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진행된 중추 NSCLC에서 기관지경 마이크로웨이브 개입 치료

2020년 4월 22일 업데이트: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

PD-1/PD-L1 억제제 및 기관지경 마이크로웨이브 중재 유무에 따른 화학요법에 의한 진행성 중추 비소세포폐암의 1차 치료의 효능 및 안전성에 대한 무작위 전향적 연구

항-PD-1/PD-L1 단클론 항체 및 화학요법 대 항-PD-1/PD-L1에 의한 진행성 중추 비소세포폐암 환자의 1차 치료의 효능 및 안전성에 대한 무작위, 전향적 연구 기관지경 마이크로웨이브 개입과 결합된 단일클론항체 및 화학요법

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 항PD-1/PD-L1 단클론항체와 항암화학요법에 의한 진행성 중추성 비소세포폐암 환자의 1차 치료의 효능과 안전성을 항PD와 비교하여 분석하는 무작위배정, 전향적 연구이다. -1 / PD-L1 단클론 항체 및 기관지경 마이크로웨이브 개입과 결합된 화학요법. 유효성에는 객관적 반응률, 질병 조절률, 무진행 생존 및 전체 생존이 포함됩니다. 안전에는 부작용과 삶의 질이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진행성 중추 비소세포폐암 환자, 미치료, 내약성 기관지경 검사

제외 기준:

  • 기관경 검사, 화학 요법 및 면역 요법에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 항-PD-1/PD-L1 단클론 항체 및 화학 요법
의약품: 항-PD-1/PD-L1 단클론 항체 및 화학 요법
항-PD-1/PD-L1 단클론 항체 및 화학 요법
다른 이름들:
  • 전신 치료
실험적: 기관지경 극초단파 개입과 결합
항-PD-1/PD-L1 단클론 항체 및 기관지경 마이크로웨이브 개입과 결합된 화학요법
의약품: 항-PD-1/PD-L1 단클론 항체 및 화학 요법
항-PD-1/PD-L1 단클론 항체 및 화학 요법
다른 이름들:
  • 전신 치료
절차: 기관지경 극초단파 개입
기관지경 극초단파 개입
다른 이름들:
  • 국소 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 반응률
기간: 6주
객관적 반응률
6주
무진행 생존
기간: 1년
무진행 생존
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 2 년
전반적인 생존
2 년
질병 통제율
기간: 6주
질병 통제율
6주
부작용
기간: 3 주
부작용
3 주
삶의 질 점수
기간: 세계보건기구 삶의 질 척도-브리프(WHOQOL-BREF) 점수 0-100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
삶의 질 점수
세계보건기구 삶의 질 척도-브리프(WHOQOL-BREF) 점수 0-100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

수사관

  • 수석 연구원: Caicun Zhou, MD, PHD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Surpass

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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