Glykopyrrolaatin vaikutus vasopressorivaatimuksiin ei-elektiiviselle keisarileikkaukselle spinaalipuudutuksessa

Laskimonsisäisen glykopyrrolaatin vaikutusta hemodynaamisiin muutoksiin keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen jälkeen on tutkittu. Aiempien tutkimusten tulokset ovat ristiriitaisia, koska glykopyrrolaatin on osoitettu vähentävän, lisäävän tai vaikuttavan ei lainkaan äidin hypotensiota ja/tai verisuonia supistavien aineiden tarvetta spinaalipuudutuksen jälkeen. Äskettäisessä meta-analyysissä havaittiin, että profylaktinen glykopyrrolaatti ei estä selkärangan aiheuttaman hypotension ilmaantuvuutta; Se kuitenkin vähentää vasopressorin kokonaistarvetta elektiivisen keisarileikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö glykopyrrolaatin käyttö vasopressorien määrää, joka tarvitaan spinaalipuudutuksen aiheuttaman hypotension hallintaan ei-elektiivisessä CS:ssä.

Metodologia:

B.P.:n institutionaalisen arviointikomitean hyväksynnän jälkeen Koiralan terveystieteiden laitos, tutkimus rekisteröidään osoitteessa klinikan trial.gov. Ei-elektiiviseen keisarileikkaukseen suunnitteilla olevalle ASA PS aste II:lle, joka täyttää valintakriteerit, tiedotetaan tutkimuksesta ja kirjallinen suostumus hankitaan joko synnytyssalissa tai synnytyksen päivystysosastolla. Sopivat potilaat jaetaan satunnaisesti glykopyrrolaattiin (GP-ryhmä) tai normaaliin suolaliuokseen (NS-ryhmä). Tutkimus toteutetaan vuoden 1964 Helsingin julistuksen eettisten periaatteiden mukaisesti. Ennen kuin potilas siirretään leikkaussaliin (OR), ranitidiinia 50 mg ja metoklopramidia 10 mg annetaan laskimoon 18 G:n kanyylin kautta. Leikkauspöydässä potilaat asetetaan selälleen kiila oikeaan lonkkaan. Tavallinen anestesian seuranta, mukaan lukien 3-kytkentäinen elektrokardiografia, syke (HR), noninvasiivinen verenpaine (NIBP) ja pulssioksimetria (Sp02), tehdään. Systolisen verenpaineen (SBP) ja sykkeen kolmen mittauksen keskiarvo tallennetaan perusparametreiksi. Suonen läpinäkyvyys säilyy infuusiolla Ringerin laktaattiliuosta mahdollisimman pienellä nopeudella.

Ennen kuin potilas asetetaan istuma-asentoon SA:ta varten, hän saa tutkimuslääkkeen satunnaistuksen mukaisesti. Kun aivo-selkäydinnesteen vapaa virtaus havaitaan, 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia (2,2 ml) ja 10 µg fentanyyliä injektoidaan intratekaalisesti 30 sekunnin aikana käyttämällä 25 gaugen Quinke-neulaa L3-4- tai L4-L5-välitilaan. Tämän jälkeen potilaat asetetaan välittömästi selälleen säilyttäen samalla 15 asteen kallistus vasemmalle. 1000 ml Ringerin laktaattiliuoksen yhteislataus aloitetaan spinaalipuudutuksen alussa painepussilla ja se valmistuu 10 minuutissa. Välittömästi selkärankainjektion jälkeen aloitetaan fenyyliefriini-infuusio nopeudella 25 µg/min, ja se titrataan niin, että äidin verenpaine pysyy 20 %:ssa lähtötasosta.

Anestesian aistinvarainen taso tarkistetaan käyttämällä kylmäntuntemusta. Leikkaus sallitaan, kun molemminpuolinen sensorilohkon korkeus T6:ssa on saavutettu. Happea 40 % annostellaan nenäkanyylin kautta nopeudella 2-4 l/min synnytykseen asti.

Hemodynaamiset parametrit tallennetaan seuraavin aikavälein: lähtötaso, tutkimuslääkkeen jälkeen annettuna IV, välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen, minuutin välein ensimmäisen 10 minuutin ajan ja sitten 2,5 minuutin kuluttua leikkauksen loppuun asti. Postspinaalihypotensioksi määritellään verenpaine < 80 % lähtötilanteesta tai verenpaine < 100 mmHg ennen synnytystä. Synnytyksen jälkeinen hypotensio määritellään verenpaineeksi < 80 % lähtötasosta tai verenpaineeksi < 100 mmHg vauvan synnytyksen jälkeen. Se hoidetaan 100 µg fenyyliefriinillä ja nopealla Ringerin laktaattiinfuusiolla 200 ml. Fenyyliefriinin infuusio lopetetaan, jos bradykardiaa (HR < 55/min) ilmaantuu ilman hypotensiota. Jos bradykardiaan (HR < 55/min) liittyy hypotensiota, annetaan IV efedriiniä 6 mg. Jos nämä toimenpiteet epäonnistuvat ja bradykardia on edelleen jatkuvaa, annetaan IV atropiinia 0,5 mg. Jos reaktiivinen hypertensio (määritelty SBP > 120 % lähtötasosta) ilmenee, fenyyliefriinin infuusio lopetetaan ja aloitetaan uudelleen vasta, kun verenpaine saavuttaa tavoitealueen (SBP on 120 %:n sisällä lähtötason SBP:stä). Käytetty efedriinin määrä muunnetaan fenyyliefriinin ekvivalentiksi fenyyliefriinin ja efedriinin tehokkuuden perusteella suhteessa 81:1.(31)

Vauvan synnytyksen jälkeen annetaan 2 U oksitosiinia suonensisäisesti 5-10 sekunnin aikana, mitä seuraa infuusio 10 U/h (oksitosiini 20 U 500 ml:ssa Hartmannin liuosta). Fenyyliefriini-infuusiota pienennetään asteittain vauvan synnytyksen jälkeen pitäen verenpaineen tavoitetasolla. Leikkauksensisäisten IV-nesteiden kokonaismäärä ja arvioitu verenhukka mitataan. Muiden uterotonisten aineiden käyttö tai verensiirto kirjataan leikkaukseen. Hoitava lastenlääkäri arvioi vastasyntyneen Apgar-pisteet 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen.

Potilaita pyydetään raportoimaan intraoperatiivisen pahoinvoinnin esiintymisestä ja arvioimaan sen vakavuus käyttämällä 11-pisteistä sanallista luokitusasteikkoa (0 = ei pahoinvointia, 10 = pahin mahdollinen pahoinvointi). Intraoperatiivinen pahoinvointi tai oksentelu (IONV) hoidetaan ondansetronilla 4 mg IV. Jos pahoinvointi ja oksentelu jatkuvat 5 minuutin kuluttua, annetaan IV deksametasonia 4 mg. IONV:n ilmaantuvuus ja sen esiintymisaika intratekaalisesta injektiosta (liittyykö hypotensioon) ja tarvittava antiemeetti kirjataan. Myös intraoperatiivisen kutinan, vilunväristyksen, huimauksen ja suun kuivumisen esiintyvyys kirjataan. Intraoperatiivisen vilunväristyksen luokitus on seuraava: 0 ei vilunväristystä, 1 yksi tai useampi seuraavista: piloerektio, perifeerinen vasokonstriktio, perifeerinen syanoosi ilman muuta syytä, mutta ilman näkyvää lihastoimintaa; 2 näkyvää lihastoimintaa rajoittuen yhteen lihasryhmään; 3 näkyvää lihastoimintaa useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä; ja 4 karkea lihastoiminta, joka koskee koko kehoa. Jos vilunväristyspistemäärä on ≥ 3, annetaan IV meperidiiniä 20 mg.

Ensisijainen tulos on fenyyliefriinin kokonaismäärä, jota käytetään verenpaineen ylläpitämiseen leikkauksen aikana. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat äidin hypotension, reaktiivisen verenpaineen, bradykardian, muiden sivuvaikutusten (IONV, vilunväristykset, kutina, suun kuivuminen, huimaus), muutokset äidin verenpaineessa ja sydämen sykkeessä sekä vastasyntyneen lopputulos (Apgar-pisteet 1 minuutin kohdalla ja 5 min, vastasyntyneen elvytysvaatimus, vastasyntyneiden teho-osastolle pääsyn tarve ja vastasyntyneen kuolema 30 päivän sisällä).

Tiedonkeruu:

Perustiedot (raskausikä, kohdun viilto synnytysaikaan, hemodynaamiset parametrit) ja tulosparametrit kerätään paperitapauksen tietuelomakkeeseen ja syötetään Windows Microsoft Excel -taulukkoon analysoitavaksi.