척추 마취 하의 비선택적 제왕절개에 대한 승압제 요건에 대한 글리코피롤레이트의 효과

정맥 글리코피롤레이트는 제왕절개를 위한 척추 마취 후 혈역학적 변화에 미치는 영향에 대해 조사되었습니다. 이전 연구의 결과는 글리코피롤레이트가 척추 마취 후 산모의 저혈압 및/또는 승압제 요구의 발생을 감소, 증가 또는 영향을 미치지 않는 것으로 나타났기 때문에 상충됩니다. 최근의 메타 분석에서는 예방적 글리코피롤레이트가 척추 유발성 저혈압의 발생을 예방하지 못한다는 사실을 발견했습니다. 그러나 척추 마취 하에서 선택적 제왕절개 분만 동안 총 승압제 요구량을 감소시킵니다. 따라서 본 연구의 목적은 글리코피롤레이트의 사용이 비선택적 CS에서 척추마취에 의해 유발된 저혈압을 관리하는데 필요한 승압제 양을 감소시키는지 알아보는 것이다.

방법론:

B.P. Institutional Review Committee의 승인 후. Koirala Institute of Health Sciences, 임상 시험은 clinical trial.gov에 등록됩니다. 포함 기준을 충족하는 ASA PS 등급 II의 비선택적 제왕절개를 위해 계획된 분만자는 연구에 대한 정보를 받고 분만실 또는 산과 응급 병동에서 서면 동의를 얻습니다. 자격이 있는 환자는 Glycopyrrolate(GP 그룹) 또는 생리 식염수(NS 그룹)에 무작위로 배정됩니다. 연구는 1964년 헬싱키 선언의 윤리적 원칙에 따라 수행될 것입니다. 환자를 수술실(OR)로 옮기기 전에 ranitidine 50mg과 metoclopramide 10mg을 18G cannula를 통해 정맥주사한다. 수술대에서 환자는 오른쪽 엉덩이에 쐐기를 놓고 앙와위로 눕습니다. 3리드 심전도, 심박수(HR), 비침습적 혈압(NIBP) 및 맥박 산소측정(Sp02)을 포함한 표준 마취 모니터링이 수행됩니다. 수축기 혈압(SBP) 및 HR의 3회 측정치의 평균값이 기준선 매개변수로 기록됩니다. 링거 젖산 용액을 최소 속도로 주입하면 정맥의 개통성이 유지됩니다.

환자가 SA를 위해 앉은 자세를 취하기 전에 무작위 배정에 따라 연구 약물을 받게 됩니다. CSF의 자유 흐름이 관찰된 후, 0.5% 고압 부피바카인(2.2 ml)과 10 μg 펜타닐이 L3-4 또는 L4-L5 사이 공간에서 25 게이지 Quinke 바늘을 사용하여 30초에 걸쳐 경막내로 주입됩니다. 그런 다음 환자는 왼쪽 측면 기울기를 15도 유지하면서 즉시 앙와위 자세로 배치됩니다. 1000ml 링거 젖산 용액의 공동 로딩은 압력 백을 사용하여 척추 마취 시작 시 시작되며 10분 이내에 완료됩니다. 척추 주사 직후, 페닐에프린 주입은 분당 25μg의 속도로 시작되며 기준치의 20% 이내로 산모의 SBP를 유지하도록 적정됩니다.

냉감 상실을 통해 마취의 감각 수준을 확인합니다. T6에서 양측 감각 차단 높이에 도달하면 수술이 허용됩니다. 40%의 산소가 분만될 때까지 비강 캐뉼라를 통해 2-4 L/분으로 투여됩니다.

혈역학적 매개변수는 다음 시간 간격으로 기록됩니다: 기준선, 제공된 IV의 연구 약물 후, 척추 마취 직후, 처음 10분 동안 매분, 그리고 나서 수술이 끝날 때까지 2.5분. 척추 후 저혈압은 분만 전 SBP < 기준 판독값의 80% 또는 SBP < 100mmHg로 정의됩니다. 분만 후 저혈압은 아기를 분만한 후 기준 수치의 SBP < 80% 또는 SBP < 100 mmHg로 정의됩니다. 그것은 phenylephrine 100 µg bolus와 Ringer's lactate 200 ml의 빠른 주입으로 치료될 것입니다. 저혈압 없이 서맥(HR < 55/min)이 발생하면 페닐에프린 주입을 중단한다. 서맥(HR < 55/min)이 저혈압과 관련이 있는 경우 IV 에페드린 6mg을 투여합니다. 이러한 조치가 실패하고 서맥이 여전히 지속되면 IV 아트로핀 0.5mg이 제공됩니다. 반응성 고혈압(SBP > 베이스라인 판독값의 120%로 정의됨)이 발생하면 페닐에프린 주입을 중단하고 SBP가 목표 범위에 도달할 때만 다시 시작합니다(SBP는 베이스라인 SBP의 120% 이내). 사용된 에페드린의 양은 81:1 비율로 페닐에프린 대 에페드린의 효능을 기준으로 페닐에프린 등가물로 변환됩니다.(31)

출산 후, 옥시토신 2U를 5-10초에 걸쳐 IV 투여한 후 시간당 10U(하르트만 용액 500ml에 옥시토신 20U)를 주입합니다. Phenylephrine 주입은 SBP를 목표 수준 내로 유지하면서 아기를 분만한 후 점진적으로 줄입니다. 투여된 수술 중 IV 수액의 총량과 예상 실혈량을 측정합니다. 다른 자궁수축제의 수술 중 사용 또는 수혈이 기록됩니다. 담당 소아과 의사는 분만 후 1분과 5분에 신생아 Apgar 점수를 평가합니다.

환자는 수술 중 메스꺼움의 발생을 보고하고 11점 구두 평가 척도(0=메스꺼움 없음, 10=가장 심한 메스꺼움)를 사용하여 심각도를 평가하도록 요청받을 것입니다. 수술 중 메스꺼움 또는 구토(IONV)는 온단세트론 4mg IV로 치료됩니다. 5분 후에도 오심과 구토가 지속되면 dexamethasone 4mg 정맥주사한다. IONV 발생률 및 척수강내 주사(저혈압과 관련이 있는지 여부) 및 필요한 항구토제로부터 발생 시간이 기록됩니다. 수술 중 가려움증, 떨림, 현기증 및 구강 건조의 발생률도 기록됩니다. 수술 중 떨림의 등급은 다음과 같습니다: 0 떨림 없음, 1 다음 중 하나 이상: 털세움, 말초혈관수축, 다른 원인은 없지만 가시적인 근육 활동은 없는 말초 청색증; 2 하나의 근육 그룹에 국한된 눈에 보이는 근육 활동; 하나 이상의 근육 그룹에서 3 눈에 보이는 근육 활동; 및 4 전신을 포함하는 총 근육 활동. 떨림 점수가 3 이상인 경우 메페리딘 20mg을 정맥주사합니다.

주요 결과는 수술 중 혈압을 유지하는 데 사용되는 페닐에프린의 총량입니다. 2차 결과 측정에는 산모 저혈압, 반응성 고혈압, 서맥, 기타 부작용(IONV, 떨림, 소양증, 구강 건조, 어지러움), 산모 SBP 및 심박수 변화, 신생아 결과(1분의 Apgar 점수 및 5분, 신생아 소생 필요, 신생아 ICU 입원 필요 및 30일 이내 신생아 사망).

데이터 수집:

기준 데이터(임신 연령, 분만까지의 자궁 절개, 혈역학 매개변수) 및 결과 매개변수는 종이 사례 기록 양식으로 수집되고 분석을 위해 Windows Microsoft Excel 스프레드시트에 입력됩니다.