Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkoskooppinen mikroaaltointerventiohoito kehittyneessä keskus-NSSCLC:ssä

keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus PD-1/PD-L1-estäjän ja kemoterapian tehokkuudesta ja turvallisuudesta pitkälle kehittyneessä keskus-NSSCLC:ssä ja kemoterapialla bronkoskooppisella mikroaaltointerventiolla tai ilman sitä

Satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus ensimmäisen linjan hoidon tehosta ja turvallisuudesta edenneen keskushermoston ei-pienisoluisen keuhkosyöpäpotilaiden monoklonaalisella anti-PD-1/PD-L1-vasta-aineella ja kemoterapialla verrattuna anti-PD-1/PD-L1-hoitoon. monoklonaalinen vasta-aine ja kemoterapia yhdistettynä bronkoskooppiseen mikroaaltohoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus, jossa analysoidaan edenneen keskushermoston ei-pienisoluisen keuhkosyöpäpotilaiden ensilinjan hoidon tehoa ja turvallisuutta monoklonaalisella anti-PD-1/PD-L1-vasta-aineella ja kemoterapialla verrattuna anti-PD-hoitoon. -1 / PD-L1 monoklonaalinen vasta-aine ja kemoterapia yhdistettynä bronkoskooppiseen mikroaaltohoitoon. Tehokkuus sisältää objektiivisen vasteen, taudin hallintaasteen, etenemisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen. Turvallisuus sisältää haittatapahtumat ja elämänlaadun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneet keskushermoston ei-pienisoluinen keuhkosyöpäpotilaat, hoitamattomat, sietävät bronkoskoopiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • trakeoskopian, kemoterapian ja immunoterapian vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: monoklonaalinen anti-PD-1/PD-L1-vasta-aine ja kemoterapia
Lääke: monoklonaalinen anti-PD-1/PD-L1-vasta-aine ja kemoterapia
monoklonaalinen anti-PD-1/PD-L1-vasta-aine ja kemoterapia
Muut nimet:
  • Systeeminen hoito
Kokeellinen: yhdistettynä bronkoskooppiseen mikroaaltointerventioon
anti-PD-1 / PD-L1 monoklonaalinen vasta-aine ja kemoterapia yhdistettynä bronkoskooppiseen mikroaaltointerventioon
Lääke: monoklonaalinen anti-PD-1/PD-L1-vasta-aine ja kemoterapia
monoklonaalinen anti-PD-1/PD-L1-vasta-aine ja kemoterapia
Muut nimet:
  • Systeeminen hoito
Menettely: bronkoskooppinen mikroaaltointerventio
bronkoskooppinen mikroaaltointerventio
Muut nimet:
  • Paikallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
objektiivinen vastausprosentti
6 viikkoa
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuotta
etenemisvapaa selviytyminen
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
kokonaisselviytyminen
2 vuotta
taudin hallintaaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
taudin hallintaaste
6 viikkoa
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 viikkoa
vastoinkäymiset
3 viikkoa
elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt (WHOQOL-BREF) pistemäärä 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
elämänlaatupisteet
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt (WHOQOL-BREF) pistemäärä 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Caicun Zhou, MD, PHD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Surpass

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset monoklonaalinen anti-PD-1/PD-L1-vasta-aine ja kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa