- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04392752
Kuntotutkimus 2020
Kuntokilpailujakson vaikutukset kuntourheilijoiden kehon kokoonpanoon, hermo-lihassuorituskykyyn, fysiologisiin ja psykologisiin tekijöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kilpailuun valmistautumisen ja palautumisjakson vaikutuksia kuntourheilijoiden kehon koostumukseen, hormonitoimintaan, aineenvaihduntaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja suorituskykyyn, ruokailutottumuksiin ja treenitottumuksiin sekä mielialaan.
Painonpudotuksen aiheuttamat aineenvaihdunta- ja hormonaaliset mukautukset vastustavat painonpudotuksen jatkamista ja asettavat haasteita alentuneen painon ylläpitämiselle. Kuntokilpailuihin valmistautuminen (eli huomattava kehon rasvamassan väheneminen ilman huomattavaa lihasmassan vähenemistä) saadaan aikaan rajoittamalla päivittäistä kokonaisenergian saantia ja lisäämällä aerobisen harjoituksen annostusta samalla kun säilytetään korkeat vastustusharjoittelun ja ravinnon proteiinin tasot. Kilpailuvalmistelun ja kilpailun jälkeisen palautumisajan vaikutuksista kehon koostumukseen, hermo-lihassuorituskykyyn, hormonitasapainoon ja aineenvaihduntaan on niukasti tutkimuksia. Lisäksi valmistelun vaikutuksia mielialatiloihin ja systeemibiologiaan ei ole tutkittu hyvin.
Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään, missä määrin sopeutumiset johtuvat valmistautumis- ja palautumisprosessista tai seurauksesta halutun kehon koostumuksen saavuttamisesta (tai niiden yhdistelmästä). Löydökset voivat puolestaan auttaa kehittämään kuntourheilijoille valmennusohjeita, jotka minimoivat epäsuotuisat mukautukset valmistautumiseen ja minimoivat prosessin aiheuttaman stressin. Osallistujille ilmoitetaan tutkimusmenettelyistä, vaatimuksista, eduista ja riskeistä ennen kirjallisen suostumuksen antamista. Tutkimus sisältää yhden väitöskirjan ja neljä tieteellistä tutkimusartikkelia vuosina 2020-2024. Tutkimuksen mittaukset tehdään kevään 2019 ja 2020 aikana. Tulosten analysointi tapahtuu vuoden 2021 aikana ja tieteelliset julkaisut raportoidaan vuoden 2024 loppuun mennessä. Tutkimus on Suomen Kuntourheiluliiton ulkopuolelta rahoittama ja aiomme hakea sopivia lisätutkimusapurahoja. Tietoa kerätään ja käsitellään paljon, mikä edellyttää hyvää johtamista. Riskien välttämiseksi tutkimukselle tehdään kattava tiedonhallintasuunnitelma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jyväskylä, Suomi, 40014
- University of Jyvaskyla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahden tai useamman vuoden resistanssiharjoittelukokemus,
- osallistujien tulee olla 22-40-vuotiaita
- Ei 3 vuorotyötä
- Osallistujien tulee valmistautua Suomen Kuntourheiluliiton vuoden 2019 valtakunnallisiin mestaruuskilpailuihin kehonrakennuksessa tai miesten tai naisten sarjassa päästäkseen interventioryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu krooninen sairaus
- määrätyt lääkkeet
- suorituskykyä parantavien lääkkeiden käyttö
- kilpailevat kehonrakennus- tai miesten fitness-sarjoissa syksyllä 2019 tai 2020
- kilpailevat juniori- tai master-luokat
- kilpailevat huumetestaamattomissa kilpailuissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Osallistujat
Osallistujat rekrytoidaan Jyväskylän yliopiston ja Kuntourheiluliiton verkkosivujen sekä sosiaalisen median kanavien kautta.
Online-kyselylomake lähetetään satunnaisesti valituille urheilijoille ja kontrolliryhmän ehdokkaille, jotka väittävät täyttävänsä osallistumiskriteerit ja osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Tutkimukseen valitut osallistujat täyttivät ylimääräisen kyselylomakkeen, jonka tutkimuksen lääkäri tarkistaa myöhemmin varmistaakseen, että he täyttävät terveyteen liittyvät osallistumiskriteerit.
|
Tämä tutkimus sisältää neljä laboratoriotestiä 50 viikon aikana.
Testausjaksot suoritetaan viikon aikana.
Aikapisteisiin kuuluvat testit ennen ruokavalion tai kontrollijakson alkua (PRE), viikkoa ennen kilpailua (MID), kilpailun jälkeen (COMP) ja palautumisjakson jälkeen (POST), joiden aikana osallistujia kehotetaan jatkamaan normaalisti. harjoitusohjelmaa, vaan lopettaa kilpailun laihduttaminen.
Osallistujat viettävät kolme tuntia laboratoriossa klo 0700-1300.
Kontrolliryhmää neuvotaan noudattamaan normaalia fyysistä aktiivisuutta koskevaa ruokavaliotaan koko tutkimuksen ajan.
Osallistujille annetaan tunnusnumerot ja tutkimusryhmä sokennetaan, jotta he eivät tiedä kumpaan ryhmään osallistujat kuuluvat.
Kaikki mittaukset tehdään samaan aikaan (aina max ±1 tunnin sisällä), koska on tärkeää standardoida mittauspäivän kellonaika.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavoitteena on 15 miestä ja 15 naista sekä kontrolli- että interventioryhmissä.
Osallistujilla on oltava vähintään kahden vuoden resistanssiharjoittelukokemus, joka on samanlainen kuin aikaisemmassa naisilla tehdyssä tutkimuksessamme (Hulmi ym. 2017).
Jos tutkimukseen ilmoittautuu enemmän kuin 15+15 kontrollihenkilöä, lopullinen ryhmä yhdistetään interventioryhmään iän, pituuden, painon ja harjoituskokemuksen perusteella.
Kontrolliryhmä ylläpitää normaalia ravintoaan ja harjoitteluaan tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumuksen muutos kilpailuvalmistelun aikana ja palautumisjakson jälkeen
Aikaikkuna: (-25 viikkoa, -1 viikko, +1 päivä, +25 viikkoa)
|
Rasvamassa (kg) arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA, Lunar Prodigy Advance, GE Medical Systems-Lunar, Madison WI USA) käyttäen samanlaisia menetelmiä kuin Hulmi et al. (2015; 2017) paastotilassa.
Analyysi (käyttäen enCORE 2005, versiota 9.30 ja Advance 12.30) antaa kokonaisrasvamassan (kg).
Mittoja tulee 3 kpl.
|
(-25 viikkoa, -1 viikko, +1 päivä, +25 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen suorituskyvyn muutos kilpailuvalmistelun aikana ja palautumisjakson jälkeen
Aikaikkuna: (-25 viikkoa, -1 viikko, +25 viikkoa)
|
Oikean jalan polven ojentajien suurin isometrinen voima (Nm) arvioidaan käyttämällä isokineettistä dynamometriä (tyyppi 9287, Kistler, Sveitsi, joka on yhdistetty Spike 2™ -ohjelmistoon).
Mittoja tulee 3 kpl.
|
(-25 viikkoa, -1 viikko, +25 viikkoa)
|
Muutos fyysiseen aktiivisuuteen ja harjoituspäiväkirjoihin kilpailuvalmistelun aikana ja palautumisjakson jälkeen
Aikaikkuna: -25-viikko, -20-viikko, 16-viikko, -12-viikko, -8-viikko, -4-viikko, -1-viikko, +1-viikko +4-viikko, +8-viikko, +12 viikkoa , +16 viikkoa, +20 viikkoa, +25 viikkoa
|
Keskimääräistä viikoittaista fyysistä aktiivisuutta (MET) seurataan käyttämällä ranteessa käytettävää uni-axiaalista Polar Active -kiihtyvyysmittaria (Brugniaux et al. 2008).
Osallistujien tulee käyttää Polar Activeia jatkuvasti 3 viikon ajan.
Aktiivisuusmittaus kestää 21 päivää.
Aktiivisuuden mittauksen aikana ranteessa olevaa kiihtyvyysanturia käytetään koko ajan, paitsi saunassa tai kylvyssä.
Polar Active käyttää sukupuolta, ikää, ruumiinpainoa ja pituutta syötteenä muuntaakseen mitatun kiihtyvyyssignaalin MET:iksi, joiden aikajakson pituus on 30 s. Polar Activen on havaittu korreloivan hyvin (R2 = 0,74) kaksoismerkityn vesitekniikan kanssa, kun se arvioi energiankulutusta 7 päivän sotilasharjoittelujakson aikana (Kinnunen et al., 2012).
