Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon perivaskulaarisen tulehduksen tunnistaminen multippeliskleroosipotilailla adaptiivisen optiikan (RETIMUS) avulla (RETIMUS)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Verkkokalvon perivaskulaarisen tulehduksen tunnistaminen multippeliskleroosipotilailla adaptiivisen optiikan avulla

Verkkokalvolle sovelletun adaptiivisen optisen kuvantamisen tekniikan avulla tutkijat pyrkivät saamaan pääsyn verisuonimuutoksiin, joita saattaa ilmetä MS-taudin varhaisessa vaiheessa ja jotka voivat heijastaa verisuonimuutoksia, joita tapahtuu aivojen parenkyymin näköhermossa. Tiimimme on todellakin pystynyt kehittämään kvantitatiivisen menetelmän verkkokalvon perivaskulaarisen infiltraatin mittaamiseksi potilailla, joilla on erilaisia ​​tulehduksellisia verkkokalvosairauksia. MS-potilailla on havaittu, että tämä perivaskulaarinen infiltraatti voidaan havaita myös verkkokalvossa. Sen jakautumista MS-fenotyyppeihin (relapsoiva tai etenevä MS, optisen neuriitin kanssa ja ilman) ei kuitenkaan vielä tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monosentrinen patofysiologinen, interventio-, prospektiivinen, avoin, ei-satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa eri vaiheissa olevilla MS-potilailla, voidaanko verkkokalvon perivaskulaarisen tulehduksen esiintyminen havaita ja kvantifioida käyttämällä adaptiivista optiikkaa, joka on ei-satunnaistettu. invasiivinen tutkimus.

Tutkijat värväävät MS-potilaita kolmeen alaryhmään fenotyypin mukaan (relapsoiva remittoiva multippeliskleroosi (RRMS) ilman optista neuriittia, RRMS, johon liittyy näköhermotulehdus, etenevä MS), kussakin ryhmässä 15 potilasta.

Mukaan otetaan myös 15 tervettä vapaaehtoista (HV).

Näiden ryhmien vertailu on tarpeen sen määrittämiseksi, onko niissä merkittäviä eroja, minkä ansiosta voimme korostaa MS-potilaiden biomarkkereita, jotta voimme tulevaisuudessa tehdä erittäin tehokkaita ja vankkoja tutkimuksia.

Hypoteesin testaamiseksi tutkimuksessa on 3 käyntiä 6 kuukauden aikana (M0, M3 ja M6). Tehdään neurologinen arviointi, verinäyte, kuvantaminen, oftalmologinen arviointi ja adaptiivisen optiikan oftalmoskopiaarvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Institut du Cerveau et de la Moelle epiniere - Hopital Pitie Salpetriere

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1:

  • Ikä 18-60 vuotta.
  • Relapsoiva MS-tauti (McDonald 2017:n kriteerit)
  • Taudin kesto alle 10 vuotta
  • Kohde, jolla ei ole koskaan ollut kliinistä optisen hermotulehduksen episodia
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja

Ryhmä 2:

  • Ikä 18-60 vuotta
  • Relapsoiva MS-tauti (McDonald 2017:n kriteerit)
  • Taudin kesto alle 10 vuotta
  • Kohde, jolla on akuutti retrobulbaarisen optisen neuriitin episodi 3 kuukauden kuluessa sen alkamisesta
  • Retrobulbaarisen optisen neuriitin optimaalisen hoidon jälkeen
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja

Ryhmä 3:

  • Ikä 18-60 vuotta
  • Primaarinen tai sekundaarinen etenevä multippeliskleroosi 10 vuoden sisällä etenemisvaiheesta;
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja

Ryhmä 4 (terveet kohteet):

  • Ikä 18-60 vuotta
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille potilaille (ryhmä 1; 2; 3):

  • Kortikosteroidihoito kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
  • Muut neurologiset, oftalmologiset tai systeemiset sairaudet;
  • Vaikeat oireet hallitsemattomasta kroonisesta sairaudesta (munuaisten, maksan, hematologisen, maha-suolikanavan, keuhkojen tai sydämen sairaus tai mikä tahansa muunlainen hallitsematon sairaus sisällyttämisen yhteydessä)
  • Vaikea munuaisten toimintahäiriö (glomerulusten suodatusnopeus < 30 ml/min). Tämä sisällyttämättä jättämiskriteeri varmistetaan seerumin kreatiniinitestillä kuuden kuukauden kuluessa sisällyttämisestä;
  • MRI:n vasta-aihe;
  • Raskaus tai imetys;
  • Haluttomuus saada tietoa epänormaalista magneettikuvauksesta (merkittävä lääketieteellinen poikkeama)
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai allekirjoittaa suostumuslomake;
  • Aikuiset, jotka on laillisesti suojattu (oikeudellisen suojelun, holhouksen tai valvonnan alaisina), henkilöt, jotka on riistetty vapaudestaan.

Terveille koehenkilöille (ryhmä 4):

  • Neurologinen, oftalmologinen tai systeeminen sairaus;
  • Vaikeat oireet hallitsemattomasta kroonisesta sairaudesta (munuais-, maksa-, hematologiset, maha-suolikanavan, keuhkojen tai sydämen sairaudet tai mikä tahansa väliaikainen hallitsematon sairaus sisällyttämishetkellä);
  • MRI:n vasta-aihe;
  • Raskaus tai imetys;
  • Haluttomuus saada tietoa epänormaalista magneettikuvauksesta (merkittävä lääketieteellinen poikkeama)
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai allekirjoittaa suostumuslomake;
  • Aikuiset, jotka on laillisesti suojattu (oikeudellisen suojelun, holhouksen tai valvonnan alaisina), henkilöt, jotka on riistetty vapaudestaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MS-potilaat
RRMS-potilaat, joilla on optinen neuriitti, RRMS-potilaat, joilla ei ole näköhermotulehdusta tai progressiiviset MS-potilaat
Muut: Adaptive Optics Oftalmoscopy (AOO)
AOO mahdollistaa verkkokalvon perivaskulaarisen tulehduksen havaitsemisen ja kvantifioinnin MS-potilailla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin (kontrolliryhmä)
Muut: Kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset
Muut: Adaptive Optics Oftalmoscopy (AOO)
AOO mahdollistaa verkkokalvon perivaskulaarisen tulehduksen havaitsemisen ja kvantifioinnin MS-potilailla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin (kontrolliryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon perivaskulaarisen mansetin leveyden kvantifiointi MS-fenotyyppien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Ensisijainen päätetapahtuma on verkkokalvon perivaskulaarisen mansetin leveyden kvantifiointi MS-fenotyyppien välillä verrattuna vertailuryhmään lähtötilanteessa.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perivaskulaarisen vaipan koon vaihtelu
Aikaikkuna: kuukausi 3 ja kuukausi 6
Perivaskulaarisen vaipan koon vaihtelu verkkokalvon verisuonissa posteriorisessa navassa seurannan aikana (kuukausina 3 ja 6) MS-potilailla ja kontrolliryhmällä
kuukausi 3 ja kuukausi 6
Kliinisen vamman mittaus EDSS:llä
Aikaikkuna: kuukausi 3 ja kuukausi 6
Kliinisen vamman kehitys: Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS: 0: normaali neurologinen tutkimus; 10: potilaan kuolema) kuukaudella 3 MS-potilailla, joilla on näköhermotulehdus ja kuukaudella 6 kaikille MS-potilaille
kuukausi 3 ja kuukausi 6
Kliininen vammaisuus mitattuna MSFC:llä
Aikaikkuna: kuukausi 3 ja kuukausi 6
Kliinisen vamman kehitys: MSFC (MSFC) kuukaudella 3 MS-potilaille, joilla on näköhermotulehdus, ja kuukaudella 6 kaikille MS-potilaille
kuukausi 3 ja kuukausi 6
Relapsien määrä
Aikaikkuna: kuukausi 3 ja kuukausi 6
Kliinisen vamman kehitys: uusiutumisten määrä kuukaudella 3 MS-potilailla, joilla on näköhermotulehdus ja kuukaudella 6 kaikilla MS-potilailla
kuukausi 3 ja kuukausi 6
Levyjen turvotus mitattuna optisen koherenssitomografian (OCT) mittauksissa
Aikaikkuna: kuukausi 3 ja kuukausi 6
OCT-mittausten kehitys (levyödeema) kuukaudella 3 MS-potilailla, joilla on näköhermotulehdus, ja kuukaudella 6 kaikilla MS-potilailla
kuukausi 3 ja kuukausi 6
RNLF-paksuus mitattuna optisella koherenssitomografialla (OCT).
Aikaikkuna: kuukausi 3 ja kuukausi 6
OCT-mittausten kehitys: verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus (RNFL, µm) kuukaudella 3 MS-potilailla, joilla on näköhermotulehdus, ja kuukaudella 6 kaikille MS-potilaille
kuukausi 3 ja kuukausi 6
parenkymaalisen T2-leesion tilavuus magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso
MRI-mittareiden kehitys: parenkymaalisen T2-leesion tilavuus
Perustaso
gadoliinilla tehostettu T1-leesio magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso
MRI-mittareiden kehitys: gadoliinilla tehostettu T1-leesio
Perustaso
näköhermon poikkileikkausala magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso
MRI-mittareiden kehitys: näköhermon poikkileikkauspinta-ala
Perustaso
Näköhermon hyperintensiteetti magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso
MRI-mittareiden kehitys: Näköhermon hyperintensiteetti
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Yhteistyökumppanit

Biogen

Tutkijat

  • Päätutkija: Celine Louapre, MD, PHD, Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C19-25

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermoston sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa