaessa ja 30 päivää
tulehdusmarkkeri, joka on määritetty verinäytteistä
verinäyte tutkimuksen alkaessa ja 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-dimeerin muutos 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: verinäyte tutkimuksen alkaessa ja 30 päivää
verinäytteestä määritetty hyytymismarkkeri
verinäyte tutkimuksen alkaessa ja 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-109-2
  • 1R01ES030289 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset HEPA ilmansuodatin

Tilaa