Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin rooli synnytyksen toisessa vaiheessa (ROSSoL)

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nandini Raghuraman, Washington University School of Medicine

Oksitosiinin rooli synnytyksen toisessa vaiheessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ROSSoL-tutkimus)

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan oksitosiinin antamisen hyödyllisyyttä synnytyksen toisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oksitosiinia käytetään laajasti työ- ja toimitusyksiköissä kaikkialla maailmassa. Synnyttävät potilaat aloittavat todennäköisimmin oksitosiinin synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa. Oksitosiinia saavien keskuudessa ensimmäisen vaiheen aloitus on paljon yleisempää kuin toisen vaiheen aloitus. Ensimmäisen vaiheen antamisen tavoitteena on lisätä kohdun supistumiskykyä ja aiheuttaa kohdunkaulan laajentumista erityisesti potilailla, joilla on epiduraalikipu. Kun kohdunkaulan täydellinen laajeneminen on saavutettu, useimmat palveluntarjoajat päättävät jatkaa oksitosiinin käyttöä synnytyksen toisessa vaiheessa teoreettisen hyödyn lisäämiseksi työntämisen aikana. Tämä käytäntö ei tällä hetkellä ole näyttöön perustuva, koska tähän mennessä rajalliset tiedot viittaavat siihen, ettei operatiivisissa synnytyksissä ole eroa oksitosiinilisäyksen käytön kanssa yleensä. Oksitosiinin jatkamisen hyötyjä ja riskejä synnytyksen toisessa vaiheessa ei tunneta. Oksitosiinin antoon liittyy kohdun takysystolan, synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja äidin hyponatremian riski. Nämä riskit vaativat lähempää tarkastelua pitkäaikaiseen oksitosiinin käyttöön synnytyksen ensimmäisen vaiheen jälkeen. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan oksitosiinin antamisen hyödyllisyyttä synnytyksen toisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Barnes Jewish Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nulliferous raskaana olevat naiset >/= 37 raskausviikkoa
  • Yksittäiset raskaudet
  • Sisäänpääsy synnytyksen aloittamiseen tai spontaaniin synnytykseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia
  • Monisyntyiset potilaat
  • Potilaat, joilla on vakavia sikiön epämuodostumia
  • Ei oksitosiinia kohdunkaulan täydellisen laajentumisen aikana
  • Potilaat, joiden sikiön pää näkyy perineumissa täydellisen kohdunkaulan laajenemisen diagnoosin yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lopeta oksitosiini
Muut: Lopeta oksitosiini
Potilaiden oksitosiinin käyttö lopetetaan synnytyksen toisessa vaiheessa. Potilas saa rutiinihoitoon IV-nesteitä palveluntarjoajan harkinnan mukaan.
Active Comparator: Jatka oksitosiinia
Lääke: Jatka oksitosiinia
Oksitosiinin anto ja titraus synnytyksen tehostamiseksi on sairaalapohjaisen protokollan mukaan. Yhteenvetona voidaan todeta, että oksitosiini aloitetaan suonensisäisesti nopeudella 2 milliyksikköä/minuutti ja sitä nostetaan 2 miljoonaa yksikköä minuutissa 20 minuutin välein, kunnes saavutetaan riittävä supistumiskuvio tai maksiminopeus 40 milliyksikköä minuutissa. Tätä titraus- ja antokäytäntöä sovelletaan tässä tutkimuksessa oksitosiiniryhmään. Labor and Deliveryn suonensisäisillä pumpuilla on automatisoidut toiminnot oksitosiinin suonensisäiseen annosteluun, joka on milliyksikköpohjainen, ja samoja rutiinipumppuja käytetään tässä tutkimuksessa. Tutkimuspussi annetaan nykyisen oksitosiiniprotokollan mukaisesti. Koska potilaat käyttävät jo oksitosiinia satunnaistuksen aikana, ensisijainen toimittaja jatkaa heidän nykyistä oksitosiinipussiaan oman harkintansa mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Toimitukseen pääsyn aikana
Aikaväli täydellisestä kohdunkaulan laajentumisesta sikiön synnytykseen
Toimitukseen pääsyn aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operatiivinen toimitusnopeus
Aikaikkuna: Toimitukseen sisäänpääsyn aikana
Keisarinleikkauksen ja leikkauksen emättimen synnytys, mukaan lukien pihdi tai tyhjiö
Toimitukseen sisäänpääsyn aikana
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Toimitukseen pääsyn aikana
Arvioitu verenhukka >500 ml emättimen synnytyksessä ja >1000 ml keisarinleikkauksessa
Toimitukseen pääsyn aikana
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Toimitukseen pääsyn aikana
Arvioitu verenhukka toimitushetkellä (ml)
Toimitukseen pääsyn aikana
Korioamnioniitin esiintyvyys synnytyksen toisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: Toimitukseen pääsyn aikana
Korioamnioniitti diagnosoitu ensisijaisen hoitajan harkinnan mukaan synnytyksen toisessa vaiheessa
Toimitukseen pääsyn aikana
Endometriitin määrä
Aikaikkuna: Toimitukseen pääsyn aikana
Synnytyksen jälkeinen endometriitti ensisijaisen palveluntarjoajan diagnosoimana
Toimitukseen pääsyn aikana
Vakavan välikalvon repeämän määrä
Aikaikkuna: Toimitukseen pääsyn aikana
3. tai 4. asteen välikalvon repeämä
Toimitukseen pääsyn aikana
Vastasyntyneiden komposiittisairausaste
Aikaikkuna: Toimitukseen pääsyn aikana
1 tai useampi seuraavista: kuolema, synnynnäinen vamma, napavaltimon asidoosi, hengitysvaikeudet, ohimenevä takypnea, mekoniumin aspiraatio keuhkoverenpainetaudin kanssa, hypoksis-iskeeminen enkefalopatia, hypoglykemia, hypotermiahoito tai epäilty vastasyntyneen sepsis.
Toimitukseen pääsyn aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201909112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työn komplikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa