A glikopirrolát hatása a nem elektív császármetszés vazopresszor-szükségletére spinális érzéstelenítés alatt

Vizsgálták az intravénás glikopirrolát hemodinamikai változásokra gyakorolt ​​hatását császármetszéssel járó spinális érzéstelenítés után. A korábbi vizsgálatok eredményei ellentmondásosak, mivel a glikopirrolátról kimutatták, hogy csökkenti, növeli vagy egyáltalán nem befolyásolja az anyai hipotenzió és/vagy a vazopresszor iránti igény előfordulását spinális érzéstelenítés után. Egy közelmúltban végzett metaanalízis megállapította, hogy a profilaktikus glikopirrolát nem akadályozza meg a gerincvelő által kiváltott hipotenzió előfordulását; ugyanakkor csökkenti a teljes vazopresszor szükségletet az elektív császármetszés során, spinális érzéstelenítésben. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja annak kiderítése, hogy a glikopirrolát alkalmazása csökkenti-e a nem elektív CS-ben a spinális érzéstelenítés által kiváltott hipotenzió kezeléséhez szükséges vazopresszorok mennyiségét.

Módszertan:

A B.P. intézményi felülvizsgálati bizottságának jóváhagyását követően Koirala Egészségtudományi Intézet, a vizsgálatot a klinikai trial.gov webhelyen regisztrálják. A felvételi kritériumoknak megfelelő, ASA PS II fokozatú, nem elektív császármetszésre tervezett szülést tájékoztatják a vizsgálatról, és írásos beleegyezést kapnak a vajúdószobán vagy a szülészeti sürgősségi osztályon. A jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják a glikopirrolát (GP csoport) vagy a normál sóoldat (NS csoport) csoportba. A vizsgálatot az 1964-es Helsinki Nyilatkozat etikai elveivel összhangban végzik. Mielőtt a beteget áthelyeznék a műtőbe (OR), 50 mg ranitidint és 10 mg metoklopramidot intravénásan adnak be 18 G kanülön keresztül. A műtőasztalon a betegek hanyatt fekszenek, a jobb csípőbe helyezett ékkel. Standard anesztézia monitorozásra kerül sor, beleértve a 3-elvezetéses elektrokardiográfiát, a pulzusszámot (HR), a noninvazív vérnyomást (NIBP) és a pulzoximetriát (Sp02). A szisztolés vérnyomás (SBP) és a HR három mérésének átlagértéke lesz rögzítve alapparaméterként. A véna átjárhatóságát a Ringer-laktát oldat minimális sebességű infúziója biztosítja.

Mielőtt a beteget ülő helyzetbe helyezik az SA számára, megkapja a vizsgálati gyógyszert a randomizációnak megfelelően. A CSF szabad áramlásának megfigyelése után 0,5%-os hiperbár bupivakaint (2,2 ml) 10 µg fentanillal injektálnak intratekálisan 30 másodperc alatt egy 25-ös Quinke tűvel az L3-4 vagy L4-L5 interspace-be. A betegek ezután azonnal hanyatt fekszenek, miközben megtartják a 15 fokos bal oldali dőlést. Az 1000 ml-es ringers laktát oldat együttes feltöltését a spinális érzéstelenítés megkezdésekor nyomózsák segítségével indítjuk, és 10 percen belül befejezzük. Közvetlenül a spinális injekció után fenilefrin infúziót indítanak 25 µg/perc sebességgel, és úgy titrálják, hogy az anyai SBP a kiindulási érték 20%-án belül maradjon.

Az érzéstelenítés szenzoros szintjét a hidegérzet elvesztésével ellenőrzik. A műtétet akkor engedélyezik, ha a kétoldali szenzoros blokk magasságát a T6-nál elérik. A 40%-os oxigént orrkanülön keresztül 2-4 l/perc sebességgel adjuk be a szülésig.

A hemodinamikai paraméterek rögzítése a következő időintervallumokban történik: kiindulási állapot, adott IV-ben a vizsgált gyógyszer után, közvetlenül a spinális érzéstelenítés után, percenként az első 10 percben, majd 2,5 perccel a műtét végéig. A poszt-spinális hipotenziót akkor definiálják, ha az SBP a kiindulási érték 80%-a alatt van, vagy az SBP < 100 Hgmm a szülés előtt. A szülés utáni hipotenziót akkor definiálják, ha a szülés utáni SBP < 80%-a a kiindulási értéknek, vagy az SBP < 100 Hgmm. 100 µg fenilefrin bolusszal és 200 ml Ringer-laktát gyors infúzióval kezeljük. A fenilefrin infúziót le kell állítani, ha bradycardia (HR< 55/perc) hipotenzió nélkül jelentkezik. Ha bradycardia (HR< 55/perc) hipotenzióval társul, 6 mg efedrint kell beadni intravénásan. Ha ezek az intézkedések sikertelenek, és a bradycardia továbbra is fennáll, akkor 0,5 mg-os atropint kell beadni. Ha reaktív hipertónia (amely a kiindulási érték 120%-át meghaladó SBP-ként definiálható) fordul elő, a fenilefrin infúzió leállítása és újraindítása csak akkor történik meg, ha az SBP eléri a céltartományt (az SBP az alapvonal SBP 120%-án belül van). A felhasznált efedrin mennyiségét fenilefrin ekvivalenssé alakítják át a fenilefrin efedrin 81:1 aránya alapján.(31)

A baba megszületése után 2 E oxitocint kell beadni iv. 5-10 másodperc alatt, majd 10 U/óra sebességű infúziót (20 E oxitocint 500 ml Hartmann-oldatban) adnak be. A fenilefrin infúziót fokozatosan csökkentik a csecsemő születése után, miközben az SBP a célszinten belül marad. Megmérik az intraoperatív IV folyadékok teljes mennyiségét és a becsült vérveszteséget. Más uterotóniás szer intraoperatív alkalmazása vagy vérátömlesztés rögzítésre kerül. A kezelő gyermekorvos felméri az újszülött Apgar pontszámát a szülés után 1 és 5 perccel.

A betegeket arra kérik, hogy jelentsék az intraoperatív hányinger előfordulását, és értékeljék annak súlyosságát egy 11 pontos verbális értékelési skála segítségével (0 = nincs hányinger, 10 = a lehető legrosszabb hányinger). Az intraoperatív hányingert vagy hányást (IONV) 4 mg IV ondansetronnal kezelik. 5 perc elteltével, ha az émelygés és a hányás továbbra is fennáll, 4 mg dexametazont kell beadni intravénásan. Fel kell jegyezni az IONV incidenciáját és előfordulási idejét az intratekális injekcióból (függetlenül attól, hogy hipotenzióhoz társul-e), valamint a szükséges hányás elleni szert. Az intraoperatív viszketés, hidegrázás, szédülés és szájszárazság előfordulását is rögzítik. Az intraoperatív hidegrázás besorolása a következő: 0 nincs hidegrázás, 1 az alábbiak közül egy vagy több: piloerekció, perifériás érszűkület, perifériás cianózis egyéb ok nélkül, de látható izomaktivitás nélkül; 2 látható izomtevékenység egy izomcsoportra korlátozva; 3 látható izomtevékenység egynél több izomcsoportban; és 4 durva izomtevékenység, amely az egész testet érinti. Ha a hidegrázás pontszáma ≥3, 20 mg meperidint adnak be intravénásan.

Az elsődleges eredmény az intraoperatív vérnyomás fenntartására használt fenilefrin teljes mennyisége. A másodlagos kimeneti mérőszámok közé tartozik az anyai hipotenzió, reaktív hipertónia, bradycardia, egyéb mellékhatások (IONV, hidegrázás, viszketés, szájszárazság, szédülés), az anyai vérnyomás és pulzusszám változása, valamint az újszülöttkori kimenetel (Apgar-pontszám 1 percnél és 5 perc, újszülött újraélesztés szükséges, újszülött intenzív osztályra történő felvétel és újszülött halálozás 30 napon belül).

Adatgyűjtés:

A kiindulási adatok (terhességi kor, méh metszés és szülési idő, hemodinamikai paraméterek) és kimeneti paraméterek a papír esetrögzítési űrlapon gyűjtésre kerülnek, és elemzés céljából a Windows Microsoft Excel táblázatába kerülnek.