Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osaston tulehdus mekaanisesti tuuletetuilla potilailla, joilla on COVID-19 (COV2ICU-DK)

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ronni R. Plovsing, Hvidovre University Hospital

Varhainen ja myöhäinen keuhko- ja systeeminen tulehdus kriittisesti sairailla, mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on todennettu COVID-19

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia COVID-19-potilaiden teho-osastolle otettujen kriittisesti sairaiden potilaiden tulehdusvastetta keuhkoosastossa ja veressä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-potilailla havaitun ARDS:n kaltaisen hengitysvajauksen mekanismit ovat tällä hetkellä tuntemattomia, mutta ne voivat liittyä selkeään paikalliseen immuunivasteeseen keuhkoissa. Tässä tutkimuksessa tutkimme sellulaarista ja humoraalista keuhkojen immuunivastetta teho-osastolle COVID-19-potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio. Tutkimme immuunisoluprofiileja, sytokiinikuvioita ja komplementtireittiä bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ja yhdistämme sen samanaikainen systeeminen tulehdusreaktio. Tutkimme potilaat teho-osastolle tulon jälkeen päivinä 1-3 ja 7-9.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Tanska, 2650
        • Dept. of Intensive Care 542, University Hospital Hvidovre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mekaanisesti ventiloidut COVID-19-potilaat, joilla on ARDS, mukaan lukien kolmen päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18v
  • Mekaaninen ilmanvaihto
  • Vahvistettu COVID-19 (vanupuikko kurkusta tai henkitorven aspiraatti positiivinen SARS-CoV-2:lle)
  • ARDS Berliinin määritelmän mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamaton pahanlaatuinen takykardia tai bradykardia
  • Epäilty tai todettu intrakraniaalinen hypertensio (ICP > 15 mmHg)
  • Yksipuolinen keuhkojen tuuletus
  • Vaikea korjaamaton koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Päivä 0 (teho-osastolle sisällyttämisen jälkeen)
Kokonaisvalkosolut, neutrosyytit, lymfosyytit ja monosyytit bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ja veressä
Päivä 0 (teho-osastolle sisällyttämisen jälkeen)
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Päivä 7
Kokonaisvalkosolut, neutrosyytit, lymfosyytit ja monosyytit bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ja veressä
Päivä 7
Lymfosyyttipopulaatiot
Aikaikkuna: Päivä 0 (teho-osastolle sisällyttämisen jälkeen)
Solupopulaatiot ja alapopulaatiot arvioituna 10 värillisen virtaussytometrian avulla (B-solut, T-solut, TCR-alajoukot, Tregs/Th17, dendriittisolut, myeloidisolut ja neutrofiilit) bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ja veressä
Päivä 0 (teho-osastolle sisällyttämisen jälkeen)
Lymfosyyttipopulaatiot
Aikaikkuna: Päivä 7
Solupopulaatiot ja alapopulaatiot arvioituna 10 värillisen virtaussytometrian avulla (B-solut, T-solut, TCR-alajoukot, Tregs/Th17, dendriittisolut, myeloidisolut ja neutrofiilit) bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ja veressä
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinit
Aikaikkuna: Päivä 0 (teho-osastolle sisällyttämisen jälkeen)
Multiplex-määritys sytokiinien mittaamiseksi bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ja plasmassa (esim. IL-1-beeta, IL-1RA, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-18, IL-33, IL-35, TGF-beeta, TNF-alfa, HMGB1)
Päivä 0 (teho-osastolle sisällyttämisen jälkeen)
Sytokiinit
Aikaikkuna: Päivä 7
Multiplex-määritys sytokiinien mittaamiseksi bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ja plasmassa (esim. IL-1-beta, IL-1RA, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-18, IL-33, IL-35, TGF-beeta, TNF-alfa, HMGB1)
Päivä 7
Lektiinin komplementtireitti
Aikaikkuna: Päivä 0 (teho-osastolle sisällyttämisen jälkeen)
MBL, fikoliini-1, fikoliini-2, fikoliini-3 ja MASP:t bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ja plasmassa
Päivä 0 (teho-osastolle sisällyttämisen jälkeen)
Lektiinin komplementtireitti
Aikaikkuna: Päivä 7
MBL, fikoliini-1, fikoliini-2, fikoliini-3 ja MASP:t bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ja plasmassa
Päivä 7
Mikro-organismit
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Patogeenisten mikro-organismien kasvu kehon nesteissä (esim. virtsa, veri, bronkoalveolaarinen huuhteluneste)
Jopa 12 viikkoa
Hengitysteiden taudinaiheuttajat
Aikaikkuna: Päivä 0 (teho-osastolle sisällyttämisen jälkeen)
Hengityselinten filmarray PCR patogeenien testaamiseen
Päivä 0 (teho-osastolle sisällyttämisen jälkeen)
Hengitysteiden patogeenit
Aikaikkuna: Päivä 7
Hengityselinten filmarray PCR patogeenien testaamiseen
Päivä 7
Ribosomaalinen RNA hengitysteissä
Aikaikkuna: Päivä 0 (teho-osastolle sisällyttämisen jälkeen)
16S ribosomaalinen RNA (rRNA) ja 18S rRNA PCR bakteeri- tai sienipatogeenien tunnistamiseen bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä
Päivä 0 (teho-osastolle sisällyttämisen jälkeen)
Ribosomaalinen RNA hengitysteissä
Aikaikkuna: Päivä 7
16S ribosomaalinen RNA (rRNA) ja 18S rRNA PCR bakteeri- tai sienipatogeenien tunnistamiseen bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä
Päivä 7
SARS-CoV-2-tasot hengitysteissä
Aikaikkuna: Päivä 0 (teho-osastolle sisällyttämisen jälkeen)
SARS-CoV-2:n semikvantti-PCR bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä
Päivä 0 (teho-osastolle sisällyttämisen jälkeen)
SARS-CoV-2-tasot hengitysteissä
Aikaikkuna: Päivä 7
SARS-CoV-2:n semikvantti-PCR bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä
Päivä 7
Pinta-aktiivinen aine hengitysteihin
Aikaikkuna: Päivä 0
Mitattu bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä Fourier-muunnos infrapunaspektroskopialla käyttäen dipalmitoyylifosfatidyylikoliini [DPPC]/spingomyeliini [SM]) suhdetta
Päivä 0
Autovasta-aineet tyypin I IFN:iä vastaan ​​hengitysteissä
Aikaikkuna: Päivä 0
Mitattu bronkoalveolaaripesunesteestä
Päivä 0

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Tehohoitokuolleisuus
Jopa 6 kuukautta
Kuolleisuus II
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Sairaalakuolleisuus
Jopa 6 kuukautta
Tulehduksen veren merkkiaineet
Aikaikkuna: Päivittäinen arviointi teho-osastolla 12 viikkoon asti
C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini, ferritiini
Päivittäinen arviointi teho-osastolla 12 viikkoon asti
Infiltroituu tavanomaisessa rintakehän röntgenkuvassa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joilla on yksipuoliset infiltraatit tai molemminpuoliset infiltraatit ja/tai ilmakeuhkoputki
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hvidovre University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronni R Plovsing, MD, PhD, Dept. of Intensive Care, University Hospital Hvidovre, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COV2ICU-DK
  • H-20023159 (Muu tunniste: Research Ethical Committee of The Capital Region of Denmark)
  • R349-2020-540 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Lundbeck Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa