Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 Pandemic Impact on Patients With Cancer - a Danish Survey (COPICADS)

keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Stefan Starup Jeppesen, Odense University Hospital

The outbreak of coronavirus was categorized as a global pandemic in March 2020. The Danish government recommends social distancing during the COVID-19 pandemic. Long-term social distancing and fear of disease can lead to anxiety, depression and the feeling of loneliness. All these factors might affect the quality of life (QoL).

The aim of this study is to investigate the overall QoL for patients with cancer during the COVID-19 pandemic with special focus on emotional functioning.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Since the detection of the novel coronavirus also called COVID-19 in December 2019 it has affected many people worldwide. The outbreak of coronavirus was categorized as a global pandemic in March 2020.

The focus of the Danish health care system is on patients infected with COVID-19. In order to limit the spread of this disease, the Danish government recommends social distancing during the COVID-19 pandemic. Unfortunately, long-term social distancing and fear of disease can lead to anxiety, depression and the feeling of loneliness. All these factors might affect the quality of life (QoL). The fear of the COVID-19 among the Danish population is thought to be high since cancer referrals to the departments have decreased markedly during the pandemic - probably because people avoid appointments at the hospital or general practitioner.

A population that may be seriously impacted by the COVID-19 disease is the group of patients with cancer. Patients with cancer are in a high risk of serious illness of infections because the cancer and antineoplastic treatment often weaken the immune system. However, no reports are available regarding higher incidence of COVID-19 in patients with cancer. The patients with cancer might be practicing social distancing even more than the general population and the well-being for this group of patients may be even more affected by the COVID-19 disease.

In Denmark, during the coronavirus outbreak different treatment guidelines have been conducted to minimize the risk of infection with the COVID-19 virus, but also the impact of pandemic on the cancer treatment and follow-up program. Also European recommendations have been conducted to help clinicians deal with various aspects of cancer care. Immunotherapy for patients with cancer can be changed from a 3 week schedule to 6 week schedule and many palliative radiation treatments can be changed from a schedule of 10 fractions to 5 fractions. Furthermore it is recommended by the European societies of medical oncology and radiation oncology to avoid hospital appointments for patients with cancer. In follow-up programmes outpatient clinic visits can be done over the phone or may even be postponed.

Avoiding exposure to the COVID-19 virus can be essential for patients with cancer. The new pandemic situation can cause serious concerns for this group of patients. Many visits at the oncological outpatient clinics are being cancelled or appointments are done by phone to avoid as many contacts to the health system as possible. The lack of face-to-face contact to the staff at the Departments of Oncology might cause worries and anxiety for the patients and their relatives, because of the risk of less detailed information regarding side effects of treatment as well as cancer related symptoms. Patients may also worry that their antineoplastic treatment will be discontinued or changed due to reduction of visits at the outpatient clinics. Overall the QoL can be affected for patients with cancer. A structured and unified approach to COVID-19 prevention and care specific to cancer patients and cancer centers is highly needed. Many of the initiatives to avoid face-to-face contact during the COVID-19 pandemic e.g. telephonic or web-technology contacts for consultation may continue in the time after the COVID-19 pandemic. It is therefore of interest to explore the patients' QoL and to investigate their satisfaction with cancer treatment and follow-up during the COVID-19 pandemic.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6810

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Odense C, Tanska, 5000
        • Department of Oncology, Odense University Hospital
    • Region Of Southern Denmark
      • Odense, Region Of Southern Denmark, Tanska, 5000
        • Department of Haemotology, Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 125 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients are recruited at the Department of Oncology and the Department of Haemotology, Odense University Hospital, Denmark.

Patients are either receiving cancer treatment or in follow-up for a cancer diagnosis

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with cancer
  • Patients who are receiving cancer treatment or patients in follow-up for a cancer diagnosis
  • Age 18+

Exclusion Criteria:

  • Patients without "eBoks" - a secure electronic mailbox used to receive digital mail from the private sector

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patients with cancer
Survey
Patients will be sent a survey incl. EORTC QLQ-C30

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Quality of Life
Aikaikkuna: One measurement of EORTC QLQ-C30 and a survey created for the purpose will be performed through study completion, an average of 1 months

EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) QLQ-C30 (Quality of Life Questionnaire core 30) - The QLQ-C30 is a standardized cancer-specific 30-itemed instrument. Scores are transformed linearly to a zero to 100 scale. A higher score on the functional scale and the global Health related Quality of Life indicates better functioning.

In the current study, the items addressing global quality of life and health: "How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?" will be used to get a pure expression of QoL.

The EORTC QLQ-C30 scores in this study will be compared with QoL for Danish Cancer patients in the period before COVID-19 (https://www.cancer.dk/dyn/resources/File/file/3/8373/1574778638/kraeftens-bekaempelses-barometerundersoegelse-2019.pdf). Results on overall QoL is listed on page 36.

One measurement of EORTC QLQ-C30 and a survey created for the purpose will be performed through study completion, an average of 1 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan S Jeppesen, MD, PhD, Odense University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset No intervention

3
Tilaa