Tietoja kerätään kuukausittain.
Mittauksia tulee 14.
|
-25-viikko, -20-viikko, 16-viikko, -12-viikko, -8-viikko, -4-viikko, -1-viikko, +1-viikko +4-viikko, +8-viikko, +12 viikkoa , +16 viikkoa, +20 viikkoa, +25 viikkoa
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa kilpailuvalmistelun aikana ja palautumisjakson jälkeen
Aikaikkuna: (-25 viikkoa, -1 viikko, +25 viikkoa)
|
Lepoaineenvaihduntanopeus (J/h·kg) mitataan epäsuoralla kalorimetrialla hengitysosamäärän (RQ) arvioiden avulla.
Mittaus suoritetaan makuuasennossa 10 minuutin ajan pimeässä, termosneutraalissa ja hiljaisessa laboratoriotilassa.
Testien aikana poistuneita kaasuja analysoidaan jatkuvasti 10 minuutin ajan (Compher et al. 2006).
Mittoja tulee 3 kpl.
|
(-25 viikkoa, -1 viikko, +25 viikkoa)
|
Muutoksia eri omikkiin kilpailuvalmistelujen aikana ja palautumisjakson jälkeen
Aikaikkuna: (-25 viikkoa, -1 viikko, +1 päivä, +25 viikkoa)
|
Suuren suorituskyvyn seerumin ydinmagneettisen resonanssin (NMR) metabolomiikan alustaa käytetään seerumin lipidien ja metaboliittiprofiilin absoluuttiseen kvantifiointiin.
NMR-metabolomimääritys tuottaa yhteensä 228 erilaista metaboliittia, mukaan lukien joukon lipoproteiinien alaluokkia (esim. VLDL, LDL, HDL), apolipoproteiinit, A-1 ja B-100, seerumin vapaat rasvahapot ja laaja valikoima pieniä molekyylejä. kuten glykolyysiprekursorit, aminohapot ja tulehduksen biomarkkerit.
Alustassa lipoproteiinit on jaettu alaluokkiin partikkelikoon mukaan.
Seerumin aineenvaihdunta kvantifioidaan metabolomiikan kvantifiointiin erikoistuneen Brainshake-yhtiön (Suomi) toimesta hankituista paastoverinäytteistä.
Lisäksi toimitettujen tietojen tilastollinen analyysi tehdään Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) genomiikka ja biomarkkerit -yksikössä.
Mittoja tulee 4 kpl.
|
(-25 viikkoa, -1 viikko, +1 päivä, +25 viikkoa)
|
Lihaksen ihonalaisen rasvan paksuuden mahdollisuus vastus lateralis -lihaksessa kilpailuvalmistelun aikana ja palautumisjakson jälkeen
Aikaikkuna: (-25 viikkoa, -1 viikko, +1 päivä, +25 viikkoa)
|
Vastus lateralis ihonalaisen rasvan paksuus (mm) tutkitaan (Hulmi et al. 2017) reiden puolivälissä mitataan B-moodin aksiaalitasoultraäänellä (malli SSD-α10, Aloka, Tokio, Japani) 10 MHz:llä lineaarisen ryhmän anturi (leveys 60 mm) laajennetun näkökentän tilassa (23 Hz:n näytteenottotaajuus).
Mittoja tulee 4 kpl.
|
(-25 viikkoa, -1 viikko, +1 päivä, +25 viikkoa)
|
Hormonitasapainon muutos kilpailuvalmistelun aikana ja toipumisjakson jälkeen
Aikaikkuna: (-25 viikkoa, -1 viikko, +1 päivä, +25 viikkoa)
|
Vapaa tyroksiini (pmol/l) analysoidaan seerumista Immunolite 2000 XPi -immunomääritysjärjestelmällä (Seimen Healtineers, Erlangen Saksa). Mittauksia on 4 kappaletta.
|
(-25 viikkoa, -1 viikko, +1 päivä, +25 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juha P Ahtiainen, PhD, Faculty od Sport and Health Sciences, University of Jyväskylä, Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fitnessjyvaskyla
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio; Puute
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Laihdutusinterventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot